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| 1 | 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南显示文摘《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 | 马融 胡思源 丁樱 向希雄 杨京华 薛征 李井锋 | 2015 | 药物评价研究2015，38，1： | 68 |
| 2 | 小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南显示文摘《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 | 马融 胡思源 吴振起 薛征 杨娜 | 2015 | 药物评价研究2015，38，3： | 75 |
| 3 | 中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫(修订)显示文摘完成文献检索、文献评价及文献总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,专家指导组集体审核、网上征集意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫》送审稿,提出小儿癫痫诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,供中医儿科行业使用。 | 马融 刘振寰 张喜莲 万力生 马丙祥 王瑛 庄玲伶 孙聪玲 吴振起 宋虎杰 张伟 薛征 | 2017 | 中医儿科杂志2017，13，6： | 42 |
| 4 | 基于层叠条件随机场的旅游领域命名实体识别显示文摘针对旅游领域,提出了一种基于层叠条件随机场模型的旅游领域命名实体识别方法。该方法在低层条件随机场中以字为切分粒度,结合旅游景点常用字表、景点常用后缀表、地名常用字表等特征词典,实现简单旅游命名实体的识别;其识别结果传递到高层模型,以词为切分粒度,结合复杂特征,实现嵌套景点、特产风味、地点的识别。最后进行了两组相关实验,结果表明,在开放测试中,层叠条件随机场模型相比于单层模型,F值提高了8个百分点;相比于HMM模型,正确率提高了8个百分点,召回率提高了22个百分点,F值提高了15个百分点。 | 郭剑毅 薛征山 余正涛 张志坤 张宜浩 姚贤明 | 2009 | 中文信息学报2009，23，5： | 36 |
| 5 | 玉屏风散临床运用及药理研究进展显示文摘综述近年来玉屏风散的临证运用,如玉屏风散联合穴位敷贴、穴位按摩、督灸等传统疗法辨治汗出异常、感冒、支气管哮喘、过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、过敏性紫癜、肾病综合征等疾病疗效显著,同时结合中药药理研究综述玉屏风散的作用机制。参考文献53篇。 | 耿利娜 薛征 | 2020 | 山东中医杂志2020，39，12： | 33 |
| 6 | 基于MAPK信号通路的中药治疗支气管哮喘的实验研究进展显示文摘综述中药干预丝裂素活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)通路治疗支气管哮喘的实验研究进展。MAPK信号转导途径是参与支气管哮喘发病及进展的一条重要通路,通过调控免疫/炎症细胞和气道结构细胞,引起气道高反应和气道重塑,造成Th1/Th2免疫应答失衡,最终诱发支气管哮喘。相关调控因子包括c-Jun氨基端激酶(JNK)、p38和细胞外信号调节激酶(ERK)等。近年来实验研究显示,多种中药复方(止哮汤、柴朴汤等)、中药单味药及其提取物(川贝母、黄芪多糖等)和中药单体(姜黄素、欧前胡素等)可通过抑制MAPK通路,改善哮喘症状,减轻气道炎症,逆转气道重塑,调节Th1/Th2平衡,在防治支气管哮喘方面取得显著疗效。 | 武明云 虞坚尔 薛征 李利清 白莉 蒋沈华 明溪 | 2019 | 上海中医药大学学报2019，33，2： | 29 |
| 7 | 中药内服治疗支气管哮喘的Meta分析显示文摘目的:利用数据挖掘方法佐证中药内服对支气管哮喘的疗效。方法:中英文数据库全面收集中药内服治疗支气管哮喘发作期的临床研究文献进行Meta分析。结果:Mata分析显示中医中药在临床有效率、FEV1、FVC三方面与对照药物相比,均P<0.001。结论:中医中药在治疗哮喘的过程中具有一定优势,可以有效改善哮喘患者的症状及体征,增加第1秒通气量及用力肺活量。 | 刘斐 虞坚尔 白莉 阮艳艳 薛征 张新光 吴杰 | 2016 | 中华中医药学刊2016，34，2： | 21 |
| 8 | 虞坚尔“三阶序治法”辨治小儿哮喘经验显示文摘虞坚尔承袭徐氏儿科'小儿以阳气为本,辨证宜严谨,用药当果敢'的特色,将小儿哮喘按三阶序治疗,主张急性发作期降气化痰以定其喘、慢性持续期化痰健脾以固其效、缓解稳定期健脾祛痰以撼其根,且祛瘀与调气贯穿治疗始末,用药时刻以维护正气为要。三期治疗以治喘为纲,治水为常,平调肺脾,化瘀扶正并行。 | 明溪 薛征 李利清 吴杰 张新光 白莉 虞坚尔 | 2017 | 中医杂志2017，58，6： | 19 |
| 9 | 通窍平喘方治疗儿童过敏性鼻炎-哮喘综合征临床疗效及对血清IgE、EOS的影响显示文摘目的:评价通窍平喘方治疗儿童过敏性鼻炎-哮喘综合征(CARAS)的临床疗效及对患儿血清免疫球蛋白E(IgE)、外周血嗜酸性粒细胞计数(EOS)的影响。方法:将符合纳入标准的96例CARAS患儿按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各48例。对照组采用布地奈德+孟鲁司特钠联合治疗,观察组在对照组的基础上加用通窍平喘方治疗,疗程均为14 d。观察治疗前后两组患儿CARAS临床症状评分、第1秒用力呼气量(FEV1)与呼气峰流速(PEF)变化,评价临床疗效及中医证候疗效;检测血清EOS和IgE表达水平。结果:治疗后,两组主症积分相比,观察组喘息和咳嗽症状积分低于对照组(P<0.01),观察组喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕等鼻炎症状积分低于对照组(P<0.01);次症积分相比,观察组在面色、咽痒、耳痒、眼痒、鼻黏膜的症状积分低于对照组(P<0.01);观察组的总积分明显低于对照组(P<0.01)。对照组总有效率为70.0%,观察组总有效率为90.4%,观察组的总疗效优于对照组(P<0.01)。观察组肺功能FEV1和PEF的改善程度优于对照组(P<0.01),观察组EOS和IgE水平低于对照组(P<0.01)。结论:通窍平喘方可有效改善CARAS患儿的气道炎症与气道重建,调节免疫功能,缓解症状与体征,值得临床推广与应用。 | 武明云 虞坚尔 薛征 白莉 吴杰 蒋沈华 徐万超 | 2020 | 上海中医药大学学报2020，34，4： | 18 |
| 10 | 豨莶草水煎剂小鼠急性毒性及亚急性毒性的实验研究显示文摘目的:探讨豨莶草水煎剂对小鼠的毒性作用和可能受损的靶器官,为临床用药剂量提供依据。方法:将昆明种小鼠随机分组,按不同剂量相同容积灌胃给药,测定半数致死量(LD50)并按公式计算脏器系数,测定血液生化指标ALT,BUN;对肝、肾及肺进行了病理组织学检查。结果:豨莶草水煎剂半数致死量LD50为18.02g·kg^-1(相当生药146.7g·kg^-1),该药给小鼠(0.1~1.0)g·kg^-1剂量下连续灌胃给药两周,对小鼠无明显的毒性作用,在3.0g·kg^-1剂量时,血清BUN高于对照组,肺呈现间质性肺炎病变。结论:豨莶草提取物对小鼠及脏器有一定的毒性作用。临床长期大量使用须慎重。 | 关建红 薛征 任晋斌 | 2007 | 中国实验方剂学杂志2007，13，11： | 18 |
| 11 | 普米克都保联合六君子汤及玉屏风散治疗哮喘迁延期风痰内蕴肺脾气虚证患儿的临床观察显示文摘目的研究普米克都保联合六君子汤及玉屏风散对哮喘迁延期风痰内蕴、肺脾气虚证患儿的有效性。方法选取哮喘迁延期风痰内蕴、肺脾气虚证患儿88例,采用随机数字表法分为治疗组(44例)和对照组(44例),两组均维持予普米克都保基础治疗,治疗组加用六君子汤合玉屏风散。治疗3个月后,评价患儿的中医证候积分、中医证候疗效、哮喘控制测试(C-ACT)评分、哮喘控制疗效以及肺通气功能。结果治疗后两组患儿中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01),其中治疗组改善情况优于对照组(P<0.01);中医证候总有效率治疗组为88.37%(38/43),对照组为65.12%(28/43),治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后两组患儿C-ACT评分均较治疗前增加(P<0.01),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);哮喘控制总有效率治疗组为83.72%(36/43),对照组为72.09%(31/43),治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后两组患儿肺功能呼气峰流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼出容积(FEV1)、FEV1/FVC均较治疗前改善(P<0.05,P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论普米克都保联合六君子汤及玉屏风散可明显改善哮喘迁延期患儿的症状及肺通气功能。 | 刘亚尊 薛征 张皓 张亦群 | 2019 | 中国中西医结合杂志2019，39，6： | 18 |
| 12 | 平喘方治疗小儿哮喘发作期的临床观察显示文摘目的:观察平喘方对小儿哮喘发作期的临床症状、PEF、FeNO、血清EOS、IgE的改善情况,验证平喘方的临床治疗效果,分析其作用机制。方法:采用随机、平行对照的方法,对60例哮喘发作期患儿进行临床研究,治疗组给予平喘方,对照组给予盐酸环丙特罗,治疗7 d,治疗前后均对两组患儿的临床症状、PEF、FeNO、血清EOS、IgE的数据进行分析。结果:治疗组临床疗效及中医症候疗效均优于对照组,差异有统计学意义,并对PEF、FeNO、血清EOS、IgE的改善亦优于对照组(P<0.05)。结论:平喘方具有改善气道炎症及气道重建的作用,同时还具有一定的抗过敏作用,从而缓解哮喘的临床症状。 | 刘斐 虞坚尔 毛玉燕 薛征 潘玮 王佳 | 2019 | 中华中医药学刊2019，37，7： | 17 |
| 13 | 黄龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘多中心随机对照临床研究显示文摘目的评价黄龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)肺肾气虚、痰热郁肺证的临床疗效及安全性。方法计划纳入160例患儿,采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法,按随机分配表1∶1比例分为试验组和对照组各80例。试验组予黄龙止咳颗粒(3岁3 g/次,4~7岁6 g/次,8~13岁9 g/次,3次/d,开水冲服)及孟鲁司特钠咀嚼片模拟剂(1次/d,睡前口服);对照组予孟鲁司特钠咀嚼片(3~5岁4 mg/次,6~13岁5 mg/次)及黄龙止咳颗粒模拟剂,用法用量同试验组。2组均连续治疗4周。观察2组疾病控制情况及中医疗效,比较2组咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分、肺功能及安全性指标。结果160例进入全分析集(FAS)、安全性数据集(SS),147例进入符合方案数据集(PPS)。试验组治疗4周疾病总控制率为100.00%(72/72),对照组为98.67%(74/75),2组率差及可信区间为3.50%(-7.82%,14.82%)。考虑基线因素的Logistic回归分析结果显示,2组疾病总控制率比较差异无统计学意义(P>0.05);以-0.10为非劣界值,试验组非劣于对照组,PPS、FAS分析结论一致。治疗2、4周,2组中医疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),PPS、FAS分析结论一致。2组治疗后咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分、第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEV1/FVC比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组不良事件2例,无严重不良事件,1例判断为不良反应。2组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论黄龙止咳颗粒治疗儿童CVA肺肾气虚、痰热郁肺证疾病控制率非劣于孟鲁司特钠咀嚼片,并可减轻患儿咳嗽症状严重程度,改善相关症状,安全性较好。 | 姜姝婷 胡思源 李新民 钟成梁 王凯 吴力群 蔡栩栩 丁樱 徐勇胜 薛征 万力生 | 2021 | 中国中医药信息杂志2021，28，5： | 17 |
| 14 | 中医体质与小儿反复呼吸道感染的相关性分析显示文摘本研究从小儿反复呼吸道感染(RRTI)的发病和防治入手,探讨中医体质与小儿RRTI的相关性,阐述了中医体质与小儿RRTI发病和临床表现产生的内在基础,并与其防治关系密切。如能将中医体质学说引入小儿RRTI的防治研究体系中,优化诊疗模式,辨体—辨病—辨证相结合,可丰富其诊治思路和防治手段,进一步提高小儿RRTI的防治效果。 | 宋辰斐 薛征 徐海霞 | 2018 | 河北中医2018，40，9： | 16 |
| 15 | 《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香佩药物的德尔菲法结果分析显示文摘目的:制订科学实用的《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香佩药物标准。方法:运用德尔菲(Delphi)法,在文献研究基础上编制《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南专家调查问卷》,向全国30余位专家发送3次问卷调查,并对前两轮问卷结果进行分析。结果:前两次问卷调查分别收回有效问卷为31份和33份,专家积极系数分别为88.6%与94.3%,制订出《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香佩药物标准,专家对其中指标意见的集中程度与协调程度均较高。结论:专家的积极性高,地域分布广,专家专业水平达到标准,具有代表性,《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香佩药物标准基本得到专家认可,但某些指标方面还存在不同意见,有待进一步探讨。 | 宋辰斐 薛征 吴淑艳 李梦娇 | 2017 | 中华中医药杂志2017，32，1： | 16 |
| 16 | Th1/Th2平衡在CARAS中的免疫学机制及诊疗新靶点显示文摘过敏性鼻炎-哮喘综合征(CARAS)是一类发生在呼吸道的Ⅰ型变态反应,包括上呼吸道过敏(过敏性鼻炎)及下呼吸道的过敏性症状(哮喘)。目前研究表明,过敏性鼻炎与支气管哮喘是同一种炎症性疾病,辅助性T细胞Th1、Th2失衡可能是炎症性疾病发生、发展的主要机制之一。查阅文献发现,肿瘤生长因子-β1(TGF-β1)、高迁移率族蛋白1(HGMB1)与Toll样受体4(Toll like recepter 4,TLR4)、胸腺基质淋巴生成素(TSLP)、树突状细胞(DC)、肿瘤坏死因子OX40及其配体OX40L、间充质干细胞(MSCs)、维生素D等参与免疫应答,从而破坏或调节Th1/Th2平衡。本文就Th1/Th2失衡及其相关的生物学标志物在CARAS中的免疫学机制及可能存在的诊疗新靶点做一综述。 | 杨艳 薛征 | 2020 | 医学研究杂志2020，49，10： | 16 |
| 17 | 多中心随机对照评价中医药治疗特发性性早熟轻型疗效显示文摘目的:评价滋阴泻火方及滋肾清肝方治疗特发性性早熟轻型的临床疗效。方法:采用多中心、随机、单盲、阳性对照的试验设计。按照入选标准纳入154例女性研究对象,随机分到滋阴泻火组(77例)或滋肾清肝组(77例),进行为期6个月的干预。结果:(1)治疗3个月和6个月后,乳核指数组内前后比较,差异显著(滋阴泻火组:左侧P<0.001、P=0.003,右侧P=0.001、P=0.018;滋肾清肝组:左侧P<0.001、P<0.001,右侧P<0.001、P=0.001)。(2)治疗6个月后,子宫容积组内前后比较,差异有统计学意义(滋阴泻火组:P=0.028,滋肾清肝组P=0.029)。(3)治疗6个月后,卵巢容积组内前后比较,滋阴泻火组右侧卵巢容积差异有统计学意义(P=0.040)。(4)治疗3个月和6个月后,两组中医证候积分组内前后比较,差异有统计学意义(滋阴泻火组P<0.001,P<0.001;滋肾清肝组P<0.001,P<0.001)。结论:滋阴泻火颗粒剂及滋肾清肝颗粒剂均能控制特发性性早熟轻型女童的乳核大小和中医证候;其中,滋阴泻火颗粒在改善卵巢大小方面稍优于滋肾清肝颗粒。 | 孙雯 何媛媛 韩兴绘 俞建 汪永红 严卫丽 赵鋆 薛征 | 2017 | 中华中医药杂志2017，32，9： | 15 |
| 18 | 豨莶草水煎醇沉剂口服小鼠急性毒性显示文摘 | 关建红 薛征 任晋斌 | 2005 | 中国中药杂志2005，30，21： | 14 |
| 19 | 小儿反复呼吸道感染中医体质类型分布的系统评价和Meta分析显示文摘目的总结小儿反复呼吸道感染中医体质类型的分布情况,探讨小儿反复呼吸道感染的中医体质分布规律,为小儿反复呼吸道感染的中医药防治提供更高级别的循证医学证据。方法检索中国知网、重庆维普、万方数据、Pub Med等数据库,纳入所有小儿反复呼吸道感染中医体质类型的临床研究文献。采用Stata12.0软件进行单组率的Meta分析,并以率及其95%可信区间表达效应值。结果共纳入7项病例对照研究和8项横断面研究,反复呼吸道感染患儿总计2095例。气虚质、阴虚质和湿热质占反复呼吸道感染患儿的比例分别为47%(28%~67%)、36(21%~51%)和24%(14%~35%)。7项病例对照研究的方法学质量相对较高,8项横断面研究的方法学质量较低,总体存在一定的偏倚风险。结论气虚质、阴虚质、湿热质是反复呼吸道感染患儿的主要偏颇体质类型。受纳入原始文献数量和质量等因素所限,上述结论可能存在一定的偏倚风险,有待进一步深入研究。 | 宋辰斐 薛征 徐万超 | 2018 | 时珍国医国药2018，29，2： | 13 |
| 20 | 了哥王片抗炎抑菌作用的实验研究显示文摘了哥王片是由了哥王提取浸膏制成,主要功能为清热、解毒,用于治疗支气管炎、肺炎、扁桃体炎等疾病。临床上疗效确切,为了进一步了解了哥王的抗炎抑菌作用,我们对该药进行药效学试验,研究报告如下。1 实验材料1.1 了哥王片由江西三越药业有限责任公司提供,每片含浸膏0.22g,含生药4.01g;阿斯匹林片,规格:25mg/片,由安徽华思制药有限公司出品。1.2 配药方法1.2.1 小白鼠试验用药 取了哥王片19粒,研成细粉,用蒸馏水将其配至101.7ml药液,每ml含生药0.75g。 | 方铝 朱令元 刘维兰 黄道斋 胡敏灿 薛征 | 2000 | 中国中医药信息杂志2000，7，1： | 13 |
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