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| 1 | 碳排放量、碳信息披露质量与企业价值显示文摘在碳约束环境下,企业的碳排放强度决定了企业所面临监管风险的大小,碳信息披露是企业与利益相关者沟通的重要桥梁。对2010年入选S&P500的85家企业碳排放量及碳信息披露质量的价值相关性进行实证研究后发现:企业的碳排放总量与企业价值显著负相关;碳信息披露质量与企业价值正相关,但不显著;监管环境对企业碳信息披露质量、碳排放量与企业价值的相关性影响较大,高排放企业的碳排放量与企业价值显著负相关,碳信息披露质量与企业价值负相关;低排放企业的碳信息披露质量、碳排放量与企业价值正相关。 | 张巧良 宋文博 谭婧 | 2013 | 南京审计学院学报2013，10，2： | 51 |
| 2 | 中国部分城市妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血患病率的调查显示文摘目的调查我国部分城市孕妇铁缺乏(ID)、缺铁性贫血(IDA)的患病率。方法本研究为横断面调查,采取多阶段分层抽样方法。于2016年9月19日至2016年11月20日在我国6个片区21个城市设立调查点连续纳入孕妇共12403例,检查孕妇的血清铁蛋白、血红蛋白水平等指标。结果(1)12403例孕妇的中位血清铁蛋白水平为20.60μg/L(11.78~36.98μg/L),血红蛋白水平为(118±12)g/L。妊娠早、中、晚期孕妇的中位血清铁蛋白水平分别为54.30μg/L(34.48~94.01μg/L),28.60μg/L(16.40~50.52μg/L),16.70μg/L(10.20~27.00μg/L),差异有统计学意义(P<0.01);血红蛋白水平分别为(127±10)、(119±11)、(117±11)g/L,3者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)12403例孕妇ID的患病率为48.16%(5973/12403);IDA的患病率为13.87%(1720/12403)。妊娠早、中、晚期孕妇IDA的患病率分别为1.96%(20/1019)、8.40%(293/3487)、17.82%(1407/7897),3者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。华东和东北地区孕妇ID的标准化患病率最高,分别为57.37%、53.41%;西南地区ID标准化患病率最低,为30.51%;中南、西北、华东IDA的标准化患病率较高,分别为21.30%、16.97%、17.53%,西南地区的IDA的标准化患病率最低,为5.44%;6个地区比较,差异均有统计学意义(P均<0.01)。结论目前城市孕妇ID和IDA的现象仍较普遍,应加强孕期营养保健。 | 何国琳 孙鑫 谭婧 贺晶 陈叙 刘彩霞 范玲 邹丽 曹引丽 肖梅 张雪芹 张国华 周玮 蔡雁 赵先兰 高岩 李红梅 刘秀丽 张红萍 汪云 唐卉 袁宁霞 丁桂凤 战芳 阴春霞 张洁文 杨红梅 齐亚娜 刘兴会 | 2018 | 中华妇产科杂志2018，53，11： | 45 |
| 3 | 重新认识真实世界数据研究:更新与展望显示文摘真实世界数据研究近年来发展迅速,但目前对其认识和理解仍然还存在诸多误区。为推动真实世界数据研究的标准化,本文对真实世界数据的分类进行了更新和进一步明确,提出了真实世界数据研究的两种常用模式,构建了研究型数据体系框架,尤其厘清了对登记数据库的误区和问题,对真实世界数据研究的未来发展方向进行了展望。 | 王雯 谭婧 任燕 李玲 沈传勇 田春华 宋海波 王涛 高培 彭晓霞 温泽淮 舒啸尘 王丽 刘梅 何俏 邹康 孙鑫 | 2020 | 中国循证医学杂志2020，20，11： | 41 |
| 4 | 缺血性脑卒中复发的体质因素及中医诱因显示文摘目的缺血性脑卒中复发患者的体质因素及与复发相关的中医诱因等危险因素。方法对510例缺血性脑卒中患者进性回顾性调查分析,根据是否复发分为复发组(198例)和非复发组(312例)。观察体质因素、中医诱因及临床相关危险因素在2组中的差异;进行Logistic回归分析与复发相关的高危因素。结果复发组瘀血质、痰湿质较非复发组分布比例增多,而气虚质、阴虚质比例减少,过逸致复、药复所致发病较非复发组明显升高,复发组年龄、高血压、颈动脉粥样硬化、体质指数(BMI)≥25 kg/m2水平高于非复发组(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示痰湿质、瘀血质、药复、过逸致复、年龄、高血压、BMI、颈动脉粥样硬化与缺血性脑卒中复发相关(P<0.05)。结论中医体质因素中瘀血质、痰湿质和中医诱因中过逸致复、药复也是缺血性脑卒中复发的独立危险因素。 | 贾爱明 谭婧 胡文梅 张策 张红 刘耘 | 2014 | 中国老年学杂志2014，，9： | 40 |
| 5 | 620例缺血性中风恢复期患者体质与证候研究显示文摘目的分析缺血性中风恢复期(2~24周)患者的体质、证候分布特点及二者的关系。方法分别对620例缺血性中风恢复期患者进行中医体质问卷及中医四诊资料采集,采用《中医体质分类与判定标准》量表判断中医体质,根据《缺血性中风证候要素诊断量表》确定中医证候,并进行中医体质与证候的相关性分析。结果缺血性中风恢复期患者体质主要为瘀血质(20.97%)、痰湿质(18.71%)、气虚质(16.29%),证候主要为血瘀证(25.81%)、痰证(20.97%)、气虚证(16.45%)、阳虚证(15.16%)。主要体质与证候相关分析显示,瘀血质与血瘀证、痰证、气虚证显著正相关,痰湿质与痰证、血瘀证、阳虚证显著正相关,气虚质与气虚证、血瘀证、痰证显著正相关。结论瘀血质、痰湿质、气虚质是缺血性中风恢复期患者的常见体质类型,其体质类型与中医证候密切相关。 | 贾爱明 胡文梅 张红 刘耘 谭婧 刁凤声 | 2013 | 中国中医药信息杂志2013，20，6： | 32 |
| 6 | 血清抗苗勒管激素水平在基于2012年中国多囊卵巢综合征诊断标准患者中的初步研究显示文摘目的研究血清抗苗勒管激素(AMH)在基于2012年中国多囊卵巢综合征(PCOS)诊断标准患者中的水平,初步评价血清AMH检测在PCOS诊断中的临床意义。方法采集2015年4月至8月四川大学华西第二医院217例PCOS评分患者(PCOS组)及204例输卵管或男性因素不孕患者(对照组)的临床资料,计算体质指数,评价多毛、痤疮评分,检测血清AMH、性激素、糖脂代谢指标的水平,B超测定卵巢体积及卵泡数。采用Spearman相关性检验进行相关性分析,通过受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价AMH的诊断效能。结果血清AMH水平在PCOS组[105.46(78.11~135.37)pm01/L]明显高于对照组[26.28(20.00~43.63)pmol/L],两组比较,差异有统计学意义(P〈0.01)。Spearman相关性分析显示,血清AMH水平与多毛评分(r=0.526,P〈0.01)、痤疮评分(r=0.359,P〈0.01)、总睾酮(r=0.514,P〈0.01)、LH/FSH比值(r=0.542,P〈0.01)、空腹血糖(r=0.373,P〈0.01)、空腹胰岛素(r=0.168,P=0.008)、胰岛素抵抗指数(r=0.182,P=0.004)、总胆固醇(r=0.247,P〈0.01)、甘油三酯(r=0.235.P〈0.01)、卵巢体积(r=0.204,P=0.008)、卵泡数目(r=0.693,P〈0.01)呈正相关。在月经紊乱的情况下,血清AMH水平用于诊断PCOS的ROC曲线下面积为0.954(P〈0.01),当AMH〉57.76pmol/L时,诊断的敏感度为95.1%,特异度为89.3%。结论依据中国2012年PCOS诊断标准,血清AMH水平在PCOS患者中明显升高,并与临床和(或)生化高雄状况、卵巢体积、卵泡数目有较好的相关性。 | 杨诗源 阮洁 黄薇 谭婧 张向卉 冯雪 刘冬 傅璟 周璐 周敏 | 2015 | 中华妇产科杂志2015，50，11： | 34 |
| 7 | 川渝城市地区妊娠期铁缺乏及缺铁性贫血的现况调查及多因素分析显示文摘目的:了解我国川渝城市地区妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血的发生情况及相关因素。方法:在川渝城市地区四家三甲医院进行横断面调查研究,搜集2016年9月至11月于调查点医院门诊就诊孕妇的病史、血清铁蛋白及血红蛋白等指标,分析铁缺乏和缺铁性贫血患者的患病情况,对其相关因素进行统计分析。结果:(1)本次调查的孕妇共2077例,其中铁缺乏发生率为28. 79%,缺铁性贫血发生率为5. 01%。孕早期、孕中期、孕晚期铁缺乏发生率分别为6. 13%、17. 13%、39. 59%,差异有统计学意义(P <0. 05),缺铁性贫血的发生率分别为0. 47%、2. 78%、7. 11%,差异有统计学意义(P<0. 05)。(2)孕前超重及肥胖的孕妇铁缺乏发生率(20. 07%)低于孕前体质量正常的孕妇(30. 86%)(P <0. 05)。(3)初产妇的铁缺乏及缺铁性贫血发生率(27. 36%、4. 02%)低于经产妇(31. 55%、6. 90%)(P<0. 05)。(4)孕周、既往分娩史是妊娠期铁缺乏的独立危险因素(OR=1. 097,P<0. 01; OR=1. 325,P<0. 01),孕周、既往分娩史也是妊娠期缺铁性贫血的独立危险因素(OR=1. 090,P<0. 01; OR=1. 923,P<0. 01),孕前超重及肥胖是妊娠期铁缺乏和妊娠期缺铁性贫血的保护性因素(OR=0. 516,P<0. 01; OR=0. 4,P<0. 01)。(5)总的补铁率为54. 36%,孕早期、孕中期、孕晚期的补铁率分别为6. 13%、38. 95%、71. 91%。结论:随着孕周的增加,虽然补铁率逐渐增加,但铁缺乏和缺铁性贫血的患病率仍逐渐增加。经产妇较初产妇更易发生铁缺乏和缺铁性贫血。 | 杨红梅 何国琳 史琳 谭婧 高岩 周玮 刘秀丽 刘兴会 陈锰 | 2018 | 实用妇产科杂志2018，34，11： | 32 |
| 8 | 重度子痫前期单双胎妊娠不良结局的高危因素分析显示文摘目的:探讨重度子痫前期单双胎妊娠发生不良结局的高危因素,为围生保健提供重要临床资料。方法:纳入2005年至2014年四川大学华西第二医院的重度子痫前期住院患者1856例,采用多因素Logistic回归分析单双胎妊娠孕妇发生不良结局的高危因素。结果:双胎妊娠发生不良结局的比例(62.1%)高于单胎妊娠(50.7%),差异有统计学意义(OR1.592,95%CI 1.228~2.062,P〈0.001)。Logistic回归分析显示,单胎妊娠有统计学意义的高危因素包括:发病孕周〈34周和34~37周、高龄(≥35岁)、孕前BMI 25~30kg/m2、未产检、IVF、合并ICP、合并GDM、合并肾脏疾病(P〈0.05);双胎妊娠中有统计学意义的高危因素包括:发病孕周〈34周、IVF、合并ICP(P〈0.05)。结论:重度子痫前期双胎妊娠发生不良结局的风险高于单胎妊娠。在单胎妊娠中,发病孕周在37周前、高龄(≥35岁)、孕前BMI 25~30kg/m2、未产检、IVF、合并症(ICP、GDM、肾脏疾病)的患者发生不良结局的风险更高;在双胎妊娠中,发病孕周〈34周、IVF、合并ICP的患者发生不良结局的风险更高。 | 廖媛 张静 陈锰 谭婧 刘兴会 | 2015 | 实用妇产科杂志2015，31，10： | 30 |
| 9 | 我国省级政府数据开放平台元数据质量评估研究显示文摘元数据是描述开放平台数据资源出处、背景等信息的重要属性,元数据质量的优劣直接影响到开放平台的开放质量和效果。通过建立不同元数据标准的元数据属性与DCAT词汇表之间的映射关系,采用AHP方法构建了政府数据开放平台元数据质量评估指标体系,以已建成的12个省级政府数据开放网站为评估对象,对我国省级政府数据开放平台的元数据质量水平进行测量。评估结果表明,我国省级政府数据开放平台元数据总体质量不佳,存在资源描述不精准、运营维护不及时和权限管理不重视等问题。 | 张晓娟 谭婧 | 2019 | 电子政务2019，，3： | 28 |
| 10 | 基于改进熵值法的城市“精明增长”综合测度——以长江三角洲16市为例显示文摘'精明增长'是资源环境约束下中国城市可持续增长的必然选择,该理论的中国化与适应性研究至关重要。将理论内涵与中国城市增长实际需求相结合,构建包含城市规模、城市福利、城市空间和城市消耗四增长维度的城市'精明增长'综合测评模型,并运用改进熵值算法,对1999~2008年长江三角洲地区从时序变动与截面比较进行实证研究。结果表明:长三角16市在考察期内增长逐年更为精明;上海、南京、杭州城市增长更为精明,其余城市熵值评分考察期内波动较大,且空间分布有两极分化的趋势;四增长维度影响综合评价的权重由高至低分别为福利维度、规模维度、消耗维度与空间维度,城市福利和规模增长是影响城市增长精明程度的主要方面,两维度中反映城市环境、产业结构、就业结构、城市化水平的指标贡献较大;城市消耗和空间维度权重较低,其中反映土地与生活能源消耗的指标作用明显,需要加大城市消耗的控制和内涵空间增长的拓展。 | 谭婧 陶小马 陈旭 | 2012 | 长江流域资源与环境2012，21，2： | 26 |
| 11 | 真实世界证据助推药械评价与监管决策显示文摘近年来,真实世界数据与证据受到全球医疗卫生和监管决策部门的重视。尤其是药械监管决策的需求推动了真实世界证据的产生和使用。但在不同药械评价与监管决策环境下,对真实世界数据及证据的应用模式不同。本文探讨不同数据来源的真实世界证据在上市前药械评价、上市后药械监测与评价中的作用及其在监管决策中的价值,为正确生产和使用真实世界证据,推动药械监管决策提供参考。 | 孙鑫 谭婧 王雯 李玲 李静 李幼平 王兰明 胡增峣 吴桂芝 王骏 | 2019 | 中国循证医学杂志2019，19，5： | 24 |
| 12 | 来曲唑用于多囊卵巢综合征促排卵时机的选择显示文摘目的:比较多囊卵巢综合征(PCOS)患者从月经周期第3天或第5天开始口服来曲唑(LE)的促排卵疗效。方法:194例经减重、抗雄激素或胰岛素增敏治疗后的有生育要求的PCOS患者,根据患者胰岛素抵抗评估的稳态指数模型(HOMA-IR)分为胰岛素抵抗组(n=72例)与非胰岛素抵抗组(n=122例),非胰岛素抵抗组患者单用LE促排卵,胰岛素抵抗组患者在口服LE同时联合服用二甲双胍1500 mg/d。两组组内分别根据口服LE的起始时间不同分为D3组、D5组,即从月经周期或孕激素撤退性出血第3天或第5天起口服LE 5 mg/d,连服5天;比较不同促排启动时间的排卵率、妊娠率和活产率。结果:胰岛素抵抗组中D3组较D5组周期排卵率(72.5%vs 69.0%)、妊娠率(45.7%vs 36.4%)、活产率(34.3%vs 27.3%)、流产率(11.4%vs 9.1%)更高,但差异无统计学意义(P>0.05)。非胰岛素抵抗组中D3组较D5组妊娠率(50.0%vs 42.6%)、活产率(39.3%vs29.5%)更高,周期排卵率(75.2%vs 80.0%)、流产率(10.7%vs 13.1%)更低,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:对于有生育要求的PCOS患者的促排卵治疗,无论是月经周期第3天或第5天开始服用LE,其促排卵效果无明显差异。 | 冯雪 谭婧 王秋毅 刘冬 周潞 裴天骄 罗斌 段昌玲 黄薇 | 2018 | 实用妇产科杂志2018，34，2： | 21 |
| 13 | 城市农民工处境的法律透视显示文摘由于多方面的原因,城市农民工整体处境堪忧。困境的法律成因包括立法与执法两个层面。从立法层面看,宪法确立的公民权利平等原则未通过具体制度得到落实,而以户籍制度为核心的一系列具体制度导致农民工在城市中实际上处于边缘地位。另外,现行劳动纠纷解决机制也为城市农民工的维权设置了障碍。从执法层面来看,行政执法疲软和司法救济不力致使城市农民工的合法权益难以得到充分保障。要使城市农民工摆脱当下困境,一方面须在具体制度上真正体现和落实宪法的平等精神,消除歧视,并改革现行的劳动纠纷解决机制;另一方面应理顺劳动监察执法的运行和约束机制,加强执法力度,同时通过审判和执行制度的局部改革,给予城市农民工以更加公正、低成本和及时的司法救济。 | 翁晓斌 谭婧 | 2006 | 浙江大学学报(人文社会科学版)2006，36，5： | 18 |
| 14 | 中药饮片中黄曲霉毒素和玉米赤霉烯酮的液质联用检测分析显示文摘目的应用高效液相色谱-串联质谱联用技术,建立中药饮片中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2和玉米赤霉烯酮等5种霉菌毒素的同时检测方法,并对市售中药饮片进行分析。方法样品经84%乙腈提取,浓缩后不经纯化步骤直接进C18色谱柱分离,选用4.0 mmol/L NH4Ac-0.1%甲酸水溶液和甲醇作为流动相,在20 min内经线性梯度洗脱将5种真菌毒素得以分离。质谱采用ESI源,在选择反应监测模式下进行正负离子同时检测。结果经方法学验证,5种真菌毒素在各自定量范围内呈现良好的线性关系,r>0.990,平均回收率在62.4%~124%之间。结论该方法具有预处理简便、快速等优点,适用于多种中药饮片中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2和玉米赤霉烯酮的测定。 | 谭婧 郑润生 王文丽 徐晖 | 2012 | 时珍国医国药2012，23，10： | 18 |
| 15 | 不同单肺通气模式对胸腔镜下肺癌根治术呼吸力学及氧化应激的影响显示文摘目的比较2种单肺通气模式对胸腔镜下右肺癌根治术患者气道压力及氧化应激因子水平的影响。方法选择拟行胸腔镜下右肺癌根治术需单肺通气的患者62例,采用随机数字表法分组,分为容量控制通气(VCV)组和压力控制通气(PCV)组,每组31例。2组在双肺通气期间均采用VCV通气。单肺通气开始后,VCV组潮气量为6ml/kg,呼气末正压为0cmH2O(1cmH2O=0.098kPa);PCV组:先用VCV模式,调节气道压力至潮气量达到6ml/kg,改为PCV模式,呼气末正压为0cmH2O,调节通气频率,使呼气末二氧化碳分压的值维持在30~45mmHg(1mmHg=0.133kPa)。2组在进胸前双肺通气开始后10min(T1)及单肺通气开始后30min(T2)、60min(T3)、120min(T4)4个时间点采集桡动脉血2ml行血气分析。2组患者分别在T1、T3、T4时间点采取桡动脉血血清检测丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)。结果2组在各时间点的血流动力学参数差异无统计学意义。在T3、T4时PCV组的气道峰压分别为(22.00±4.44)、(21.68±4.55)cmH2O,显著低于VCV组[(25.00±4.14)、(25.00±4.03)cmH2O]。在T3、T4时PCV组的MDA分别为(6.64±2.15)、(7.11±1.50)μmol/L,显著低于VCV组[(7.31±2.09)、(8.00±1.83)μmol/L];PCV组的SOD分别为(39.42±15.36)、(37.49±13.02)U/ml,显著高于VCV组[(35.94±8.47)、(31.72±7.83)U/ml]。2组的动脉血氧分压、动脉血二氧化碳分压在单肺通气期间差异无统计学意义。结论肺癌患者胸腔镜下肺癌根治术采用PCV通气模式有利于降低气道峰压,同时降低氧化应激因子水平,从而可能有利于减少气道损伤。 | 宋正环 顾连兵 谭婧 | 2019 | 国际呼吸杂志2019，39，3： | 18 |
| 16 | 考虑自然资源要素投入的城市效率评价研究——以长三角地区为例显示文摘将城市能源、土地与水3种自然资源要素,与资本和劳动一起构成5要素投入模型,采用长三角16市1999-2010年数据,利用DEA和Malmquist指数方法研究了城市静态效率、要素利用效率和全要素生产率,并将结果与仅含资本、劳动2要素投入模型的结果进行对比,肯定了加入自然资源要素对于城市经济增长各种效率评价的合理性和必要性。实证分析结果表明:①根据5要素模型,1999年以来长三角地区城市效率与全要素生产率的提高,主要是规模效率的贡献,但这种贡献在2003年以后逐渐停滞。因此,今后长三角地区上述效率的提高,必须通过切实转变经济增长方式,更多地依靠结构调整和技术进步,而不是盲目地搞规模扩张;②5要素模型中,16座城市三种静态效率的评价结果较2要素模式更为集中在80%以上的效率区间,这一方面较为客观地反映了长三角地区经济发展比较均衡的现状,另一方面也为未来长三角地区生产力的合理布局提供了重要的参考和依据;③长三角区域5种投入要素都存在不同程度的浪费,其中尤以能源的浪费最为严重;④从动态效率的角度看,由于各个城市在自身规模、产业结构以及技术能力等方面的基础条件不同,因此全要素生产率的变化及其来源存在较大区别。对此各地政府应该有清醒的认识。 | 陶小马 谭婧 陈旭 | 2013 | 中国人口·资源与环境2013，23，1： | 17 |
| 17 | 2495例子痫前期住院患者临床特点分析显示文摘目的 回顾性分析我院2005-2014年子痫前期临床特点,为围产保健工作提供流行病学资料。方法 研究纳入2 495例子痫前期住院病人,分析每年子痫前期患病率、合并症分布、母儿并发症发生率及变化趋势。结果 子痫前期患病率波动于2.81%-4.82%,轻度子痫前期631例(25.3%),重度子痫前期1 757例(70.4%),子痫107例(4.3%)。近10年重度子痫前期心血管及呼吸系统并发症、肝功能不全、胎儿宫内生长受限发生呈上升趋势,而中枢神经系统并发症、急性肾功能不全近5年发生有下降趋势;5例患者死亡且均由外院转入,其中2例合并先天性心脏病,2例出现严重并发症(脑血管意外、围生期心肌病),1例发生感染性休克。结论 目前子痫前期患病率呈下降趋势,但病情凶险度增加,严重威胁着母婴健康,因此建议危重症病人尽早转诊至上级医院。 | 廖媛 张静 陈锰 谭婧 刘兴会 | 2015 | 中国妇幼保健2015，30，22： | 16 |
| 18 | 两面针液质联用指纹图谱的研究显示文摘目的建立广西产两面针的液质联用指纹图谱检测方法,为最终实现两面针真伪品的鉴别奠定基础。方法以Agilent Zorbax Eclipse C(82.1 mm×100 mm,3.5μm)为分析用色谱柱,甲醇-乙腈-0.5%甲酸溶液(氨水调pH=4.5)为流动相,采用梯度洗脱,ES(I+)检测,分析了15批广西产两面针药材,并利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行了相似度计算。结果建立了广西产两面针液质联用指纹图谱的共有模式,标定了指纹图谱中的22个共有峰,15批药材与共有模式的相似度大于0.90。结论此方法精密度、稳定性和重复性良好,广西产区的两面针药材质量较稳定,可考虑借助其液质联用指纹图谱来评价药材质量。 | 秦泽慧 谈英 谭婧 严萍 何瑞 李竹君 詹若挺 徐晖 陈蔚文 | 2011 | 中药新药与临床药理2011，22，3： | 14 |
| 19 | 构建博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系:基于我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究的探讨显示文摘2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策。2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验。为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考。 | 任燕 梁远波 刘密密 林尤海 林凯 谭婧 王雯 李玲 刘艳梅 贾玉龙 姚明宏 邹康 陈蔚 瞿佳 孙鑫 | 2020 | 中国循证医学杂志2020，20，10： | 14 |
| 20 | 建立子痫前期不良结局风险预警模型的初步研究显示文摘目的分析子痫前期患者发生不良结局的预后因素,并建立不良结局的风险预警模型及探讨其运用价值。方法回顾性分析2005年1月至2014年12月我院收治的2 532例子痫前期患者的临床资料,根据患者是否出现不良结局分为有不良结局组990例(39.1%)与无不良结局组1 542例(60.9%)。统计分析两组患者的一般特征,并对可能导致不良结局发生的相关临床指标进行单因素分析,再将研究对象随机分为80%的建模组与20%的验证组,对建模组进行多因素logistic回归分析,并建立风险预警模型。最后用20%的验证组对所建立模型进行评价,绘制ROC曲线并结合临床意义寻找最佳预测点。结果单因素分析结果显示,子痫前期发生不良结局的预测指标包括初产妇、产检次数、双胎、水肿、胸闷胸痛、呼吸困难、头昏头痛、视力模糊、合并妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)、合并妊娠期糖代谢异常、合并心血管疾病、入院时血压值、尿蛋白定性定量结果、肝肾功能结果等。多因素logistic回归分析显示,有统计学意义的预测指标有双胎、水肿、呼吸困难、视力模糊、合并心血管疾病、尿蛋白定量及血生化结果异常(P<0.05)。建立的Logit(P)模型预测患者不良结局的准确度为77.1%,拟合优度检验示该模型拟和良好。用此模型的风险值预测20%的验证组患者的不良结局ROC曲线的曲线下面积(AUC)为0.804(P<0.01,95%可信区间:0.758~0.849)。结合临床对高敏感度的要求,当诊断点取风险值为0.300时,58.6%将发生不良结局,其敏感度为83.8%,假阳性率为46.8%。结论可通过患者是否为双胎妊娠,是否出现水肿、呼吸困难、视力模糊,是否合并心血管疾病及尿蛋白定量和血生化结果对子痫前期不良结局进行预测。运用此风险预警模型进行风险预测时,对风险值≥0.300的患者应予以重视。 | 廖媛 刘兴会 谭婧 何国琳 杨红梅 陈锰 | 2018 | 四川大学学报(医学版)2018，49，5： | 12 |
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