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| 1 | 过敏性紫癜中医诊疗指南显示文摘说明1)本指南编写目的在于规范中医儿科的临床诊断和治疗,为临床医师提供中医标准化处理的策略与方法,促进中医儿科临床诊疗和科研水平的提高。 | 丁樱 孙晓旭 毕玲莉 张霞 | 2011 | 中医儿科杂志2011，7，6： | 103 |
| 2 | 小儿反复呼吸道感染中医治疗优化方案临床研究显示文摘目的:评价中医药防治小儿反复呼吸道感染优化方案的有效性和安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、优效性检验设计。结果:试验组125例,临床痊愈率为66.40%;对照组124例,临床痊愈率为14.52%,两组疾病疗效优效性检验显示,试验组临床痊愈率高于对照组(P<0.01)。1年内上感、气管炎、肺炎发作次数的组间比较差异均有显著性统计学意义,试验组均低于对照组。随访12个月中医证候单项评分组间比较,除手足心热、低热外,组间比较差异均有显著性统计学意义。本次试验两组均未报道不良事件及不良反应的发生。结论:小儿反复呼吸道感染中医优化治疗方案临床有效优于安慰剂,可明显降低反复呼吸道感染次数,且临床应用未见不良反应发生。 | 杨常泉 马融 李新民 胡思源 王力宁 虞坚尔 王雪峰 朱先康 丁樱 张喜莲 | 2012 | 中华中医药杂志2012，27，4： | 62 |
| 3 | 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南显示文摘《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 | 马融 胡思源 丁樱 向希雄 杨京华 薛征 李井锋 | 2015 | 药物评价研究2015，38，1： | 68 |
| 4 | 丁樱教授从热、瘀、虚辨治小儿过敏性紫癜性肾炎经验显示文摘丁樱教授为第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师,擅长中西医结合治疗紫癜性肾炎、难治性肾病、IgA肾病等。特别对紫癜性肾炎的治疗有独到之处。提出过敏性紫癜性肾炎中医以热、虚、瘀为主要病机,血瘀贯穿本病的整个病程,创立了紫癜性肾炎的主症与次症的辨证分型方法,并提出清热凉血、活血化瘀为基本治法,重视滋阴清热,慎用益气之品,善用活血化瘀,预防外感防止紫癜复发,特别对中药藤类药物的应用有独到见解。 | 任献青 郑贵珍 管志伟 张霞 张建 都修波 闫永彬 丁樱 | 2013 | 中华中医药杂志2013，28，12： | 53 |
| 5 | 雷公藤多苷药理作用及临床应用研究进展显示文摘雷公藤多苷是雷公藤的主要活性成分。雷公藤多苷具有较强的抗炎、抗肿瘤及免疫调节等作用,临床上主要应用于肾病综合征、IgA肾病、过敏性紫癜肾炎、糖尿病肾病、狼疮性肾炎、强直性脊柱炎、Graves眼病、类风湿关节炎、特发性血小板减少性紫癜、重症肌无力、干燥综合征等肾脏疾病及自身免疫性疾病的治疗,也用于治疗皮肤病及肿瘤等,取得了良好的效果。对雷公藤多苷的药理作用及临床应用进行了系统的梳理和阐述,为其深入研究和合理应用提供参考。 | 姜淼 张海波 丁樱 | 2021 | 中华中医药学刊2021，39，3： | 47 |
| 6 | 蒲地蓝消炎口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎63例显示文摘小儿疱疹性咽峡炎是一种特殊类型的上呼吸道感染,为小儿常见病、多发病,夏秋季常见,由肠道病毒柯萨奇病毒A16和肠道病毒EV71感染所致,此病呈自限性,一般预后良好。但患儿常因咽痛流涎而拒食,给患儿家长造成较大精神负担。2010年6月-2011年4月,笔者对128例小儿疱疹性咽峡炎采用纯中药制剂蒲地蓝消炎口服液治疗,疗效满意,现报道如下。 | 刘玉清 丁樱 | 2012 | 中国中医药信息杂志2012，19，1： | 35 |
| 7 | 雷公藤多苷加辨证中药对小儿过敏性紫癜性肾炎凝血机制的影响显示文摘目的 探讨雷公藤多苷加辨证中药对小儿过敏性紫癜性肾炎凝血机制的影响。方法 纳入过敏性紫癜性肾炎患儿62例,分为中成药雷公藤多苷+辨证中药+香丹注射液组(中药组,32例)和肾上腺皮质激素+肝素+潘生丁组(西药组,30例),治疗12周,观察两组治疗前后D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板(PLT)水平的变化。结果 中药组治疗后12周PLT、D-D、FIB水平低于治疗前(P<0.05),治疗12周后PT、D-D、治疗4周后FIB水平的下降幅度高于西药组(P<0.05)。结论 雷公藤多苷加辨证中药可影响小儿过敏性紫癜性肾炎凝血机制,其改善D-D、PT、FIB水平优于肾上腺皮质激素+肝素+潘生丁。 | 王俊宏 丁樱 任献青 翟文生 甄晓芳 杨燕 任献国 史睿 | 2012 | 中医杂志2012，53，3： | 37 |
| 8 | 雷公藤多甙对肾小球系膜细胞细胞因子生成的影响显示文摘雷公藤多甙(TW)对大鼠肾小球系膜细胞(GMC)具有抑制增殖的作用[1],但TW对GMC细胞因子生成的影响尚未见报道.我们利用小鼠GMC体外培养技术,除采用直接加药方法外,还采用多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆(S9)-多种功能氧化酶代替体内的代谢活化系统与药物共同孵育后[2],加入细胞培养体系中.在模拟体内药理效应的前提下,观察TW对GMC细胞因子生成的影响. | 丁樱 张红敏 | 2002 | 中华肾脏病杂志2002，18，2： | 37 |
| 9 | 基于GRADE系统的茵栀黄口服液联合常规疗法治疗新生儿黄疸的循证分析显示文摘目的基于GRADE系统对茵栀黄口服液联合常规疗法治疗新生儿黄疸进行循证分析。方法依据PICOS原则确定临床问题,检索主要中英文数据库,收集茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的系统评价/Meta分析和最新的随机对照试验文献,筛选Meta分析中的原始文献并与补充的随机对照试验整合以得到最终目标文献。通过Rev Man 5. 3软件整理目标文献的数据,并导入GRADE系统中,GRADEprofiler软件对每个结局指标进行质量评价,最终得到相关证据概要表和证据总结表。结果共纳入8个随机对照试验,总体证据低质量。其中,3个涉及胆红素水平下降率(高质量),4个涉及胆红素水平(低质量)、3个涉及黄疸消退时间(极低质量),1个涉及未光疗发生率(高质量),6个涉及有效率(中等质量),5个涉及不良反应(低质量)。结论茵栀黄口服液联合常规疗法能显著提高胆红素水平下降率,降低胆红素水平,缩短黄疸持续时间,减少光疗发生率,提高有效率,而且不良反应轻微,可为中成药治疗新生儿黄疸指南的制定提供循证依据。 | 韩姗姗 陈文霞 苏素静 常克 丁樱 | 2019 | 中成药2019，41，2： | 35 |
| 10 | 1228例过敏性紫癜儿童中医证候分布规律研究显示文摘目的探讨过敏性紫癜患儿中医证候分布规律及其相关因素。方法采用回顾性研究,收集1228例过敏性紫癜患儿的临床资料,总结其中医证候分布规律,并比较各证型患儿一般资料、发病季节、诱因、病程、疾病类型、实验室指标不同水平分布情况。结果1228例患儿中血热妄行证846例(68.9%),风热伤络证362例(29.5%),气阴两虚证13例(1.1%),阴虚火旺证7例(0.5%)。1228例患儿中3^+~14岁1133例(92.3%),冬季、春季发病853例(69.5%),由上呼吸道感染诱发322例(26.2%),病程在4周以内111例(90.5%),血小板计数升高591例(48.1%),血浆纤维蛋白原升高403例(32.8%)。各证型患儿性别分布、外周血白细胞不同水平分布差异无统计学意义(P〉0.05);年龄、发病季节、诱发因素、西医临床类型、病程,血小板、血浆纤维蛋白原、D-二聚体不同水平分布差异有统计学意义(P〈0.05)。结论过敏性紫瘢患儿中医证型以血热妄行型、风热伤络为主,男女发病比例相当,以春季、冬季多发,病程多在4周以内,呼吸道感染为其主要诱发因素,且患儿多有高凝表现。 | 张霞 徐向宇 于文静 杨濛 张建 郭庆寅 任献青 翟文生 丁樱 | 2013 | 中医杂志2013，54，18： | 31 |
| 11 | 小儿黄龙颗粒治疗注意缺陷多动障碍随机、双盲双模拟、多中心临床研究显示文摘目的: 评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性。 方法: 采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例,其中试验组224例,对照组75例。试验组予小儿黄龙颗粒,6-9岁1次1袋,10-14岁1次2袋,1日2次,同时服用静灵口服液模拟剂;对照组予静灵口服液,6-9岁1次1支,10-14岁1次2支,1日2次,同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂,疗程6周。入组前、服药后第3周,服药后第6周对SNAP-4量表评分,Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较。 结果: 疾病疗效试验组控显率为52.68%,总有效率为83.48%;对照组控显率为37.34%,总有效率为66.67%;中医证候疗效试验组控显率为54.91%,总有效率为87.95%;对照组控显率为38.67%,总有效率为74.67%。两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义(P 〈 0.01),试验组优于对照组;两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义(P 〈 0.05),中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义(P 〈 0.01),试验组优于对照组;两组依从性良好,差异无统计学意义。 结论: 小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效。用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者,能显著改善多动不宁,神思涣散,多言多语,性急易怒,盗汗,口干咽燥,手足心热,失眠多梦等中医症状,具有较好的临床效果和安全性,且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液。 | 刘小凡 马融 丁樱 向希雄 黎欣 魏小维 马炳祥 李晓松 吴艳乔 岳维真 | 2014 | 中国实验方剂学杂志2014，20，2： | 33 |
| 12 | 小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿的临床效果分析显示文摘目的观察小儿豉翘清热颗粒用于治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热的临床效果,以期提高临床诊治水平。方法选择2013年1-4月240例病毒性上呼吸道感染患儿发热(中医风热夹滞证)的病例,并随机分为治疗组153例给予小儿豉翘清热颗粒治疗,对照组87例给予利巴韦林颗粒治疗,给药每日3次,疗程3d,比较两组患儿临床总体疗效、开始退热时间和完全退热时间。结果患儿治疗后临床总有效率治疗组为94.77%、对照组为85.06%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组患儿的开始退热时间基本相同,差异无统计学意义,治疗组完全退热时间则明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热疗效可靠,值得在临床上进行推广。 | 丁樱 闫永彬 吴力群 杨燕 王俊红 张葆青 | 2014 | 中华医院感染学杂志2014，24，20： | 31 |
| 13 | 雷公藤多苷联合清热止血方、香丹注射液治疗小儿紫癜性肾炎疗效观察显示文摘小儿紫癜性肾炎(Henoch—Schonlein purpurane phritis,HSPN)是过敏性紫癜的并发症,直接影响疾病的病程和预后。过敏性紫癜肾脏受累发生率20%~80%[1-3],90%以上的患儿存在肾脏组织学改变。 | 丁樱 翟文生 任献青 刘玉清 闫慧敏 刘光陵 袁斌 郭庆寅 张霞 管志伟 杨蒙 张建 | 2012 | 中国中西医结合杂志2012，32，9： | 29 |
| 14 | 基于伏邪理论探讨小儿过敏性紫癜的发病特点显示文摘从伏邪理论溯源、伏邪成因、伏邪致病三个方面阐述伏邪在小儿过敏性紫癜发病中的重要作用。认为伏邪既可从外而感,亦能从内而生。外感伏邪可由外感六淫蕴酿而成,也可直接感受疫气而发,表现为'伏邪于冬,至春发病'和'伏邪于夏,至秋发病';内伤伏邪主要包括伤食、湿热、胎毒;外感伏邪与内伤伏邪是相互交感的,可以继发病理邪气,导致病情缠绵难愈。根据伏邪发病的病机,提出临床治疗小儿过敏性紫癜应在辨证施治的基础上重视祛除伏邪。内伤伏邪多采用清热解毒、清热凉血、清热利湿、清热消食等治法;外感伏邪则要充分考虑外感伏邪作为致病之源,注意祛除外因,同时给予疏风、透郁、祛暑等治法,且应根据其反复发作具有明显季节性的特点,重视预防,防其复发。 | 任献青 张凯 张博 张霞 翟文生 黄岩杰 闫永彬 丁樱 | 2019 | 中医杂志2019，60，8： | 29 |
| 15 | 喜炎平注射液临床应用专家共识(儿童版)显示文摘喜炎平注射液被多个儿科疾病的指南/共识所推荐,临床应用广泛,但说明书相对简单,对临床应用的指导不够,影响其临床疗效的发挥并带来安全性风险,亟需更加详尽的临床应用指导意见。该共识由国内儿科领域的中西医临床专家共同制定,遵循中华中医药学会发布的《中成药临床应用专家共识的制订流程》,在充分调研临床需求的基础上确定临床问题,依据PICO化的临床问题检索文献,采用GRADE系统开展证据评价、分级和推荐,并采用名义组法形成专家共识。该共识结合了循证证据和专家经验;对于有充分证据支持的临床问题形成'推荐意见',证据不充分则依据专家经验形成'共识建议'。该共识推荐了喜炎平注射液用于儿童疾病的适用疾病、介入时机、给药途径、剂量换算、单用/联合用药指征等,并说明了该药的安全性和注意事项,可为其临床的合理用药提供参考。 | 王志飞 戎萍 马融 谢雁鸣 丁樱 王雪峰 詹思延 李秀惠 | 2019 | 中国中药杂志2019，44，14： | 27 |
| 16 | 丁樱从瘀论治过敏性紫癜性肾炎经验显示文摘 | 王俊宏 丁樱 | 2010 | 中医杂志2010，51，3： | 22 |
| 17 | 小儿遗尿症中药新药临床试验设计与评价技术指南显示文摘《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药II期、III期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿遗尿症中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 | 马融 胡思源 丁樱 马丙祥 王俊宏 钟成梁 | 2015 | 药物评价研究2015，38，4： | 22 |
| 18 | 小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热咳嗽证的有效性与安全性评价显示文摘目的:评价小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热咳嗽证的有效性与安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。所选病证为小儿急性支气管炎(痰热咳嗽证),计划纳入受试者400例,按3∶1比例随机分为试验组和对照组,分别服用小儿肺热清颗粒和急支颗粒,疗程均为5 d。结果:疾病疗效愈显率,试验组为85.21%,对照组76.64%,组间比较差异有统计学意义;中医证候疗效愈显率,试验组为84.24%,对照组76.64%,组间比较差异无统计学意义;各项症状体征的单项计分组内前后对比,除对照组气息粗促外,差异均有统计学意义,组间治疗前后差值比较,差异无统计学意义;对于疗前白细胞计数水平异常升高、胸部X线异常、咽拭子细菌培养及鼻咽部分泌物病毒检测阳性患者,其复常率及转阴率的组间比较均无统计学差异。试验组不良反应发生率为0.31%,组间比较差异无统计学意义。实验室安全性指标及生命体征方面,未发现具有临床意义的改变。结论:小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎(痰热咳嗽证)疗效好,且临床使用较为安全,临床应用前景可期。 | 蔡秋晗 胡思源 孙轶秋 丁樱 王雪峰 李燕宁 李冬梅 | 2018 | 中国新药杂志2018，27，12： | 23 |
| 19 | 基于高通量转录组测序的菟丝子黄酮改善雷公藤多苷片致大鼠生殖损伤的机制研究显示文摘雷公藤多苷片具有较好的抗炎和免疫调节活性,但其生殖损伤显著。课题组前期研究发现,菟丝子黄酮可通过对生精细胞周期、凋亡及相关蛋白表达的调节改善雷公藤多苷片导致的生精细胞损伤,但其基因层面的作用机制尚不清楚。该研究采用Illumina高通量测序平台对菟丝子黄酮和雷公藤多苷片干预后大鼠生精细胞进行转录组测序,筛选出差异表达基因,并进行差异基因的GO富集和KEGG通路分析,探讨菟丝子黄酮改善雷公藤多苷片所致生殖损伤的作用机制。结果发现,与空白组相比,雷公藤多苷片组筛选出794个上调基因和491个下调基因;与雷公藤多苷片组相比,菟丝子黄酮+雷公藤多苷片组筛选出440个上调基因和784个下调基因。其中,与生殖功能密切相关的基因为DNMT3L。GO功能和KEGG信号通路富集分析显示,上述差异基因主要富集在细胞、细胞过程、催化活性、结合、卵巢类固醇合成和甲状腺激素等功能和通路上。其中甲状腺激素信号通路为2个对比组共同富集通路。总之,菟丝子黄酮改善雷公藤多苷片所致雄性生殖损伤的作用机制与DNMT3L基因及甲状腺激素信号通路密切相关,发现的多种差异基因为菟丝子黄酮和雷公藤多苷片的配伍减毒增效机制研究提供了有价值的信息。 | 张博 苏杭 任献青 李伟霞 丁樱 张霞 翟文生 宋纯东 | 2019 | 中国中药杂志2019，44，16： | 23 |
| 20 | 补肾中药对雷公藤多苷所致雄性幼鼠生殖损伤的保护作用及最终生育能力的影响显示文摘目的:探讨雷公藤多苷(glycosides of Tripterygium wilfordii,GTW)对雄性幼鼠生殖损伤和损伤后最终生育能力的影响及补肾中药(菟丝子黄酮、六味地黄丸)的保护作用.方法:①生殖损伤研究:3~4周龄SD雄性幼鼠48只,随机分为4组:空白组(CMC-Na)、雷公藤多苷组(9 mg·kg-1·d-1)单独ig,六味组(六味地黄丸1 g·kg-1 ·d-1+ GTW 9 mg·kg-1·d-1),黄酮组(菟丝子黄酮0.1 g·kg-1·d-1 +GTW 9 mg·kg-1·d-1)混合ig,持续12周后,处死取一侧睾丸、附睾立即称质量,计算脏器指数,称重后放入固定液中保存,待观察睾丸组织形态学改变;②生育能力研究:成年大鼠100只,每组25只,分组喂养方法同上,持续12周后,将所有大鼠分笼喂养,每笼1只,按照1∶1比例放入成年雌性大鼠1只,分3次合笼,每次合笼时间为15 d,合笼后观察雌鼠受孕率、仔鼠离乳存活率、仔鼠生长发育情况.结果:雷公藤多苷对睾丸病理组织生精细胞肿胀变性,精原细胞、精母细胞、精子细胞明显减少,菟丝子黄酮、六味地黄丸能明显减轻这种损伤;用药12周后雄性幼鼠体重、睾丸质量、睾丸指数、附睾质量、附睾指数与空白组相比无显著性差异(P>0.05);每次合笼后受孕率、离乳存活率、幼鼠的生长发育与空白组相比无显著性差异.结论:雷公藤多苷对雄性幼鼠生殖系统的损伤是可逆的,对睾丸的病理组织损伤是可以恢复的,补肾中药具有保护这种病理组织损伤作用;雷公藤多苷对最终的生育能力没有影响,对幼仔生长发育没有影响. | 景晓平 丁樱 何丽 | 2013 | 中国实验方剂学杂志2013，19，20： | 21 |
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