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1疫苗的质量管理与监管检查显示文摘疫苗直接用于健康人群,尤其是新生儿和青少年,与人民的健康联系紧密,属于高风险的特殊商品。疫苗的生产与质量控制过程十分复杂,疫苗生产企业必须运用质量风险管理的理念,进行全过程的质量管理才能保证其质量。疫苗生产周期长、很多关键产品质量指标不能从最终产品放行检验中获得,只有将检查重点置于疫苗生产与质量控制的高风险环节,才能降低检查工作本身存在的风险。孙京林 2014中国药物评价2014,31,1:6
2世界卫生组织对疫苗国家监管体系评估概述显示文摘国家监管机构(NRA)是各类医疗健康产品的守护者,其职责是确保药品、疫苗、血液制品、医疗器械(包括体外诊断试剂)以及传统药物的安全有效和质量可控。世界卫生组织(WHO)开发了一套全球基准评估工具(GBT),定期对NRA的药品和疫苗监管情况开展评估,对NRA的下一步发展提供机构发展计划(IDP)并提供相应的技术支持,来推动药品监管体系和监管能力不断完善、提升。本文回顾了WHO评估工作的发展历程,讨论了GBT的主要内容,分析了我国接受评估的情况及现状,并对未来进行了分析和展望。孙京林 2023中国食品药品监管2023,,5:2
3药品上市许可持有人制度下的质量管理体系显示文摘目的药品质量关系到每个人的身体健康和生命安全,2019年颁布的新修订的《中华人民共和国药品管理法》,确立了药品上市许可持有人制度,要求药品上市许可持有人建立质量体系,笔者旨在对行业建立质量管理体系提供参考。方法作者结合相关文献的检索和分析,回顾了药品质量管理的发展历程,对药品质量管理体系的范围和内容等进行分析。结果与结论上市许可持有人应围绕质量管理体系的范围、目标、设计和内容、管理职责、持续改进等方面开展工作,逐步建立并完善质量管理体系。孙京林 余伯阳 2020中国药学杂志2020,55,23:10
4药品生产质量管理规范检查的历史与展望显示文摘目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用,药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用,本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论,为监管部门和行业提供参考。方法:作者结合相关文献的检索和分析,回顾了药品GMP的实施历史,分析了我国药品GMP检查发展的3个阶段历程,对国内外药品GMP检查的实施细节进行对比和分析。结果与结论:在药品GMP认证检查的工作基础上,应围绕药品检查计划制定、检查的组织实施、检查报告和检查结果评定等方面继续开展工作,进一步完善药品GMP检查工作。孙京林 余伯阳 2022中国新药杂志2022,31,3:9
5关于我国少数民族高等教育内涵式发展的思考显示文摘自1999年以来,伴随着我国高等教育以规模扩大为特征的外延式扩张,我国少数民族高等教育实现了跨越式发展,同时给少数民族高等教育带来了一系列问题。教育资源不足、人才培养质量不高、文化传承与创新功能的弱化、社会服务功能薄弱、教育科研水平不高,这些成为少数民族高等教育发展的瓶颈。党的十八大明确提出,要推动我国高等教育内涵式发展。少数民族高等教育实现内涵式发展,就要加大投入,提高资源使用效益;转变政府职能、科学定位,创新人才培养模式;彰显少数民族高等教育文化传承与创新功能;提高少数民族高等教育科学研究与社会服务能力。陈.巴特尔 肖京林 孙伦轩 2013民族高等教育研究2013,1,3:16
6甲醇蒸汽转化制氢和二氧化碳技术显示文摘针对中、小规模需氢用户的增加,介绍了甲醇蒸汽转化配变压吸附分离制氢新技术的工艺原理和技术特点;分别对工艺原料、动力消耗、环保达标情况进行了阐述。结果表明,该工艺在制得99.99%氢气的同时,还可以得到食品级二氧化碳。刘京林 孙党莉 2005化肥设计2005,43,1:5
7甲醇蒸汽转化制氢和二氧化碳技术显示文摘氢气在工业上有着广泛的作用。近年来,由于精细化工、蒽醌法双氧水、粉末冶金、油脂加氢、林业品和农业品加氢、生产工程、氢燃料清洁汽车等的迅速发展,对纯氢需求量急速增加。刘京林 孙党莉 2001化工催化剂及甲醇技术2001,,6:0
8三氯乙烯生产中氯化氢回收技术显示文摘介绍了利用三氯乙烯生产过程中副产物氯化氢充当氯乙烯单体原料的经验与经济价值。侯瑞静 孙景华 周京林 2016中国氯碱2016,,4:0
9超高层建筑施工中的防雷措施显示文摘孙作五 李京林 1997华北电力技术1997,,12:0
10甲醇蒸汽转化制氢和二氧化碳技术显示文摘氢气在工业上有着广泛的用途。近年来,由于精细化工、蒽琨法制双氧水、粉末冶金、油脂加氢、林业品和农业品加氢、生物工程、石油炼制加氢及氢燃料清洁汽车等的迅速发展,对纯氢需求量急速增加。刘京林 孙党莉 2004甲醛与甲醇2004,,2:0
11对国家辽宁(本溪)生物医药科技产业基地转型发展的思考和建议显示文摘20世纪末,生物医药产业作为高科技产业获得了迅猛发展,在医疗、制药、农畜、环保等方面取得了巨大的成就。无论是发达国家还是发展中国家,生物医药产业都成为带动当地经济发展的主导产业和战略性新兴产业[1]。国务院在《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中明确指出,将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业,生物医药产业是国家十二五规划重点发展的领域之一。叶笑 张珂良 陈燕 孙京林 魏澜 2017中国医药导刊2017,19,5:6
12关于注射剂异物在生产环节调查与处理的讨论显示文摘目的:调查注射剂生产环节异物产生的原因并制定有关的纠正和预防措施。方法:结合具体案例回顾相关生产环节调查处理流程。结果:药品生产过程中在人员、设备、物料、环境控制、操作方法、灯检等环节的偏差均可导致异物的出现,根本原因调查和所采取的纠正预防措施是企业质量管理体系有效性的重要体现。结论:企业需遵循《药品生产质量管理规范》要求开展异物的调查,并采取有效的风险管理措施处理相关产品。李大蔚 黄少峰 郑强 孙京林 2015中国新药杂志2015,24,15:3
13甲酸甲酯胺化合成N-甲基甲酸胺的研究显示文摘阐述了甲酸甲酯与-甲胺胺化合成N-甲基甲酞肢的新方法。从试验结果了解该胺化反应的性能,提出了较为合理的反应机理,并对其反应动力学作了讨论。探讨了该反应的最佳工艺条件。孙党莉 刘京林 江一蛟 1995天然气化工—C1化学与化工1995,20,4:3
14不同模糊尺度下运动模糊方向的鉴别显示文摘为了有效减弱高动态环境对图像采集的干扰,利用模糊图像的频谱特性,提出了一种适合不同模糊尺度的运动模糊方向估计方法。该方法对比不同模糊尺度图像频谱中心亮条纹边缘特征的差别,通过计算其曲率半径实现不同模糊尺度图像的量化鉴别,在确定图像模糊尺度的大小之后,分别利用倒频谱、二次傅氏变换对模糊图像频谱中心亮线特征进行提取,考虑图像高宽比、中心十字亮线的不利影响,在二值化处理的基础上剔除十字亮线,通过亮线特征点直线拟合完成模糊方向估计。实验结果表明,该算法能够有效鉴别不同模糊尺度的运动模糊方向,估计精度较其他同类算法更高,相对误差率均小于0.02。洪洋 孙秀霞 刘树光 吕茂隆 胡京林 2016应用光学2016,37,6:2
15执行器非线性超低空空投航迹倾角自适应控制显示文摘针对超低空空投下滑阶段执行器非线性、外界不确定性大气扰动以及模型存在未知非线性等因素干扰轨迹精确跟踪问题,提出一种鲁棒自适应神经网络动态面跟踪控制方法。建立了含执行器输入非线性的超低空空投载机纵向非线性模型,采用神经网络逼近模型中未知非线性函数,引入非线性鲁棒补偿项消除了执行器非线性建模误差和外界扰动。应用Lyapunov稳定性理论证明了闭环系统所有信号均是有界收敛的。仿真验证了所提方法既保证了轨迹跟踪的精确性又具有较强的鲁棒性。吕茂隆 孙秀霞 徐光智 刘树光 胡京林 2017电机与控制学报2017,21,3:0
16创伤后脂肪栓塞综合征的早期诊断和治疗显示文摘辛志顺 王世清 孙世维 樊京林 张英伟 1997吉林医学院学报1997,17,2:0
17乘汽车颠簸伤致骨质疏松胸腰椎骨折84例显示文摘辛志顺 孙世维 樊京林 张英伟 1997吉林医学院学报1997,17,2:0
18北京地区献血者梅毒检测情况调查分析显示文摘王立军 甘佳 江欣 邓侠同 孙京林 白连钧 陈嘉林 2002中国输血杂志2002,15,5:17
19冈底斯岩带结晶后的热演化史及其构造含义显示文摘利用特定的40 Ar/ 3 9Ar阶段加热程序和MDD模式处理得到的钾长石冷却曲线 ,加之角闪石、黑云母和磷灰石的年龄测定结果 ,进一步研究了冈底斯岩带结晶后热演化史的特征 ,对比了该岩带东、西两部分快速冷却起始时间和磷灰石FT(裂变径迹 )年龄变化的规律性 ,给出了印度与欧亚板块碰撞后岩石圈质量转移能量传递过程的佐证 .陈文寄 李齐 郝杰 周新华 万京林 孙敏 1999中国科学(D辑)1999,29,1:13
20长白山地区近代火山岩的ESR测年研究显示文摘在对火山灾害和潜在危险性评价中火山活动的时代起着极其重要的作用,但是,目前还没有成熟的测年方法能够对年轻火山岩直接定年。本文采用电子自旋共振(ESR)测年方法对年轻火山岩直接测年进行了尝试。所测年轻火山岩石英矿物中没有E′信号,有较弱的Ge中心信号,根据Ge中心信号获得了长白山三期近代火山岩的年龄,其中,气象站碱性流纹岩的ESR年龄约3930a BP,而气象站碱性流纹岩之下粗面岩的ESR年龄约为17500~20900a BP。尹功明 业渝光 万京林 孙瑛杰 陈文寄 刁少波 1999地质论评1999,45,S1:13
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