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| 1 | 血凝酶在急性出血性疾病中应用的专家共识显示文摘出血性疾病是急诊常见病,每年约有15%~20%的患者因各种原因导致的出血而就诊于急诊科,包括急性创伤性出血、非创伤性出血和手术及侵入性操作导致的出血。临床处理主要包括手术、介入治疗、直接压迫以及药物止血。常用的止血药物主要包括: | | 2018 | 中华急诊医学杂志2018，27，2： | 33 |
| 2 | 尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用的安全性及有效性观察显示文摘目的观察及评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在妇科手术中应用的安全性及止血效果。方法妇科手术病人39例,围手术期使用HCA辅助止血,观察给药前和给药后第3天,病人凝血功能、血常规、肝肾功能指标;同时观察药物对手术视野及出血量的影响。结果 HCA用于妇科手术止血,用药前与用药后第3天,凝血功能、血常规、肝肾功能指标无明显变化(P>0.01)。能明显清晰手术视野,减少出血量,止血有效率达87.18%。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用安全、有效。 | 张迎辉 | 2011 | 中国临床药理学杂志2011，27，4： | 24 |
| 3 | 白眉蛇毒血凝酶与巴西矛头蝮蛇毒血凝酶治疗消化性溃疡致出血的疗效比较显示文摘引起消化道出血的原因主要有十二指肠溃疡、胃溃疡、复合型溃疡等,消化性溃疡出血的轻重程度,主要取决于出血量及出血速度,因此及时有效地止血是其治疗的基本原则。目前临床上应用的止血药较多,如具有抑酸作用的质子泵抑制剂奥美拉唑、泮托拉唑等,但由于受给药途径限制,该类药不如白眉蛇毒血凝酶和巴西矛头蝮蛇毒血凝酶止血效果及时确切。 | 贺继东 王莉 | 2014 | 实用临床医药杂志2014，18，21： | 14 |
| 4 | 白眉蛇毒血凝酶对老年腹腔镜胆囊切除患者的止血作用和安全性探讨显示文摘目的评价白眉蛇毒血凝酶对接受腹腔镜胆囊切除的老年患者的止血作用及安全性。方法采用前瞻、随机、盲法、对照研究,满足方案入选标准并获得知情同意的≥65岁的老年患者共60例分为两组,研究组(30例):术前20min静脉注射白眉蛇毒血凝酶(邦亭)2u,术后4h再次注射1U,对照组(30例):给予生理盐水;观察记录术中腹腔出血和术后24h腹腔引流量;同时观察凝血功能变化和安全性。结果59例完成研究,淘汰1例。研究组术中出血量为(53.6±68.1)g,少于对照组的(88.1±79.7)g(t=2.08,P=0.038);术后24h两组腹腔引流量分别为(71.7±113.3)g和(89.0±104.7)g,两组比较差异无统计学意义(t=1.69,P=0.075);凝血功能指标两组结果均相似;未出现血栓等并发症,住院时间研究组(5.2±1.4)d与对照组(5.3±1.7)d,两组比较差异无统计学意义(t=0.52 P=0.61);未出现与研究药物相关的不良事件。结论腹腔镜胆囊切除的老年患者应用白眉蛇毒血凝酶有较好的止血作用和安全性。 | 吕骅 朱明炜 崔红元 刘燕南 门吉芳 李磊 韦军民 | 2013 | 中华老年医学杂志2013，32，4： | 14 |
| 5 | 尖吻蝮蛇血凝酶在乳腺癌手术创面的止血作用显示文摘目的评价尖吻蝮蛇血凝酶对乳腺癌手术患者的止血作用及安全性。方法采用前瞻、随机、盲法、对照的研究设计,共纳入符合入排标准并获得知情同意的乳腺癌患者60例,随机分为研究组和对照组,每组各30例;研究组于术前20 min静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶2 U,术后4和24 h再次注射2 U,对照组对应时间给予生理盐水;观察记录术中出血量、术后1~3 d创面引流量及创面总引流量;同时观察凝血功能变化和安全性,以及临床结局指标。结果研究组术中出血量(95.0±48.3)g较对照组(144.8±105.4)g显著减少(t=-2.07,P=0.044);研究组术后创面总引流量(166.7±71.2)g显著少于对照组(251.4±166.3)g(t=-2.29,P=0.029);凝血功能指标两组比较差异无统计学意义。两组患者未出现血栓等并发症;住院时间两组比较差异无统计学意义[(15.92±2.32)d比(15.00±3.53)d,t=-1.057,P=0.297]。未出现研究药物相关的不良事件。结论尖吻蝮蛇血凝酶对乳腺癌手术创面的止血作用较好,未增加血栓形成的风险,有较好的安全性。 | 陆旭 杨鑫 朱明炜 华彬 牛小娟 肖文政 韦军民 | 2017 | 中国医学科学院学报2017，39，2： | 14 |
| 6 | 注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应文献分析显示文摘目的:分析注射用蛇毒类血凝酶制剂不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:对1998-2015年中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方医学网中报道的注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应病例进行统计分析。结果:共收集到69例患者的不良反应报告,以呼吸系统(25.00%)、全身性损害(24.28%)和心血管系统(22.83%)表现为主,大部分发生在注射后1~5 min。另外有5例报告给药途径为静脉滴注,归类为用药错误导致的不良事件,其表现和发生时间与不良反应类似。结论:严格掌握使用注射用蛇毒类血凝酶制剂的给药途径,了解药物剂量单位的意义,使用时密切观察,监测患者凝血功能等。 | 赵珊珊 李静 | 2015 | 中国医院药学杂志2015，35，24： | 13 |
| 7 | 尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺手术创面的止血作用研究显示文摘目的评价尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺切除患者的止血作用及安全性。方法采用前瞻、随机、盲法、对照研究设计,满足方案入选标准并获得知情同意的甲状腺疾病患者共60例,分为研究组(30例)于术前20min静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶2u,术后4h再次注射2u,对照组(30例)给予生理盐水;观察记录术中出血量和术后24h创面引流量;同时观察凝血功能变化和安全性。结果研究组术中出血量(40.6±19.5)g与对照组(54.1±22.3)g相比减少(t=2.496,P=0.015);研究组术后24h创面引流量(56.4±24.8)g少于对照组(73.0±31,5)g(t=2.268,P=0.027);凝血功能指标两组问差异无统计学意义。2组患者均未出现血栓等并发症。本研究中未出现研究药物相关的不良事件。结论尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺切除手术创面有较好的止血作用,并且未增加血栓形成的风险,有较好的安全性。 | 吕骅 朱明炜 许静涌 崔红元 刘燕南 李磊 刘鹏 韦军民 | 2014 | 中华普通外科杂志2014，29，5： | 11 |
| 8 | 注射用尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中应用的安全性及有效性观察显示文摘目的:观察注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在腹部手术中应用的安全性及有效性。方法:腹部手术患者40例作HCA组,围手术期静脉注射HCA,观察给药前和给药后第1、3天患者凝血功能、血常规、肝肾功能指标;同时,选择同期收治的同类手术患者40例作对照组,围手术期除不注射HCA外,其余处理均同HCA组,观察两组患者手术渗血、出血量与术后引流管引流量的情况。结果:HCA用于腹部手术,给药前与给药后第1、3天,凝血功能、血常规、肝肾功能指标无显著性变化(P>0.05);与对照组比较,HCA组手术中术野渗血、出血量与术后引流管引流量显著减少(P<0.01)。结论:注射用HCA在腹部手术中应用较安全、有效。 | 余昌中 张维一 巨邦律 | 2013 | 中国药房2013，24，11： | 10 |
| 9 | 注射用白眉蛇毒血凝酶在创伤性脑损伤患者围术期中的应用显示文摘目的探讨注射用白眉蛇毒血凝酶在创伤性脑损伤患者围术期中的应用效果。方法选取82例创伤性脑损伤患者(ASAⅠ-Ⅲ级)为研究对象,随机分为治疗组与对照组,每组41例。治疗组术前30 min肌内注入注射用白眉蛇毒血凝酶2 KU;对照组手术开始后静脉滴注氨甲环酸0.25 g至术毕。比较2组手术时间、术中出/渗血量、术后24 h引流量、术前及术后24 h凝血功能指标,记录术后不良反应发生率。结果治疗组手术时间、术中出/渗血量、术后24 h引流量、术后胃肠道不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。2组术前及术后24 h凝血功能指标值、术后再发出血率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论注射用白眉蛇毒血凝酶具有显著的止血作用,可明显缩短手术时间,对凝血功能无影响,值得临床推广应用。 | 何黎明 刘保国 陈招 肖罡 曾军 冯亮 | 2016 | 实用临床医药杂志2016，20，13： | 10 |
| 10 | 尖吻蝮蛇血凝酶在慢性鼻窦炎鼻内镜术中的止血效果观察显示文摘目的观察尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)在慢性鼻窦炎鼻内镜手术中控制创面渗血的疗效。方法慢性鼻窦炎鼻息肉患者140例,随机分为治疗组(70例)和对照组(70例),均在强化局麻下手术。治疗组术前3 0分钟肌肉注射尖吻蝮蛇血凝酶1U,对照组则按常规术前处理。比较两组术中出血量及手术持续时间。结果治疗组术中出血量50~310 ml,平均126.45±10.21 ml;对照组术中出血量80~400 ml,平均210.32±14.5 4ml。治疗组术中平均出血量明显低于对照组。治疗组平均手术时间也短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.0 1)。结论苏灵对于术野出血具有良好的止血效果,能明显减少鼻内镜手术中的出血量,缩短手术时间,值得临床推广应用。 | 孔勇刚 王燕 陶泽璋 屈季宁 | 2012 | 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2012，20，1： | 8 |
| 11 | 尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用研究显示文摘目的评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在腹部手术中应用的止血效果及安全性。方法将我院腹部手术患者82例,随机分为试验组与对照组,试验组术前应用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组术前应用生理盐水,分别对两组患者术中失血量与术后引流量进行比较,同时比较试验组给药前和给药后第3天,患者凝血功能、肝肾功能指标。结果试验组术中失血量与术后引流量较对照组少,差异有统计学意义(P<0.05),试验组给药前和给药后3 d患者凝血功能及肝、肾功能指标无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用有效且安全的。 | 罗彬 杨健 | 2015 | 中国医药指南2015，13，3： | 7 |
| 12 | 注射用尖吻蝮蛇血凝酶在肝切除手术中止血效果及安全性的比较显示文摘目的比较注射用尖吻蝮蛇血凝酶与其他止血药物在肝切除术中的止血效果,并观察临床安全性。方法将2014年11月至2016年2月该院肝胆外科行肝切除术的122例患者按照术前纳入及排除标准分为注射用尖吻蝮蛇血凝酶(A组)、注射用矛头蝮蛇血凝酶(B组)及醋酸去氨加压素注射液组(C组),按照临床研究方案给药后对3组患者疗效性指标(切口创面止血时间、切口创面出血量、术后24h引流量)和手术前、后安全性指标(血常规、凝血功能、肝肾功能)进行比较。结果 3组患者的切口创面止血时间、切口创面出血量、术后24h引流量差异无统计学意义(P>0.05);各组患者血常规、凝血功能、肝肾功能指标给药前和给药后第3天组间及组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);出院时心电图、双下肢B超检查均未见异常;本次临床研究中各组病例无不良事件发生。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶在肝切除术中的止血效果与其他止血药相似,对手术后血常规、凝血功能、肝肾功能指标无影响,具有较好的疗效性及安全性,值得在肝切除术中使用。 | 李春桃 胡小东 陈果 胡浩文 陈涛 苏松 李波 | 2017 | 重庆医学2017，46，8： | 7 |
| 13 | 北方地区蝮蛇咬伤致DIC样综合征的临床研究显示文摘目的:探讨北方地区蝮蛇咬伤引起DIC样综合征的临床表现及预后情况。方法:对2010-06-2011-09来本院就诊的97例蝮蛇咬伤病例进行回顾性分析,对其中确诊为DIC样综合征的9例病例进行血小板计数及凝血系统指标D-二聚体、血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、血浆纤维蛋白原及凝血酶时间检测及分析。结果:北方地区蝮蛇咬伤后DIC样综合征的发生率约为9.3%;9例患者分别于伤后1~8d内出现DIC现象,持续时间约2~7d,均无临床DIC表现。结论:北方地区蝮蛇咬伤可引起患者凝血及纤溶系统异常,出现DIC样综合征。 | 张建波 闫乐媛 孙荣距 苏琴 秦宇红 张宪 党伟 赵志国 赵晓东 | 2012 | 临床急诊杂志2012，13，2： | 7 |
| 14 | 局部应用凝血酶对膝关节镜术后关节腔积血的影响显示文摘目的探讨膝关节镜术后关节腔注射尖吻蝮蛇血凝酶对关节腔积血的影响。方法选择2012年9月至2014年9月该院22-44岁48例半月板损伤患者作为研究对象,将其随机分为生理盐水对照组和尖吻蝮蛇血凝酶2IU组、尖吻蝮蛇血凝酶3IU组。在膝关节镜术后关节腔注射等量生理盐水和2IU或者3IU尖吻蝮蛇血凝酶,分别在术后第1天和第3天用软尺测量髌骨上极2cm周径观察髌上囊充盈情况,应用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛情况,术后1个月采用Lysholm评分评估患者膝关节功能。结果与生理盐水对照组相比,术后第1天和第3天尖吻蝮蛇血凝酶2IU组和3IU组均能够有效地减轻关节肿胀程度,并能够明显减轻疼痛。术后1个月Lysholm评分提示尖吻蝮蛇血凝酶注射组能促进患者术后膝关节功能的恢复(P〈0.05)。结论膝关节镜术后关节腔内注射尖吻蝮蛇血凝酶能减少关节腔积血,减轻患者术后早期疼痛,促进患者术后膝关节功能的恢复。 | 王一仲 尹良军 | 2015 | 检验医学与临床2015，12，13： | 6 |
| 15 | 尖吻蝮蛇血凝酶在成人腺样体肥大手术中的止血效果和安全性研究显示文摘目的评价尖吻蝮蛇血凝酶(Haemoczxoagulase Agkistrodon,HCA,商品名:苏灵)在成人腺样体肥大手术中的止血效果和安全性。方法采取双盲和随机对照的方法,将手术患者50例随机分为实验组(A组)25例,术前半小时静注尖吻蝮蛇血凝酶2U;对照组(B组)25例,术前半小时静注生理盐水作为安慰剂模拟尖吻蝮蛇血凝酶。记录术中出血量、手术时间和血压波动范围等,并于术后第1d查凝血功能、血常规和肝功能等安全性指标进行观察。结果实验组止血有效率为76%,对照组止血有效率为21%,组间术中出血量的控制差异有统计学意义(P<0.05);两组术前与术后血常规各指标变化比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组术前与术后的ALT、TBIL、Bun、Cr及PT、TT、APTT、FIB的变化比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶对成人腺样体肥大手术切口有较好的止血效果和安全性。 | 夏炎 魏宏权 杜莉 田慧 李雅莉 | 2017 | 西部医学2017，29，11： | 6 |
| 16 | 蛇毒血凝酶在全髋关节置换术中的局部应用显示文摘目的:研究局部应用蛇毒血凝酶减少全髋关节置换术失血量的有效性及安全性。方法:选择行单侧全髋关节置换术的患者45例,随机分为A、B、C组。A组不使用任何止血药物,B组在缝合关节囊后向关节腔内注射50mL的氨甲环酸,C组在缝合关节囊后向关节腔内注射12mL的蛇毒血凝酶注射液。统计、比较各组基本资料和血红蛋白、血小板、凝血常规及术中失血量、术后24h引流量、输血率等指标,观察术后有无下肢深静脉血栓形成及肺部感染及切口感染等并发症。结果:3组术中失血量、术后深静脉血栓形成及肺部感染、切口感染等并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。术后24h引流量3组分别为(396.7±139.5)mL、(303.3±91.5)mL、(206.7±106.7)mL,差异有统计学意义(P<0.05),输血率3组分别为5/15、2/15、0,差异有统计学意义(P<0.05);术后血红蛋白3组分别为(87.9±10.6)g/L,(96.9±10.7)g/L、(107.2±11.1)g/L,差异有统计学意义(P<0.05);3组手术前后凝血常规、血小板变化差异无统计学意义(P>0.05),均未出现血栓及肺部感染、切口感染等并发症。结论:局部应用蛇毒血凝酶注射液,能有效减少全髋关节置换术后失血量,降低输血率,并且不增加静脉血栓形成的风险。 | 马胜山 黄丛威 孙阳 金成哲 | 2019 | 中国中西医结合外科杂志2019，25，4： | 6 |
| 17 | 尖吻蝮蛇血凝酶在老年患者骨科手术中安全性评价显示文摘目的 观察注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在骨科手术中的用药安全性。方法 入选骨科手术患者200例,手术开始前和手术中用HCA辅助止血患者100例为试验组,不用任何止血药物患者100例为对照组(成年组56例,老年组44例)。用重复测量资料的方差分析,比较4组在手术前1~6天和手术后1~3天的血常规、肝肾功能、凝血功能指标。结果 检测时间(术前和术后)对总胆红素外其他指标的主效应均有统计学意义(P〈0.05)。分组(对照和试验)对除总蛋白、白蛋白外其他指标的主效应均无统计学意义(P〉0.05)。年龄分层(成年和老年)对红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、总蛋白、白蛋白、血肌酸酐、血尿素、凝血酶原时间的主效应均有统计学意义(P〈0.05)。结论 骨科手术开始前或手术中用HCA对血常规、肝功能、肾功能及凝血功能无明显影响,老年与成年患者相比安全性差异无统计学意义。 | 兰晓倩 马凌悦 路敏 赵侠 高菲菲 周颖 崔一民 | 2016 | 中国临床药理学杂志2016，32，3： | 6 |
| 18 | 尖吻蝮蛇血凝酶用于鼻内镜手术患者止血的效果显示文摘目的评价尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)用于鼻内镜手术患者的止血效果。方法将择期行鼻内镜下手术患者60例随机分为观察组(R组)和对照组(F组),每组各30例。R组于术前15min给予尖吻蝮蛇血凝酶2U,F组未用任何止血药物。记录两组术中出血量,评价HCA的止血效果。结果 R组总有效28例,占93.3%;F组总有效21例,占70.0%。R组止血效果优于F组(P<0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶在鼻内镜下手术应用中有较好的止血效果。 | 宋国洲 郭庆夺 牛志强 单士强 | 2012 | 中国当代医药2012，19，30： | 5 |
| 19 | 尖吻蝮蛇血凝酶临床止血作用的研究进展显示文摘注射用尖吻蝮蛇血凝酶是从国内尖吻蝮蛇蛇毒中提纯的一种蛋白类止血药,该药止血机制是进入机体后切除血液中纤维蛋白原中的血纤肽使其变为单体纤维蛋白而增强机体凝血功能。临床前期实验结果表明,该药能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。临床研究表明,其对腹部、甲状腺、妇产科、泌尿外科手术切VI具有安全有效的止血作用,对胸部手术切口止血作用不明显。该研究从以上几个方面对尖吻蝮蛇血凝酶临床止血作用的有效性及安全性的研究进展进行综述。 | 冯浩 陈焕诗 | 2018 | 中国基层医药2018，25，2： | 5 |
| 20 | 注射用血凝酶术前给药对低分子肝素抗凝患者髋关节置换术围术期出血量及凝血功能的影响显示文摘目的 探讨注射用血凝酶术前给药对低分子肝素抗凝患者髋关节置换术围术期出血量及凝血功能的影响.方法 本试验为随机、对照、单盲的临床研究.择期全麻下单侧髋关节置换术患者40例,美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ或Ⅱ级,年龄60岁~75岁,体重45 kg ~75 kg.术前1d皮下注射低分子肝素(low-molecular-weight heparin,LMWH)4 000单位,采用随机数字表法,将患者随机分为2组(每组20例):注射用血凝酶组(H组)和生理盐水组(C组).切皮前10 min,H组静脉给予注射用血凝酶2单位(5ml生理盐水稀释),C组静脉注射等量生理盐水.记录术中出血量及术后24h引流量,记录术毕及术后24 h凝血功能的各项指标.术后第5d通过下肢深静脉彩超观察下肢深静脉血栓形成的发生情况. 结果 C组术中出血量及术后24h引流量分别为(629±97) ml和(273±87) ml,H组分别为(312±79) ml和(213±74) ml.与C组比较,H组术中出血量及术后24h引流量减少(P<0.05).与术前比较,两组术毕、术后24h血红蛋白、红细胞、红细胞积压分别减少(P<0.05).与术前比较,两组术毕及术后24 h凝血常规各项指标差异无统计学意义(P>0.05).两组术后深静脉血栓形成发生率分别为13%和7%,差异无统计学意义(P>0.05). 结论 注射用血凝酶术前给药能减少低分子肝素抗凝下髋关节置换术患者围术期出血量,并不影响患者的凝血功能. | 王丹 李艳辉 麻海春 | 2013 | 国际麻醉学与复苏杂志2013，34，6： | 5 |
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