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| 1 | 住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统的研发显示文摘目的探索计算机辅助筛查药品不良事件和评估预警技术,旨在弥补现行自发报告模式的不足,改善'被动监测'现状,使'实时监测'和'预防为主'的药品风险控制策略成为可能。方法依托运行良好的军卫1号医院信息系统,采用触发器技术原理,设计开发住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统,并以临床药师人工评估结果为对照,论证系统监测效果。结果完成了药物相关性血小板减少、贫血、肝损害、肾损害4个事件的自动识别规则设计,建立了集自动监测、用药审查、辅助评估、特征分析、高危筛选为一体的关键技术路线,开发了配套软件系统,并对接医院自发报告监测管理系统,效果验证阳性预测值达69.4%。结论本研究建立了医疗机构药品不良事件'主动监测'与'自愿报告'的联动工具型平台,为药品安全性监测工作的开展提供一种新的思路和实用性的技术工具。 | 陈超 郭代红 薛万国 刘东杰 刘皈阳 朱曼 | 2013 | 中国药物警戒2013,10,7: | 66 |
| 2 | 第四代氟喹诺酮类抗菌药——加替沙星显示文摘 | 朱曼 王睿 | 2001 | 中国临床药理学与治疗学2001,6,4: | 71 |
| 3 | 替加环素不良反应回顾性分析显示文摘目的:提高对替加环素不良反应的认识,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索文献,对替加环素不良反应病例中患者一般情况、原患疾病、不良反应类型、不良反应发生时间、治疗方法及转归等进行分析,同时报道1例使用替加环素后引起低血糖反应患者的诊疗过程,并结合文献进行分析。结果:共检索出10例替加环素不良反应的个案报道,其中胰腺炎8例,腹泻1例,凝血功能异常1例。本文报道的1例78岁男性患者诊断为重症肺炎、慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化,机械通气过程中,痰培养多次为多重耐药鲍曼不动杆菌,在使用替加环素静脉滴注后出现顽固性低血糖。结论:应用替加环素时,应高度警惕其不良反应的发生,确保安全用药。 | 李昱霖 梁志欣 王彬 朱曼 骆海伦 陈良安 佘丹阳 | 2014 | 中国药物应用与监测2014,11,2: | 59 |
| 4 | 大鼠肝微粒体细胞色素P450酶系检测方法学研究显示文摘目的 :建立大鼠肝微粒体蛋白含量以及肝微粒体细胞色素P4 5 0酶系含量与活性测定的紫外和荧光分光光度方法。方法 :应用差速离心法提取大鼠肝微粒体 ,Lowery法测定肝微粒体蛋白浓度 ,应用紫外和荧光分光光度法测定肝微粒体细胞色素P4 5 0酶系含量及活性。结果 :牛血清白蛋白标准曲线的线性范围为 2 5~ 2 5 0mg·L-1,最低检测限为2 5mg·L-1,相关系数r为 0 .9975 ;紫外分光光度法测定细胞色素P4 5 0和细胞色素b5含量及NADPH CytC还原酶活性的结果显示方法灵敏 ;测定氨基比林N 脱甲基酶、红霉素N 脱甲基酶活性的甲醛标准曲线 ,线性范围为 0 .0 5~ 0 .5mmol·L-1,最低检测限为 0 .0 5mmol·L-1,相关系数r为 0 .9988;测定 7 乙氧基香豆素脱烃酶活性的resorufin标准曲线线性范围为 1~ 8μmol·L-1,最低检测限为 1μmol·L-1,相关系数r为 0 .9998。结论 :紫外和荧光分光光度方法测定大鼠肝微粒体细胞色素P4 5 0酶系中 6种酶的含量及活性的灵敏可靠 ,重复性较好。 | 朱曼 王睿 张永青 梁蓓蓓 | 2004 | 中国临床药理学与治疗学2004,9,5: | 42 |
| 5 | 万古霉素血药浓度监测与临床用药行为分析显示文摘目的:评价我院在应用万古霉素期间接受血药浓度监测患者的血药浓度、用药医嘱及相关临床用药行为指标,为临床合理用药提供参考。方法:通过临床药学工作站调取电子病历并结合手工检索原始病历的方式,分析我院2007年7月~2008年10月万古霉素血药浓度监测结果及相关用药信息。结果:76例/次血药浓度监测结果中,由于医师标本留取行为不规范导致无临床参考价值的血药浓度监测结果占总例/次的32.89%;肾功能不全组峰浓度高于有效血药浓度范围的占44.46%。应用万古霉素期间平均每例患者联用药物21.85种,均以静脉给药为主。万古霉素临床有效率为65.00%。结论:万古霉素血药浓度监测必须密切联系临床,正确留取标本,综合考虑患者的特殊病理生理状态及合并用药等因素,及时调整给药方案。 | 朱曼 郭代红 刘皈阳 张素敏 武志昂 | 2010 | 中国药房2010,21,14: | 38 |
| 6 | 住院患者使用利奈唑胺致相关性血小板减少症的危险因素分析显示文摘目的研究住院患者使用利奈唑胺致血小板减少的发生率及危险因素。方法采用回顾性横断面研究,以解放军总医院2011年1月至2011年5月间使用利奈唑胺的住院患者为研究对象,通过医院信息系统记录患者一般资料、病生理情况、用药情况并动态监测血小板计数变化。定义血小板减少症为低于正常值下限(即血小板计数<100×109/L),并根据排除标准控制混杂因素,对纳入病例使用利奈唑胺致血小板减少症的观察指标进行逐步逻辑回归筛选危险因素,并绘制ROC曲线预测发生特征。结果获得用药病例345例,按入排标准纳入有效病例208例,其中男性129(62.02%)例,女性79(37.98%)例,平均年龄为62.67±18.66(16~98)a,用药时间平均为9.68±6.07(3~39)天。使用利奈唑胺致相关性血小板减少症的有59例(28.37%),发生血小板低于正常值或基础值的25%的有106例(50.96%),其中有20人(9.62%)发生了Ⅲ度和Ⅳ度血小板下降,需要输血或输注血小板。单因素分析显示年龄、肌酐清除率、基础血小板值、总胆红素、血清白蛋白对血小板减少症的影响具有统计学意义,逐步逻辑回归多因素分析显示基础血小板值和年龄与血小板减少症密切相关。绘制血ROC曲线Youden指数最大时(0.3855),曲线下面积为0.739时,对应切点的敏感度为62.71%,特异度为75.84%。结论基础血小板值、年龄是利奈唑胺致相关性血小板减少症的独立危险因素,对基础血小板值≤204×109/L、年龄≥82岁的患者,容易发生明显血小板减少症甚至出血风险,应加强血常规监测频率。低肌酐清除率、低血清白蛋白水平也是发生血小板减少的重要危险因素,提示利奈唑胺致相关性血小板减少症呈浓度依赖性,并与免疫机制相关。此外,可尝试使用ROC曲线筛选预测利奈唑胺相关性血小板减少的风险特征,并在易感人群中调整合适剂量以兼顾有效性和安全性。 | 陈超 郭代红 曹秀堂 蔡云 王芝林 徐元杰 朱曼 马亮 赵鹏芝 | 2012 | 中国药物警戒2012,9,2: | 39 |
| 7 | 莫西沙星等13种抗菌药物对呼吸道常见感染致病菌体外抗菌活性的研究显示文摘目的比较莫西沙星与其他12种抗菌药物对临床常见致病菌的体外抗菌活性。方法采用琼脂稀释法测定对411株临床分离菌株的最低抑菌浓度。结果金黄色葡萄球菌(MRSA)和肺炎链球菌(包括PISP和PRSP)对万古霉素的敏感性最高,敏感率为958%~100%,对莫西沙星、加替沙星的敏感性较高,对大环内酯类药物则比较耐药。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌对莫西沙星、加替沙星等4种氟喹诺酮类和5种头孢菌素类及阿奇霉素比较敏感。肺炎克雷伯菌(包括产ESBL菌株)对莫西沙星等4种氟喹诺酮类和头孢美唑很敏感;非产ESBL菌株对8种抗菌药物均敏感,但产ESBL菌株对第二、三代头孢菌素则显示了较高的耐药率。大肠埃希菌(包括产ESBLs菌株)对氟喹诺酮类敏感率在40%左右,非产ESBL菌株对5种头孢菌素均较敏感,但产ESBL菌株除对头孢美唑敏感外,对其他头孢菌素类耐药率较高。结论莫西沙星与其他12种抗菌药物比较,对革兰阳性菌作用增强,对肺炎克雷伯菌(包括产ESBL菌株)抗菌活性较强,大肠埃希菌对莫西沙星与其他氟喹诺酮类有一定的交叉耐药性。 | 王睿 裴斐 赵铁梅 朱曼 方翼 柴栋 郑专杰 张永青 | 2004 | 中华检验医学杂志2004,27,11: | 34 |
| 8 | 静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶Ⅰ期临床耐受性研究显示文摘目的 在中国健康成年志愿者中评价单剂和多剂静注国家注册一类新药注射用尖吻蝮蛇血凝酶的安全性、耐受性。方法 按GCP要求设计试验方案。单剂耐受性试验将 30例受试者随机区组分至 0 .5~ 6U共 5个剂量组 ,每组 6例 ,男女各半 ,从最低剂量组开始给药 ,当所有单剂静注剂量组确证安全耐受后 ,方可开始多剂静注耐受性试验。多剂耐受性试验入选 10例健康男性受试者 ,静注尖吻蝮蛇血凝酶 1U ,qd ,连续 4d。观察指标为临床症状、体征和实验室检查指标等。应用方差分析进行数据统计学处理。结果 单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶耐受性试验中 ,各组受试者入选时各项指标均在正常范围 ,条件均衡 ,具较好可比性。试验中仅发现 2例与药物可能有关的轻度一过性可耐受不良反应 ,分别表现为凝血酶元活性动度 (PA) ,部分凝血活动酶时间 (aPTT)轻度降低和全血黏度升高 ,未见其他有临床意义的改变。多剂耐受性试验中亦未见严重不良反应 ,仅发现 2例全血黏度升高的轻度一过性不良反应 ,停药后 1d内全部自行恢复正常。结论 30名健康受试者分别单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶 ,最大剂量至 6U ,10名健康受试者多剂静注尖吻蝮蛇血凝酶 ,比较安全。 | 王睿 方翼 裴斐 柴栋 陈昆 朱曼 梁蓓蓓 | 2005 | 中国药学杂志2005,40,2: | 32 |
| 9 | 军队医院22605例抗感染药物药品不良反应/事件报告分析显示文摘目的:通过分析军队医院抗感染药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告,了解其ADR/ADE发生特点及规律。方法:回顾性收集2009–2013年军队ADR监测管理系统中22 605例抗感染药物ADR/ADE,对患者年龄、性别、药品种类、给药途径、药品剂型、累及系统/器官及临床表现、报告类型、关联性评价及转归等进行描述性分析。结果:22 605例ADR/ADE中,男女比例1.06∶1,平均年龄(43.67±22.56)岁,给药途径和药品剂型以静脉滴注和注射剂型为主。涉及22个药物类别,180个品种,药物类别中喹诺酮类6887例(30.47%)、头孢菌素类4044例(17.89%)、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂2832例(12.53%)位居前3位。单品种中左氧氟沙星2910例次(12.87%)位于首位,其次为阿奇霉素1800例次(7.96%)、加替沙星1576例次(6.97%)。22 605例ADR/ADE累及多个系统/器官,35 495频次,最常见的为皮肤及其附件损害14 492例次(40.83%),其次为胃肠系统损害7128例次(20.08%)和全身性损害3707例次(10.44%)。结论:抗感染药物所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者,药物类别和品种分布广,累及多个系统/器官,使用中应加强风险防范,及时识别并处理ADR/ADE。 | 朱曼 郭代红 凡超 赵粟裕 陈超 马亮 徐元杰 赵鹏芝 赵靓 | 2015 | 中国药物应用与监测2015,12,5: | 29 |
| 10 | 人体血浆及尿液中甲磺酸加替沙星浓度的HPLC测定法显示文摘目的:建立高效液相色谱法测定血浆和尿液中甲磺酸加替沙星药物浓度。方法:待测血浆和尿液中加入甲磺酸加替沙星与内标环丙沙星后,分别以盐酸反提法和直接进样,进行高效液相荧光检测,色谱柱为Zorbax SB-C18(4.6mm×15cm),流动相为0.1mol·L^-1磷酸-甲醇-三乙胺(64.7:35:0.3),pH为3.0;流速1.0mL·min^-1,激发波长295nm,发射波长495nm。结果:本测定方法血浆和尿液的线性范围为0.0156-1mg·L^-1和0.434-111.11mg·L^-1,相关系数均为0.9997,血浆及尿的相对回收率分别为:88.7%-94.6%,96.70%-110.0%;绝对回收率分别为:78.01%-117.1%,96.73%-106.5%,日内日间变异均小于13%,血浆和尿液中甲磺酸加替沙星的最低检测限分别为0.0156及0.434mg·L^-1。结论:高效液相色谱法测定血浆与尿中药物浓度精确、灵敏、可靠,可用于甲磺酸加替沙星的药代动力学、生物利用度研究及临床血药浓度监测。 | 朱曼 王睿 等 | 2003 | 药物分析杂志2003,23,1: | 29 |
| 11 | 临床药师培训基地带教模式和方法的探索与思考显示文摘目的:探讨临床药师培训基地的带教经验、体会和存在问题,规范和完善临床药师培养带教模式。方法:基于卫计委临床药师培训基地的系列文件要求,回顾性总结我院临床药师培训情况、带教模式、带教方法、经验和体会,分析存在问题并加以完善。结果:我院作为临床药师与师资培训双基地,5个专业的带教培训定位明确,形成了以临床用药实践为重点的带教模式。培训中注重各个环节,规范培训计划,落实培训指标的细化管理,强化互动教学以及对学员的阶段性评估反馈,保证了临床药师培训的质量。结论:不断完善临床药师的培训带教模式,能够培养更多高水平的临床药师与师资,保障临床用药安全有效。 | 朱曼 郭代红 孙艳 柴栋 裴斐 王东晓 徐元杰 王伟兰 汤智慧 蔡乐 | 2015 | 中国药物应用与监测2015,12,1: | 27 |
| 12 | 从糖皮质激素对血糖的影响探讨临床药师药学监护服务内容显示文摘目的:探讨临床药师对使用糖皮质激素患者个体化药学监护服务内容。方法:总结4例不同基础疾病且使用糖皮质激素的住院患者病例,分析患者血糖变化特点,总结糖皮质激素对血糖的影响。结果:糖皮质激素可以明显升高血糖,糖尿病患者糖皮质激素减量过程中容易造成患者低血糖。结论:使用糖皮质激素的患者血糖变化特点各异,主要与糖皮质激素剂量、使用时间、原患疾病等有关。临床药师通过了解相关疾病的临床知识并结合糖皮质激素的药代动力学特点,才能对患者进行准确恰当的药学监护服务。 | 王波 朱曼 郭代红 刘皈阳 | 2009 | 中国药物应用与监测2009,6,5: | 26 |
| 13 | 医疗机构药品不良反应监测的优化实践显示文摘目的形成适合大型医疗机构的系统性药品不良反应(ADR)监测工作模式。方法利用良好的医院信息系统(HIS)运行环境和临床药学工作基础展开实践。结果形成了ADR监测的3级工作团队、2项工作规章、6项操作规程、1套药品安全突发事件应急处置流程、1本刊物、1份通报,实现了ADR数据采集、评价、分析、信息预警和流转的电子化,完成了多项结合实际的药品安全性评价应用研究。结论通过规章流程建设、信息平台开发、数据利用、应急处置和宣教培训的多方位工作探索与实践,优化了医疗机构药品ADR监测模式,成为药品风险控制的坚实前哨。 | 陈超 郭代红 刘皈阳 朱曼 裴斐 马亮 王波 | 2010 | 中国药物警戒2010,7,3: | 25 |
| 14 | 临床药师工作模式和管理体系探索显示文摘目的:为促进医院临床药学的发展提供参考。方法:基于我国卫生部下发的系列临床药师文件,结合国内临床药师培养的经验体会,探索并建立适合我院药学发展的临床药师工作模式和管理体系。结果与结论:可结合医院和专科的特点,通过制定临床药师各项工作的标准操作流程、规范系列制式登记表、编写专科药物实用手册、构建临床药学服务信息支撑系统等方式建立临床药师的工作模式和管理体系。 | 朱曼 郭代红 刘皈阳 裴斐 王波 王伟兰 王东晓 黄翠丽 | 2011 | 中国药房2011,22,37: | 26 |
| 15 | 临床药师开展患者用药教育的模式探讨显示文摘目的:探讨临床药师开展患者用药教育的模式。方法:根据卫生部下发的关于临床药师工作的相关文件,及国内外指南,结合我院临床药师开展用药教育的实践经验,对用药教育的模式进行探讨,并制定用药教育的标准操作流程。结果:患者用药教育的方式包括语言教育、书面教育、实物演示教育;用药教育的内容包括普遍性的用药教育、特殊剂型的用药教育、特殊人群的用药教育及特殊药物的用药教育。结论:系统、规范的用药教育模式可以提高患者对药物治疗的认识和依从性。应进一步改进和完善用药教育模式,提高药学服务水平,促进患者合理用药。 | 王伟兰 朱曼 郭代红 王东晓 裴斐 | 2012 | 中国药物应用与监测2012,9,5: | 25 |
| 16 | 船舶通航适应性综合评价的云模型研究显示文摘为处理船舶通航适应性评价中评价因子的随机性和模糊性,提出了一种船舶通航适应综合评价的云模型。该模型利用正向正态云发生器对适应性的评价标准及各评价因子进行云变换得到概念云模型,采用浮动云算法和综合云算法分别对底层和最高层评价因子进行集结获得综合评价云,将综合评价云与评价标准概念云进行比对得到适应性评价的最终结果。以小型LNG船舶在中国沿海的通航适应性评价为例,分别运用云模型和模糊综合评价法进行评价并对它们的结果进行对比分析。结果表明,基于云模型的综合评价方法用于船舶通航适应性评价是可行且有效的,该方法的评价结果更加直观、客观。 | 朱曼 文元桥 肖长诗 胡清波 | 2013 | 武汉理工大学学报2013,35,7: | 26 |
| 17 | 依据抗菌药物PK/PD理论对我院门诊药房抗菌药物不合理处方的点评及案例解析显示文摘目的:依据抗菌药物PK/PD理论,对我院门诊药房抗菌药物不合理处方进行点评与分析,以期优化临床给药方案。方法:基于4例出现频数较高的不合理抗菌药物处方,结合抗菌药物PK/PD理论,明确药师在抗菌药物应用的适应证、用法用量、给药频次等问题的处方点评策略。结果:β-内酰胺类抗菌药物为时间依赖性抗菌药物,为取得较好临床疗效,β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过给药间歇的40%;阿奇霉素片为大环内酯类抗菌药物,属于时间依赖性且PAE较长的抗菌药物,推荐给药频次为qd;氟喹诺酮类药物属于浓度依赖性抗菌药物,其有较高的组织浓度,AUC0-24 h/MIC≥100和/或C max/MIC>8时可发挥良好的疗效。结论:在处方点评过程中,药师应评估患者的综合情况,以抗菌药物PK/PD理论为指导,开展有效地处方点评工作,对不合理处方积极干预,以促进临床合理用药。 | 谢婷婷 朱曼 任浩洋 | 2013 | 中国药物应用与监测2013,10,6: | 25 |
| 18 | 新型大环内酯类免疫抑制剂-西罗莫司显示文摘目的:综述新型大环内酯类免疫抑制剂西罗莫司的相关药学资料,为进一步了解西罗莫司提供参考。方法:通过查阅相关文献,并在此基础上对西罗莫司的化学结构、理化性质、免疫抑制作用机理、药代动力学、药效学、临床疗效、用法用量和血药浓度监测以及不良反应等方面进行综述。结论:西罗莫司为毒性较小的有潜力的新型强效免疫抑制剂,为移植者提供了一种新的治疗替代方法。 | 朱曼 郭代红 | 2005 | 中国药物应用与监测2005,2,6: | 22 |
| 19 | 249张肠外营养处方合理性评价显示文摘目的:对我院全肠外营养液(TPN)处方用药进行调查分析,为临床合理用药提供依据。方法:随机抽取三个科室249张处方,对TPN品种、处方配比以及稳定性等影响因素进行汇总分析。结果:我院TPN处方设计基本合理,但仍存在热量供应不足或过量,热氮比、糖脂比比例欠妥,电解质浓度超标及品种选择不当等问题。结论:应根据患者年龄、体重、自身疾病特点、代谢情况、合并用药等,制定个体化肠外营养方案,提高用药合理性。 | 朱曼 周颖真 王伟兰 | 2011 | 中国药物应用与监测2011,8,1: | 22 |
| 20 | 军队医院310例喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件报告分析显示文摘目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%)。310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%)。结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题。 | 黄翠丽 郭代红 朱曼 苏畅 吴旭 赵粟裕 马亮 赵鹏芝 赵靓 | 2018 | 中国药物应用与监测2018,15,1: | 22 |