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| 1 | 国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究显示文摘目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。 | 余华 马礼坤 冯克福 陈鸿武 韩晓萍 叶祺 郑丽梅 | 2008 | 中国临床保健杂志2008，11，4： | 6 |
| 2 | 可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性显示文摘背景:临床可以采用冠状动脉支架置入治疗各种冠状动脉狭窄病变,术中可以选择药物洗脱性支架和裸金属支架等不同的支架类型,但不同厂家生产的支架在治疗效果和安全性等方面可能存在一定的差异。目的:探讨不同厂家可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性。方法:纳入冠状动脉狭窄病变患者196例,其中男116例,女80例,年龄37-81岁,均分为两组治疗,分别置入微创公司生产的Firebird可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与乐普公司生产的Partner可降解涂层雷帕霉素洗脱支架。治疗后随访12个月,对比两组的再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率。结果与结论:随访12个月,两组再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率比较差异均无显著性意义(P>0.05)。经随访,两组均未发生与支架材料相关的不良反应。表明在治疗冠状动脉狭窄病变的过程中,置入不同品牌的可降解涂层雷帕霉素洗脱支架均可获得良好的效果,无不良反应发生,具有一定的安全性。 | 迟新栋 玛依努尔.斯买拉洪 甘庆雷 杨娜 | 2015 | 中国组织工程研究2015，19，34： | 4 |
| 3 | 药物洗脱支架:较强安全性和良好近远期效果之评价显示文摘目的:评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。方法:以'经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性'为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。结果:药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。结论:以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。 | 刘章起 李春亮 | 2010 | 中国组织工程研究与临床康复2010，14，29： | 2 |
| 4 | 国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架的远期疗效临床研究显示文摘目的观察国产雷帕霉素洗脱支架(Firebired)和进口雷帕霉素洗脱支架(Taxus)在急性冠脉综合征病变支架置入治疗中的安全性和有效性。方法筛选2006年6月~2006年12月入选我院急性冠脉综合征行PCI单种支架植入术的患者78例,随机分为Firebired组和Taxus组。观察两组冠脉造影特征及支架置入情况,检测肿瘤坏死因子(TNF)及C-反应蛋白浓度,住院期间和随访期间主要心脏不良事件。结果两组支架置入率100%,无任何并发症,术后肿瘤坏死因子及C-反应蛋白浓度变化两种支架比较无显著差异,随访观察主要心脏不良事件两组比较无显著性差异。结论两种支架在冠状动脉病变治疗中无特殊生物相容性反应,长期随访显示两种支架安全有效。 | 徐昆 陶贵周 徐兆龙 张玉东 | 2012 | 中国医学工程2012，20，3： | 0 |
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