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| 1 | 全球单克隆抗体药物研发现状及发展趋势显示文摘单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性,在恶性肿瘤和自身免疫疾病的治疗中发挥了不可估量的重要作用,成为全球的研发热点。基于科睿唯安旗下的Cortellis数据库,采用定量分析和专家智慧相结合的方法,从总体研发和商业化现状、主要国家/地区、技术和种类、靶点及作用机制、市场份额、产品交易多个维度展现出全球单克隆抗体药物的研发和商业化全景。分析结果显示:全球已上市的单克隆抗体药物有133个,其中已上市的人源化单克隆抗体药物占已上市的单克隆抗体药物总数的37. 6%。作用靶点主要集中在HER、TNF、CD20、PD-1/L1、VEGF以及CD3,其中作为HER2酪氨酸激酶受体抑制剂的药物数量最多。美国在单克隆抗体药物研发和商业化方面遥遥领先,中国在研和上市的单抗隆抗体药物总数排名第二,但中国上市的单抗隆抗体药物数量仅8个。2017年销售额高于10亿美元的单克隆抗体药物有22个。全球单克隆抗体药物的交易数量共有1 408次,药物开发与商业化许可是最主要的交易方式。未来,单克隆抗体药物的发展趋势将朝着新靶点、新适应症和新用药方案的方向发展,将会产生更多'重磅炸弹药物'。 | 高倩 江洪 叶茂 郭文娟 | 2019 | 中国生物工程杂志2019，39，3： | 11 |
| 2 | 夹心ELISA检测新冠病毒及其抗原方法的建立和验证显示文摘研究制备了快速检测新冠病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)及其表面刺突糖蛋白受体结合域(receptor-binding domain,RBD)的ELISA试剂盒.该试剂盒由一对RBD单克隆抗体作为捕获抗体与检测抗体,其中检测抗体进行辣根过氧化物酶(HRP)偶联,通过方阵滴定法确定双抗夹心ELISA的最适工作条件.另外,对检测试剂盒进行线性、特异性、准确度、精密度等进行了验证.结果表明,双抗夹心ELISA方法中捕获抗体和酶标检测抗体的效价分别为1∶160000和1∶320000,试剂盒的定量检测下限为31 ng/mL.经验证,组装的试剂盒精密度为0.71%~1.59%,平均准确度为96.53%,与其他的同种属灭活病毒无交叉反应.试剂盒各项参数均符合《中国药典》(三部)2020版标准,表明该试剂盒适用于新冠病毒以及RBD抗原的快速检测. | 周立娟 井申荣 苑荣亮 简建升 陈伟 邵聪文 | 2022 | 云南大学学报(自然科学版)2022，44，4： | 0 |
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