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1药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用显示文摘目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用。方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项。结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC)新概念,从给药剂量和给药浓度两个角度拓展药物利用指数(d DUI/c DUI)内涵;同时,DUR与药品说明书推荐评价一致性与相关性分析显示对于不同中药注射剂品种两者结果不尽一致,提示药品说明书规范性影响两者评价结果一致性和相关性;此外,还初步建立中国已上市中药注射剂静脉滴注品种药品说明书推荐DDD及DDC标准值,为后续中药注射剂DUR提供参考。结论:DUR评价中药注射剂临床使用合理性与安全性可综合采纳多个评价指标;药品说明书规范性影响DUR与药品说明书推荐评价结果一致性与相关性,提示应进一步加强中药注射剂药品说明书监管;中药注射剂静脉滴注品种药品说明书DDD/DDC推荐表则为后续开展DUR提供参考。上述研究内容为进一步构建中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系提供理论依据和方法参考。孙世光 孙蓉 2015中华中医药杂志2015,30,5:46
2药物利用研究在基本药物制度实施中的应用显示文摘目的:将药物利用研究与基本药物制度联系起来,促进我国基本药物制度的实施。方法:分析基本药物制度实施过程中信息监测的重要性,并对药物利用研究在我国基本药物制度实施中的应用进行探讨。结果和结论:建议将用药频度等指标应用于临床药物的使用监测中,创造条件以深入开展药物利用研究,从而促进我国基本药物制度的实施。闫庆松 杨悦 2010中国药房2010,21,4:19
3上海市慢性病门诊用药现状调查:以高血压、糖尿病为例显示文摘目的 :比较分析各级医疗机构慢性病门诊处方行为的合理性与差异性,寻找慢性病患者下沉社区就诊在药品配备与使用方面的障碍因素。方法 :采用整群抽样的方法,抽取医疗机构2014年5月和11月高血压和糖尿病患者处方进行处方合理性分析;采用药物结构治疗化学分类系统及限定日剂量(ATC/DDD)方法分析药品利用情况。结果 :二、三级医疗机构高血压、糖尿病处方费用明显高于社区卫生服务中心;高血压、糖尿病患者主要在社区配药,药品使用类别上略有差异;各级医疗机构高血压、糖尿病用药的采购一致性较差。结论 :缓解或解决社区慢性病患者'配不到药'现象的根源,是解决社区卫生服务中心与二、三级医疗机构的药品配备使用范围的一致性问题,建议适当放开社区慢性病药品配备范围、医保控费额度和处方时长。何江江 杨燕 吴文辉 朱晶 戴秋霞 蒋虹丽 王燕芳 胡玲玲 汤庆伟 2016中国卫生资源2016,19,3:16
4以Ⅰ类切口手术患者预防性应用抗菌药物为例对人均限定疗程和药物利用指数的对比分析显示文摘目的:探讨以人均限定疗程作为合理用药评价指标的可行性。方法:以我院2010年1月63例/次Ⅰ类切口手术患者预防性应用抗菌药物剂量、疗程为例,分别采用个案分析、药物利用指数(DUI)评价和人均限定疗程评价3种方法进行评价,比较3种评价方法所得结果的一致性。结果与结论:3种方法所得结果基本一致,DUI评价法对疗程不敏感。人均限定疗程是在引入剂量和疗程的基础上比DUI更敏感、更易得的用药评价指标。马辉 徐磊 徐辉 2010中国药房2010,21,30:14
5药物利用研究在中药注射剂临床应用合理性和安全性评价中的应用显示文摘随着中药注射剂上市后再评价的深入,围绕着中药注射剂安全性、有效性、经济性的评价,开展了大量的探讨。作为中药注射剂安全和有效使用的基础,合理用药也是中药注射剂上市后再评价研究不可忽视的重要研究内容。采用药物利用研究的相关方法对中药注射剂在医疗机构中的使用进行评价,不仅能够进一步的指导临床用药,提供合理用药信息,还可以促进医院的药事管理,同时药物利用研究具有的经济学评价属性使得其可以为医政部门制定药品政策提供决策依据。通过对中药注射剂的药物利用研究,提示基于PDD计量指标的药物利用研究可作为中药注射剂药物利用评价的借鉴方法,基于DUR的药物流行病学和药物经济学能够为中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价提供可借鉴的思路和方法。崔英子 杨薇 杨海淼 谢雁鸣 冷向阳 2016长春中医药大学学报2016,32,2:14
6上海市某三级甲等妇产科专科医院2013-2015年抗菌药物类基本药物使用分析显示文摘目的:为促进抗菌药物类基本药物在妇产科专科医院的合理使用提供参考。方法:利用医院信息系统(HIS),收集上海市某三级甲等妇产科专科医院2013-2015年抗菌药物使用的相关数据,重点对其中基本药物的使用情况进行统计和分析。结果:2013-2015年该院抗菌药物使用金额呈下降趋势,而基本药物使用金额占比逐年升高。3年间大环内酯类药物使用金额均排在首位,且其中基本药物使用金额也是最高的;头霉素类(均为非基本药物)使用金额及排序均呈下降趋势;硝基咪唑类药物使用金额排序虽比较靠前,但其中基本药物使用金额占比仍较低。3年间使用金额和用药频度(DDDs)排序前10位抗菌药物品种多数为基本药物,总体用药趋势良好,但基本药物地红霉素肠溶胶囊在同类药品中价格相对较高,使用金额与DDDs排序比<1,经济效益大于社会效益;非基本药物奥硝唑氯化钠注射液使用金额明显高于同类基本药物甲硝唑氯化钠注射液,且排序靠前。结论:抗菌药物类基本药物在该院使用整体状况良好,但个别品种和类别临床使用仍存在一些问题,有待进一步加强管理。张延菲 吴志刚 2016中国药房2016,27,33:11
70~1岁儿童急性肺炎病原学研究及用药合理性分析显示文摘目的分析住院的0~1岁急性肺炎儿童呼吸道病原学结果、临床特征,评价抗菌药物使用的合理性。方法2010年12月至2012年11月我院收治34例肺炎患儿,咽拭子送北京市疾病预防控制中心进行流感病毒核酸等快速检测,痰液送院内细菌室进行细菌培养。儿童药物利用指数(chil—dren drug utilization index,cDUI)评价抗菌药物用药剂量合理性,cDUI接近1.0时用药剂量合理。药物的用药频度(defined daily dose statistic,DDDs)数值大即临床对此药选择倾向性大。结果34例急性肺炎患儿中,病毒感染21例,细菌感染9例,混合感染4例。存在基础疾病发生细菌性肺炎(4/9)的机会高于病毒感染(5/21)(P〈0.001),有呼吸道感染患者接触史患儿病毒检出率(12/21)高于细菌检出率(4/9)(P=0.01),无交又感染危险时,婴儿更易出现细菌感染(P:0.006)。25例病毒检测阳性患儿痰培养见条件致病菌定植13例,致病菌4例。细菌感染时抗菌药物联用比例(4/9)高于混合感染(1/4)(P=0.001),各组抗菌药物使用天数差异无统计学意义(P=0.29)。本研究共涉及7种抗菌药物,头孢曲松(DDDs=1813.45、总用药187d)和头孢呋新(DDDs=1513.73、总用药162d)用药频度、总用药天数高于其余5种抗菌药物。所有剂型抗菌药物cDUI均≤1.0,由高到低分别是:阿莫西林克拉维酸钾(cDUI=1.0)、头孢呋辛(cDUI=0.89)、头孢曲松(cDUI=0.87)、阿奇霉素口服剂和头孢吡肟(cDUI=0.80)、麦迪霉素口服剂(cDUI=0.75)、青霉素注射剂(cDUI=0.50)。结论病毒是本次婴儿急性肺炎的主要病原,病毒为细菌定植提供条件,头孢曲松的过多使用加剧条件致病菌致病风险。部分患儿抗菌药物疗程长或联合使用属于不合理用药。王晓晖 张楠 黄芳 2013中国小儿急救医学2013,20,4:9
8骨科Ⅰ类切口围手术期预防用药的管理与干预效果评价显示文摘目的:考查依据《抗菌药物临床应用指导原则》对骨科Ⅰ类切口围手术期抗菌药物临床用药加强管理后的效果。方法:随机抽取本院2010年1—6月出院骨科Ⅰ类切口择期手术病历470例(非干预组)及2011年1—6月出院骨科Ⅰ类切口择期手术病历520例(干预组),对干预前后抗菌药物使用情况进行对照研究。结果:抗菌药物种类方面,非干预组与干预组使用第二代头孢菌素病例数分别占20.83%和56.23%(P<0.01),第三代头孢菌素分别占28.85%和1.51%(P<0.01);联合用药由干预前12.70%下降至1.92%(P<0.01),频繁换药现象由干预前18.44%下降至3.08%(P<0.01),DU90%评价的抗菌药物使用频度由非干预组的12种下降至干预组的7种;平均用药日数由非干预组的(6.72±4.95)d下降至(4.53±3.87)d(P<0.01),但是在骨科Ⅰ类切口抗菌药物使用率、用药剂量过大、无指征延长用药时间、选用高档次药物等方面仍存在一定问题。结论:加强骨科围手术期抗菌药物应用的管理是行之有效的,但仍有不足之处,必须长期坚持下去。吕鹏 房德敏 王捷 戴滨 周淼 乔红 2013天津药学2013,25,1:7
9我院抗菌药物使用强度的计算方法及指标制定显示文摘目的:探讨我院抗菌药物使用强度(AUD)的计算方法及指标制定。方法:将我院2011年使用抗菌药物的出院患者按年龄分成新生儿组、儿童组和成人组,统计使用抗菌药物的出院患者例数、各组患者比例、新生儿组和儿童组患者的平均体质量、平均体质量与70kg的转换率,以限定日剂量(DDD)乘以转换率计算新生儿的DDD和儿童的DDD。采用两种方法计算AUD,一种方法是所有出院患者的AUD均以DDD计算,以AUD1表示;另一种方法是新生儿组、儿童组和成人组患者的AUD分别以各自的DDD计算,以AUD2表示。2012年的AUD指标制定为各月应力争控制在2011年的AUD1以下。结果:我院2011年共有18007例出院患者使用抗菌药物,其中新生儿组、儿童组和成人组患者比例分别为15.67%、25.92%和58.41%。新生儿组和儿童组患者的平均体质量分别为(3±1)kg和(10±6)kg。2011年AUD1为26DDDs/100人/天,AUD2为95DDDs/100人/天。2012年的AUD指标为各月AUD应力争控制在26DDDs/100人/天以下。结论:在我院出院患者中,成人、新生儿和儿童均是抗菌药物的主要使用者;我院的AUD指标应该在综合医院和儿童医院的AUD之间。新生儿和儿童的AUD分别以新生儿的DDD和儿童的DDD计算,可以更准确地测算出其暴露于抗菌药物的广度和强度。王穗琼 梁翠玉 吕昌 庄少雄 林志成 2013中国药房2013,24,18:6
10ATC分类编码和中成药分类编码比较分析显示文摘目的通过比较世界卫生组织(WHO)药物的Anatomical-Therapeutic-Chemical(ATC)分类编码与中成药分类编码的异同,为中成药分类编码的标准化、信息化、国际化提供建议和参考。方法采用描述性分析方法,比较ATC分类编码和《中药分类与代码》、中国药房医药经济信息网(CPPN)及日本汉方等几种中成药分类编码在分类层次、分类依据等编码方法方面的差异,以及对中成药分类编码的启示与影响。结果中成药传统的病证分类法、功效分类法及综合分类法在逐步借鉴ATC的分类模式,采用逻辑性更严密的编码和分类,部分实现了与ATC的接轨。结论中成药的分类应在保持中医药特色的基础上借鉴ATC分类编码方法,逐步探索出与国际接轨的中成药分类编码。陈红斗 蒋进广 朱秀银 2013南京中医药大学学报2013,29,6:5
11乡镇卫生院抗生素药品消耗ATC/DDD方法分析显示文摘目的了解2009—2011年山东省乡镇卫生院抗生素药品消耗情况,为农村地区开展抗生素合理使用促进工作提供相关政策建议。方法按随机抽样原则在山东省3县区9所乡镇卫生院收集2009—2011年的药品出库资料,通过ATC/DDD方法对抗生素类药品的销售金额和用药频度(DDDs)及二者的年平均增长率(AARG)进行分析,并进一步分析DDDs排名前20位药品的日均费用(DDDc)情况。结果 2009—2011年抗生素类药品销售金额和DDDs年平均增长率分别为-6.92%和3.76%;各年度第三代头孢菌素类抗生素的销售金额均居首位,其AARG为11.46%,而DDDs各年均居首位的是广谱青霉素类,其AARG为10.67%;抗生素类药品的DDDc总体上呈下降趋势,阿莫西林、阿奇霉素和头孢氨苄是乡镇卫生院最常使用的抗生素药品。结论基本药物制度实施后抗生素销售金额呈现下降趋势,但用药频度仍然呈现增长趋势,且广谱类抗生素是乡镇卫生院使用最主要的抗生素类型。赵凌波 孙强 李成 Malin Grape 2014中国公共卫生2014,30,3:4
122008~2010年我院抗癫痫药物利用分析显示文摘目的评价医院抗癫痫药物利用情况与发展趋势。方法对2008-2010年医院抗癫痫的用药品种、用药金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析。结果 3年中抗癫痫药物的使用金额逐年增长,丙戊酸钠、苯妥英钠、卡马西平3种传统抗癫痫药使用频度约占70%;新型抗癫痫药物增长较快。结论医院抗癫痫药物应用合理,品种以合资与进口为主,新型抗癫痫药增长迅速,市场前景广阔,国产品种急需开发。陆茜 任义胜 吴丹阳 2011临床合理用药杂志2011,4,17:4
13基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎的临床用药特征显示文摘目的:基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床用药特征。方法:提取全国39家大型三级甲等医院的医院信息系统(HIS)心肌损害及心肌炎患者诊疗数据,分析了39家医院的住院患者的HIS数据库信息。采用SAS9.4统计软件对患者的一般信息、用药信息及诊断信息进行统计分析,联合其他西药或中药的用药情况等采取SAS9.4联合R软件进行关联规则的构建及绘图的可视化表达。结果:20 894例心肌损害与心肌炎患者中,男性多于女性,以6岁以下儿童占比最多,临床使用的剂量疗程与药品说明书及指南基本相符合,喜炎平注射液治疗心肌损害与心肌炎最常见合并病为支气管肺炎(小叶性肺炎)、手足口病、上呼吸道感染等,最常用的用药方案为喜炎平注射液+氨溴索+布地奈德+磷肌酸。喜炎平注射液与第二代头孢菌素、干扰素类、抗生素类等抗感染药物联合使用较为常见。结论:本研究基于真实世界数据,揭示了真实世界中喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床特征情况,在药品使用的安全性方面应注意药品联合使用的优势与劣势,为深入挖掘其适用疾病及促进喜炎平注射液在临床中的合理用药提供参考与借鉴。张利丹 李利寻 王志飞 谢雁鸣 杨云云 2021新中医2021,53,19:3
14我院2011-2013年抗菌药物应用分析显示文摘目的:了解我院抗菌药物应用情况及变化趋势,为进一步规范我院抗菌药物合理应用提供更有价值的参考依据。方法:采用限定日剂量(DDD)值分析法对我院2011-2013年抗菌药物应用情况进行统计、分析。结果:我院近3年来,抗菌药物的使用率及使用强度(AUD)分别由66.87%与82.85DDDs/(100人·d)降至40.73%与33.90DDDs/(100人·d);头孢菌素类、碳青霉烯类以及喹诺酮类等的消耗金额与DDDs在抗菌药物中排列前茅,其中又以喹诺酮类药物中的左氧氟沙星居最高。结论:我院近3年抗菌药物的使用率和AUD已经达标,但合理使用情况与原卫生部相关规定还存在一定差距,故建议在抗菌药物的使用方面还应进一步采取行之有效的措施,以提高我院在合理用药方面的整体水平。罗宝生 2014中国药房2014,25,42:2
15临床药师干预下某院辅助用药管控效果分析显示文摘目的 对比分析2016~2018年间临床药师通过事前审方干预后,辅助用药使用情况的变化,为规范辅助用药使用提供参考.方法 采用回顾性统计分析方法,对该院2017年临床药师干预前后辅助用药销售金额、使用频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计分析.结果 自临床药师对辅助用药进行事前审方以来,辅助用药销售金额、DDDs、DDC等均明显降低,且与干预前存在显著性差异(P<0.05);但尚有个别品种的辅助用药部分指标无显著性差异.结论 该院辅助用药自临床药师事前审方干预后,使用较为合理,但仍需加强多部门协同管控,强化干预措施.董晓全 匡淼 陈晨 凌冰 赵玉民 买金荣 2020中国处方药2020,18,8:2
162011—2015年天津市职业病防治院抗抑郁药使用情况分析显示文摘目的探讨天津市职业病防治院抗抑郁药的使用情况及变化趋势,为促进临床合理用药提供依据。方法对天津市职业病防治院2011—2015年抗抑郁症用药的用药金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和用药科室分布等进行统计分析。结果抗抑郁药的用药金额和DDDs总体上均呈现逐年增长的趋势;临床上抗抑郁药以合资和进口药品为主,国产药品占比较小,但逐年有小幅增长;除2013年外,舍曲林一直是DDDs值最高的品种。大部分抗抑郁药物的DDC值相对稳定,有部分抗抑郁药的DDC值在2013年发生下降。2014、2015年用药科室数量均减少到8个,且抗抑郁药DDDs排名第1位的一直是心理科门诊。结论 2011—2015年天津市职业病防治院抗抑郁药的应用基本合理,新型抗抑郁药是临床首选,用药空间广泛。张静 陈元成 2016现代药物与临床2016,31,7:2
172007-2009年我院抗精神病药物利用分析显示文摘目的评价抗精神病药物利用情况与发展趋势。方法对2007-2009年该院抗精神病药物的用药品种、用药金额、用药频度(DDD s)等进行统计、分析。结果 3年中抗精神病药物的使用金额和数量逐年增长,传统药物增长缓慢,新一代非典型抗精神病药物增长较快。结论抗精神病药物的利用基本合理,第2代抗精神病药物已成为临床医师的首要选择。于梅霞 任义胜 2011临床合理用药杂志2011,4,9:2
18门诊患儿平喘药物应用分析显示文摘目的:分析我院患儿平喘药物的使用现状。方法:统计我院2008年度平喘药物的用量和金额,计算各药品的用药频度,并根据用药频度和用药金额对药品排序。结果:2008年度我院平喘药物应用中抗白三烯类药物孟鲁斯特钠占41.49%;吸入型糖皮质激素占22.36%;糖皮质激素与长效β2-受体激动剂组成的复方吸入剂在儿科哮喘治疗中发展迅速,占22.73%。结论:我院平喘药物应用基本合理,患儿对平喘药物需求量较大,尤其是价格低廉,对儿童应用安全有效、使用方便的药物和剂型。朱正怡 叶伟峰 2010儿科药学杂志2010,16,4:2
192015~2018年我院抗癫痫药药物利用分析显示文摘目的:了解我院近四年抗癫痫药的用药状况与发展趋势。方法:采用限定日剂量,对我院2015~2018年抗癫痫的用药品种、用药金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析。结果:近四年抗癫痫药使用金额和数量逐年增长,传统抗癫痫药丙戊酸钠使用频度仍稳居第一;新型抗癫痫药增长较快,已经占据使用频度的2~4位;左乙拉西坦使用金额已经升至第一位。结论:我院抗癫痫药物应用合理,品种以合资与进口为主,传统抗癫痫药除丙戊酸钠外,其余品种应用在减少,有品种被淘汰。新型抗癫痫药增长迅速,已成为主流品种。任义胜 于梅霞 2019北方药学2019,16,12:2
20丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病联合用药的复杂网络分析显示文摘目的通过分析真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病的联合用药复杂网络,为临床优效方案的选择提供借鉴。方法基于医院信息管理系统(HIS)电子医疗数据仓库,提取2006年10月1日至2015年12月30日全国12家三甲医院的1930例应用丹参川芎嗪注射液的冠心病合并高血压病患者,采用Tabu搜索算法及复杂网络分析方法,对丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病相关证候的联合用药情况进行群组模块分析。结果1930例患者平均年龄(74.16±10.10)岁,男性多于女性,体力劳动者居多。入院病情一般者占比最多,其他合并症多为2型糖尿病、脑梗死等。给药途径均为静脉滴注,用法符合说明书;平均单次用药剂量为(12.85±4.46)mL,平均用药天数为(4.36±2.16)d。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病分别优选联合单硝酸异山梨酯+尼卡地平/缬沙坦氨氯地平片、联合美托洛尔/肝素类/乙酰水杨酸、阿伐他汀/左卡尼汀等方案;对中医药联合用药可优选联合红花注射液+复方丹参滴丸+麝香保心丸/速效救心丸、联合通心络胶囊、联合复方感冒灵颗粒/VC银翘片/银黄含片/复方黄连素片、联用四磨汤口服液/益气养阴剂等方案。结论通过对临床治愈及好转人群核心联用药做子结构的划分,可以得到核心联用的西药和中药子群以及各子群子结构间的联系。为临床优效方案和路径构建提供线索,为进一步研究提供基础和研究方向。程序 张利丹 谢雁鸣 高阳 杨云云 2022中国药物警戒2022,19,12:2
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