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| 1 | 系统指纹定量法评价牛黄解毒片质量显示文摘建立牛黄解毒片(Niuhuangjiedu tablets,NHJDT)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。采用RP-HPLC法,以黄芩苷为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPLC指纹图谱。以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDT进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDT质量。鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差明显偏高,5批含量明显偏低。系统指纹定量法是对系统化学指纹的整体定性分析和整体定量分析的密切整合,是评价中药质量的便捷有效方法。 | 孙国祥 胡玥珊 毕开顺 | 2009 | 药学学报2009，44，4： | 83 |
| 2 | 用复杂性科学原理揭示中药指纹图谱的本质特征显示文摘目的对中药指纹图谱的本质特征进行深入研究。方法从复杂性科学角度论述中药指纹图谱所具有的本质特征。结果中药指纹图谱具有系统性、特征性、相对稳健性、模糊性、整体性、复杂性、动态开放性、活性交互性、微观精确性、宏观量化特征、超信息特征和数字化特征,总计12个本质特征。结论宏观定性评价是利用指纹图谱评价中药质量的基础和前提,宏观定量评价构成了中药指纹图谱控制中药质量的高级阶段。复杂性科学是指导中药指纹图谱控制中药质量的理论精髓。 | 孙国祥 胡玥珊 智雪枝 | 2008 | 中南药学2008，6，5： | 40 |
| 3 | 中药标准制剂控制模式发展历程和构建全质量关控制中药质量模式显示文摘对近10年中药定量指纹图谱发展过程进行归纳总结,论述中药标准制剂概念的诞生过程。中药标准指纹对照物系列只有在国家层面上法规化,以标准制剂控制模式作为标准指纹对照物与待测药物样品随行对照检验和同步操作,最大程度消除分析系统误差。以全质量关:中药质量平衡(TCM—MB)、中药能量平衡(TCM-EB)和中药药效平衡(TCM—AEB)为基础,用具有恒定化学组成和等效的标准指纹对照物系列来实现中药真实质量的安全、稳定、均一和等价等效控制。中药标准制剂控制模式适应中药复杂性科学特征,能整体、动态、有效地控制好中药质量,是中药走向国际的必由之路。 | 孙国祥 陈新新 孙万阳 刘中博 | 2014 | 中南药学2014，12，1： | 22 |
| 4 | 用HPLC指纹图谱对复方丹参片的信息质量控制研究显示文摘目的采用双定性双定量相似度等46个参数作为评价的信息参量,以建立复方丹参片(CSMTs)HPLC指纹图谱的信息质量控制方法。方法采用反相HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200 mm×4.6 mm,5μm);以1%醋酸水-1%醋酸甲醇为流动相梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度为参量通过对20批CSMTs进行系统聚类分析确定用其中10批生成CSMT对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算20批CSMTs的双定性双定量相似度,据此进行宏观定性定量质量评价;以色谱指纹图谱指数F等42个信息参量进行信息质量特征评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了CSMTs的HPLC指纹图谱。用双定性和双定量相似度评价8批样品的化学成分数量、分布比例和含量都合格,5批双定性相似度不合格,其他7批含量都明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批CSMTs,用HPLC指纹图谱鉴定完全合格品8批,双定性相似度不合格品5批及双定量相似度不合格品7批。因此所建立的CSMTs的HPLC指纹图谱可用于CSMTs生产质量控制。本研究证明用中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药复方制剂质量的信息质量控制方法可行且准确可靠。 | 孙国祥 池剑玲 赵新 | 2008 | 中南药学2008，6，5： | 18 |
| 5 | HPLC数字化指纹图谱控制甘草质量显示文摘目的建立了不同产地甘草HPLC数字化指纹图谱的质量控制方法。方法采用反相HPLC法以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件评价并建立其数字化指纹图谱。结果以甘草酸(Glycyrrhizin,GHIA)为参照物峰,确定52个指纹峰,获得了判别其质量的重要数字化信息,并以双定性双定量相似度法评价不同产地甘草质量稳定性。结论所建立HPLC数字化指纹图谱可清晰反映甘草药材的质量。 | 孙国祥 王佳庆 | 2009 | 中南药学2009，7，1： | 13 |
| 6 | 人参归脾丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究显示文摘目的建立人参归脾丸(Renshen Guipi Wan,RSGPW)HPLC数字化指纹图谱,为其整体质量控制提供评价方法。方法采用Centurysil C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(A)-0.1%磷酸乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0~80min,10%~90%B,;80~90min,90%B,流速1.0mL.min-1,检测波长203nm,柱温(35.0±0.15)℃,进样量5μL。用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件对RSGPW进行数字化评价,并对制剂化学指纹成分归属。结果用16个数字化指数鉴别出2批样品不合格;用系统指纹定量法鉴别出3批样品质量极好,2批样品质量很好,5批样品质量好,2批质量劣;从化学指纹贡献率来说白术为该复方主要药味。结论所建立的RSGPW-HPLC数字化指纹图谱能反映RSGPW质量变化,用数字化指纹图谱控制RSGPW质量可行。 | 豆小文 孙国祥 | 2011 | 中南药学2011，9，10： | 13 |
| 7 | 不同提取方法对苦苣菜多糖提取率的影响显示文摘[目的]筛选苦苣菜多糖提取方法。[方法]设计超声波、微波、超声微波提取法与常规水溶提取法进行比较;以粗多糖提取率为指标,评价测定方法。[结果]4种提取方法对苦苣菜多糖提取率有显著影响(P〈0.05),超声-微波协同提取法提取率最高,为23.16%,其次是微波、水浴和超声波,提取率分别为22.33%、20.98%和19.54%。[结论]超声微波协同提取法效果最好,即准确称取苦苣菜干粉5.0 g,加入100 ml蒸馏水混匀后,置于超声-微波仪中提取。超声功率50 W,频率50 kHz,微波频率2 450 MHz;80℃条件下提取30 min,过滤收集滤液,残渣重复提取1次,合并滤液,200 ml定容,测定多糖含量。以葡萄糖为标准品,选用蒽酮-硫酸比色法,葡萄糖浓度线性范围为10~100μg/ml,比色波滤为620 nm,平均回收率为100.29%,RSD值为0.22%(n=5)。 | 刘占文 赵小亮 | 2010 | 安徽农业科学2010，38，17： | 11 |
| 8 | 丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱研究显示文摘目的建立丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,为丹参质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法分析丹参水溶液,以Century SIL BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为1%醋酸水-1%醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长:290nm,柱温:(30±0.15)℃,进样量5μL。用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件计算不同批次的丹参水溶性成分HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等46个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关(QSPR)原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分ф。结果以丹酚酸B(SAB)峰为参照物峰,确定36个共有峰,建立了丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,获得了判别丹参药材质量的重要数字信息。以双定性双定量相似度法评价不同产地丹参药材,质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于丹参药材的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确、最佳技术。 | 孙国祥 孙金山 赵新 | 2008 | 中南药学2008，6，3： | 11 |
| 9 | 用HPLC指纹图谱全定性全定量控制通宣理肺丸质量显示文摘目的建立通宣理肺丸HPLC指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱条件,以双定性相似度(SF与SF′)和双定量相似度(C与P)评价通宣理肺丸真实质量。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定了77个共有峰,通过聚类分析确定用10个厂家制剂生成对照指纹图谱(RFP),以此评价14个不同厂家的通宣理肺丸质量。结论所建立的HPLC指纹图谱特征性、专属性强且有较好的稳定性,为通宣理肺丸质控提供了新参考。 | 孙国祥 赵新 | 2009 | 中南药学2009，7，2： | 11 |
| 10 | 牛黄解毒片HPLC数字化指纹图谱研究显示文摘目的建立牛黄解毒片(Niuhuangjiedu Tablets,NHJDT)HPLC数字化指纹图谱,为牛黄解毒片质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法,用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件计算牛黄解毒片HPLC指纹图谱的46个参数并进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系标定指纹峰的洗脱动量数δ、折合相对积分φ。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定51个指纹峰,建立了NHJDT-HPLC数字化指纹图谱。以双定性双定量相似度法评价不同批次牛黄解毒片质量。结论所建立的HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于牛黄解毒片质量控制。 | 孙国祥 胡玥珊 | 2009 | 中南药学2009，7，2： | 11 |
| 11 | 系统指纹定量法评价益脑宁片的整体质量和化学指纹归属度及药效物质工艺收率显示文摘目的建立益脑宁片(YNNT)HPLC指纹图谱并测定其化学指纹归属度和药效物质工艺收率。方法采用反相高效液相色谱法,以系统指纹定量法的Sm和Pm等参数对自制样品、市售YNNT及其各单味药指纹进行定性定量分析。结果以丹参素峰为参照物峰,确定45个共有指纹峰,以5批制剂按平均值法生成对照指纹图谱(RFP);就紫外吸收成分来说,该法评价出S14丹参为YNNT的君药,S15赤芍和S5党参为臣药;评价出5批市售YNNT药效物质工艺收率约为50%。结论系统指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率。 | 孙国祥 王真 | 2009 | 中南药学2009，7，7： | 10 |
| 12 | HPLC指纹图谱控制复方丹参片质量显示文摘目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。 | 孙国祥 池剑玲 宋宇晴 | 2008 | 沈阳药科大学学报2008，25，12： | 10 |
| 13 | 系统指纹定量法评价牛黄解毒片毛细管电泳指纹图谱显示文摘目的建立牛黄解毒片(Niuhuang Jiedu tablets,NHJDT)高效毛细管电泳法(HPCE)指纹图谱,按系统指纹定量法评价其质量。方法采用高效毛细管电泳法,以甘草苷为参照物峰,确定19个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPCE指纹图谱。以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDTs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDTs质量。结果鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差偏高,4批含量明显偏低,1批含量明显偏高。结论将系统指纹定量法评价HPCE指纹图谱的结果与HPLC结果相比较,结果基本一致,证明系统指纹定量法评价中药质量具有真实、可靠与准确的特点。 | 胡玥珊 孙国祥 刘迎春 | 2015 | 中南药学2015，13，9： | 8 |
| 14 | 逍遥丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究显示文摘目的建立逍遥丸(Xiaoyao Wan,XYW)HPLC数字化指纹图谱,为逍遥丸整体质量控制提供一个标准。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图分离信息量指数RI为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价逍遥丸质量。用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件挖掘体现逍遥丸质量的HPLC指纹图谱的潜信息特征数字化参数并进行评价。结果以芍药苷峰为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了XYW-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中12批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价13批逍遥丸质量。鉴别出S3和S9的质量很好,S4、S6、S8、S10、S11和S12质量好,S1、S2、S5和S7质量良好,S13质量中。结论所建立的XYW-HPLC数字化指纹图谱可对逍遥丸进行整体定性分析和定量分析,可清晰反映XYW质量变异,是评价逍遥丸质量的有效方法。 | 丁国瑜 孙国祥 | 2011 | 中南药学2011，9，3： | 8 |
| 15 | 正交实验结合HPLC指纹图谱优选散瘀镇痛颗粒水提工艺显示文摘目的优选散瘀镇痛颗粒水提的最佳工艺条件。方法采用HPLC指纹图谱技术,以苦杏仁苷和丹酚酸B含有量、干浸膏得率以及HPLC指纹图谱特征峰总面积为综合评判指标,通过L9(34)正交实验设计,考察加水量、提取次数、提取时间等因素对提取工艺的影响。结果最佳水提工艺条件为加8倍量水,提取3次,每次1.5 h。结论本法为散瘀镇痛颗粒水提工艺的确定提供了依据。 | 刘小莉 姚仲青 秦昆明 蔡宝昌 蒋金来 张永鑫 | 2013 | 中成药2013，35，3： | 8 |
| 16 | 进口西拉葡萄酒的HPLC-DAD-MS特征指纹图谱显示文摘建立进口西拉葡萄酒的高效液相色谱-二极管-离子阱质谱指纹图谱分析方法。样品采用乙酸乙酯萃取,旋转蒸发仪浓缩,甲醇溶解,高效液相色谱-离子阱质谱分析测定。色谱柱采用MGⅡC18柱(150 mm×2.0 mm,5μm),以pH 3.0水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL/min,多波长检测,离子阱质谱采用负离子模式,扫描范围m/z 50~1 200,可对没食子酸等11个组分进行定性和定量。维拉西拉葡萄酒的15个共有峰在60 min内得到良好分离,通过与标准品比较,对其中6个峰进行了确证,10批次维拉西拉葡萄酒的相似度均大于0.9。方法简便、灵敏、稳定、精确,生成的葡萄酒指纹图谱能够用于进口西拉葡萄酒的质量评价。 | 张朋杰 张宪臣 王勇 杨芳 李双宜 李蓉 华洪波 胡仪光 卢俊文 | 2014 | 食品科学2014，35，12： | 5 |
| 17 | 用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸质量显示文摘目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸(Muxiangshunqi pill,MXSQP)质量。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定16批MXSQPs的质量。同时,计算MXSQP统一化色谱指纹图谱(NCFP)的定点指数和定信号指数并进行评价,通过破坏性试验对木香顺气丸的化学指纹稳定性进行考察。结果以橙皮苷峰为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了MXSQP-HPLC数字化指纹图谱。以Sm和Pm为指标进行聚类分析,确定用其中11批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP的16个数字化指数的±10%为标准鉴定出5批样品不合格。用系统指纹定量法鉴定出12批样品质量为良好以上,1批质量中等,3批次劣品。结论MXSQP-HPLC数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。 | 孙国祥 王玲娇 | 2010 | 中南药学2010，8，1： | 3 |
| 18 | 柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究显示文摘目的建立柴胡舒肝丸(Chaihushugan Pills,CHSGPs)HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用'中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0'软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量。鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低。结论数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量。 | 孙国祥 闫娜娜 | 2009 | 中南药学2009，7，12： | 3 |
| 19 | 防风通圣丸高效液相色谱数字化定量指纹图谱研究显示文摘目的建立防风通圣丸(FFTSP)高效液相色谱数字化定量指纹图谱,用于FFTSP质量控制。方法采用RP-HPLC法,以1%冰醋酸溶液(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱。以46个数字化参数评价指纹图谱并鉴别其质量,用系统指纹定量法鉴定12批FFTSPs质量。结果以黄芩素(BCE)为参照物峰,确定52个共有指纹峰,建立了FFTSP-HPLC数字化定量指纹图谱。用16个数字化指数鉴别出1批不合格,用系统指纹定量法鉴定1批质量很好(2级),1批质量好(3级),4批质量良好(4级),3批质量中等(5级),2批质量一般(6级),1批质量劣(8级)。结论所建立的FFTSP-HPLC数字化定量指纹图谱可清晰反映FFTSP质量变异,用数字化定量指纹图谱控制中成药质量准确可行。 | 吴玉 孙国祥 李晓稳 | 2012 | 中南药学2012，10，11： | 3 |
| 20 | 苦苣多糖提取工艺优化显示文摘以苦苣为主要原料进行苦苣多糖提取工艺的优化研究.采用水提法,以浸提时间、浸提温度、料液比为影响因素,通过正交试验和单因素实验对苦苣多糖的提取条件进行优化研究,结果表明,料液比对苦苣多糖提取率的影响最显著,其次是浸提温度和浸提时间;最佳工艺提取条件为料液比1∶50、浸提时间3 h、浸提温度80℃. | 王新 景姣姣 许明玲 李倩玉 董博阳 刘彬 | 2016 | 辽宁大学学报(自然科学版)2016，43，4： | 2 |
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