|
|
|
题名
|
作者
|
年代
|
出处
|
被引量
|
| 1 | 帕博利珠单抗单用或与放疗联用治疗转移性非小细胞肺癌:两个随机试验的汇总分析显示文摘背景放疗可以提高整个机体对免疫治疗的应答。在Ⅱ期PEMBRO-RT研究和Ⅰ/Ⅱ期MDACC研究中,患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者被随机分配入组,接受免疫治疗(帕博利珠单抗)+放疗联合疗法,或免疫治疗单一疗法。当上述2个研究单独分析时,联合疗法组显示出潜在获益。由于每个研究的样本量较小,缓解率和结局并未显示出统计学意义,然而却有显著的临床获益。因此,本研究进行汇总分析,来判断放疗是否会改善转移性NSCLC患者的免疫治疗应答。方法PEMBRO-RT和MDACC研究纳入标准:患者年龄≥18岁,患有转移性NSCLC,且有≥1处未经放疗照射的病灶,以便进行射野外应答监测。PEMBRO-RT研究纳入曾接受过化疗患者,MDACC研究纳入曾接受过治疗或新诊断患者。2个研究中的患者均未接受过免疫治疗。在PEMBRO-RT研究中患者被等比例随机分配入组,并根据吸烟状态进行分层(分为<10年组和≥10年组)。MDACC研究的患者根据放疗计划可行性被等比例随机分配入2个受试组。由于联合治疗组的干预本质,每个研究中的放疗均不适用盲法。在2个研究中,不论是否进行放疗,均静脉滴入帕博利珠单抗(每3周200 mg)。在PEMBRO-RT研究中,在放疗(24 Gy 3次分割照射)结束后1周给予第1剂帕博利珠单抗。在MDACC研究中,在第1次放疗(50 Gy 4次分割照射或45 Gy 15次分割照射)同时给予帕博利珠单抗。仅检测未经照射病灶的应答。本研究的终点为最佳射野外(远隔)应答率(ARR)、最佳射野外疾病控制率(ACR)、12周时ARR、12周时ACR、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。2个研究的意向治疗(ITT)人群均纳入分析。PEMBRO-RT研究(NCT02492568)和MDACC研究(NCT02444741)均在ClinicalTrials.gov上注册。发现纳入148例患者,76例接受帕博利珠单抗治疗,72例接受帕博利珠单抗+放疗治疗。所有患者随访时间中位数为33个月[四分位距(IQR):32.4~33.6]。148例患者中124例(84%)组织学特征为非鳞癌,111例(75%)患者曾经接受过化疗。组间没有基线特征差异,包括PD-L1表达状态和转移灶体积。最常见的照射部位为肺转移灶(39%,28/72)、胸腔内淋巴结(21%,15/72)和非原发灶(17%,12/72)。帕博利珠单抗组和联合治疗组的最佳ARR分别为19.7%(15/76)和41.7%(30/72),OR=2.96,95%CI:1.42~6.20,P=0.0039;最佳ACR分别为43.4%(33/76)和65.3%(47/72),OR=2.51,95%CI:1.28~4.91,P=0.0071;PFS中位数分别为4.4(IQR:2.9~5.9)和9.0个月(IQR:6.8~11.2),HR=0.67,95%CI:0.45~0.99,P=0.045;OS中位数分别为8.7(IQR:6.4~11.0)和19.2个月(IQR:14.6~23.8),OR=0.67,95%CI:0.54~0.84,P=0.0004。在汇总分析中没有发现新的安全问题。解读帕博利珠单抗免疫疗法+放疗显著提高转移性NSCLC患者的应答和改善治疗结局。这些结果需要在三期临床试验中进行验证。 | 陈大卫(翻译) 于金明(校对) Willemijn S M E Theelen Vivek Verma Brian P Hobbs Heike M U Peulen Joachim G J V Aerts Idris Bahce Anna Larissa N Niemeijer Joe Y Chang Patricia M de Groot Quynh-Nhu Nguyen Nathan I Comeaux George R Simon Ferdinandos Skoulidis Steven H Lin Kewen He Roshal Patel John Heymach Paul Baas James W Welsh | 2021 | 中华肿瘤防治杂志2021，28，24： | 49 |
| 2 | 帕博利珠单抗治疗伴脑转移NSCLC患者的一项非随机、开放Ⅱ期试验的长期随访结果和生物标志物分析显示文摘背景与目的我们开展了一项帕博利珠单抗用于伴未治疗脑转移的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)或黑色素瘤患者的疗效和安全性的II期试验,旨在评估程序性死亡受体1(programmed cell death 1,PD-1)抑制剂在中枢神经系统(central nervous system,CNS)中的疗效。中期结果已发表,现报道对NSCLC队列的更新分析结果。方法这是一项开放性、单中心、II期试验。纳入标准:年龄≥18岁,诊断为晚期NSCLC并伴有≥1个5 mm-20 mm脑转移病灶,既往从未治疗或之前放疗后进展,无神经系统症状,不需要激素治疗且美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)<2分。患者每2周接受一次帕博利珠单抗(10 mg/kg)治疗。队列1为程序性死亡配体1(programmed cell death ligand 1,PD-L1)≥1%的患者,队列2为PD-L1<1%或未评估的患者。主要终点是脑转移患者缓解比例。所有经治患者均纳入疗效与安全性终点的分析。该研究已结束入组,并于Clinicaltrials.gov登记注册,注册号为NCT02085070。结果2014年3月31日-2018年5月21日,共42例患者接受治疗。中位随访时间为8.3个月(IQR:4.5个月-26.2个月)。队列1的37例患者中11例有脑转移缓解[29.7%(95%CI:15.9%-47.0%)]。队列2未观察到缓解。治疗相关的3级-4级不良事件(adverse events,AEs)包括2例肺炎、1例全身症状、1例结肠炎、1例肾上腺皮质功能不全、1例高血糖症和1例低钾血症。6例(14%)患者发生了治疗相关的严重不良事件,包括肺炎、急性肾损伤、低钾血症和肾上腺皮质功能不全。没有观察到治疗相关死亡病例。结论帕博利珠单抗治疗PD-L1≥1%的NSCLC伴脑转移患者有效,且对所有纳入的未经治疗的脑转移患者安全。需要进一步探索免疫治疗用于NSCLC合并CNS转移。 | Sarah B GOLDBERG Kurt A SCHALPER Scott N GETTINGER Amit MAHAJAN Roy S HERBST Anne C CHANG Rogerio LILENBAUM Frederick H WILSON Sacit Bulent OMAY James B YU Lucia JILAVEANU Thuy TRAN Kira PAVLIK Elin ROWEN Heather GERRSH Annette KOMLO Richa GUPTA Hailey WYATT Matthew RIBEIRO Yuval KLUGER Geyu ZHOU Wei WEI Veronica L CHANG Harriet M KLUGER 董晓荣(翻译/校对) | 2021 | 中国肺癌杂志2021，24，9： | 34 |
| 3 | Idiopathic hypereosinophilia syn-drome with loeffler endocarditis,embolic cerebral infarction,and left hy-dranencephaly:a case report显示文摘 | Lin C H Chang W N Chua S | 2009 | Acta Neurol Taiwan2009，18，3： | 1 |
| 4 | A fast MPEG-7 dominant color extraction with new similarity measure for image retrieval 显示文摘 | Yang N C Chang W H Kuo C M | 2008 | Journal of Visual Communication and Image Representation2008，19，2： | 1 |
| 5 | Construction of biologically functional bacterial plasmids in vitro显示文摘 | Cohen S N Chang A C Y Boyer H W | 1973 | Proe Natl Acad Sci USA1973，70，11： | 1 |
| 6 | Bibliometric Characteristics of Highly Cited Papers from Taiwan, 2000-2009 显示文摘 | Miyairi N Chang H W | 2012 | Scientometrics2012，92，1： | 1 |
| 7 | Construction of biologically functional bacterial in vitro 显示文摘 | Cohen S N Chang A C Y Boyer H W | 1973 | Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America1973，70，： | 1 |
| 8 | New travel time prediction algorithms for intelligent transportation systems显示文摘 | Chang J Chowdhury N K Lee H | 2010 | Journal of IntelLigent & Fuzzy Systems2010，，21： | 1 |
| 9 | Construction of biologically functional bacterial plasmid in vitro, 1973 显示文摘 | Cohen S N Chang A C Boyer H W | 1992 | Biotechnology1992，24，： | 1 |
| 10 | Eruthropoietin levels in chronic dialysis patients determined by radioimmuniassay for human erythropoietn显示文摘 | Mittman N Sherwood JB Chang H | 1975 | J Lab Clin Med1975，86，： | 1 |
| 11 | Bioremediation of n-alkanes and the form ation of biofloccules by Rhodococcuserythropolis NTU-1 under various saline conditions and seawater显示文摘 | Liu C W Chang W N Liu H S | 2009 | Biochemical Engineering Journal2009，45，： | 1 |
| 12 | CD36 repression activates a muhicultural stoma program shared by high mammo-graphic density and tumor tissues 显示文摘 | Defilippis RA Chang H Dumont N | 2012 | Cancer Discover2012，2，9： | 1 |
| 13 | Bibliometric characteristics of highly cited papers from Taiwan,2000-2009显示文摘 | Miyairi N Chang H | | 0，，01： | 1 |
| 14 | Spectral enhancement based on global soft decision 显示文摘 | KIM N S CHANG J H | 2000 | IEEE Signal Processing Letters2000，7，5： | 1 |
| 15 | Tracheo- bronchial aspiration of gastric contents in critically ill tube-fed patients: frequency, outcomes, and risk factors 显示文摘 | Metheny N A Clouse R E Chang Y H | 2006 | Crit Care Meal2006，34，4： | 1 |
| 16 | Enhancement of heavy metal stabilization by different amendments during sewage sludge composting process 显示文摘 | Chiang K Y Huang H J Chang C N | 2007 | Journal of Environmental Engineering and Management2007，17，4： | 1 |
| 17 | Numerical and physical mod- eling of bluff body flow and dispersion in urban street canyons显示文摘 | Chang C H Memney R N | 2001 | Journal of Wind Engineering and Industrial Aerodynamics2001，89，1415： | 1 |
| 18 | Fractionation of organic matters in sludge rejected by NF membrane 显示文摘 | Tsaia B N Chang C H Lee D J | 2008 | Desalination2008，234，13： | 1 |
| 19 | Identification of river water quality using the fuzzy synthetic evaluation approach 显示文摘 | Chang N B Chen H W Ning S K | 2001 | Environmental Management2001，63，： | 1 |
| 20 | Efficient recovery of 'i -poly (glutamic acid) from high viscous culture broth显示文摘 | Jin H D Chang H N Lac S Y | 2001 | Biotechnology and Bioengineering2001，76，3： | 1 |
您所在的机构暂未开通此部分的功能，请联系管理员