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| 1 | HPLC测定口服液体制剂中防腐剂和甜味剂的含量显示文摘目的 建立快速定性定量检测口服液体制剂中违法添加防腐剂和甜味剂的高效液相色谱法。方法 ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.02 mol·L-1乙酸铵溶液,梯度洗脱,流速:1.0 m L·min-1,检测波长:240 nm,柱温:25℃。结果 安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、脱氢乙酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯在5~100μg·m L-1内线性关系良好(r〉0.999),检测限分别为0.02,0.04,0.01,0.10,0.06,0.01,0.01,0.01,0.01μg·m L-1,平均回收率在90.0%~110.0%内,精密度和重复性均〈2.0%(n=6)。结论 该方法简单、可靠、准确,可用于口服液体制剂中防腐剂和甜味剂含量的测定。 | 王宏亮 陈盼盼 何计龙 杨悦 刘璇 | 2015 | 中国现代应用药学2015，32，7： | 22 |
| 2 | HPLC法测定盐酸氨溴索口服液体制剂中防腐剂含量显示文摘目的:建立超高效液相色谱-多波长检测法同时测定盐酸氨溴索口服溶液及糖浆中9种防腐剂。方法:色谱柱:AgilentZorbax Eclipse XDB C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,1.8μm),流动相:乙腈-磷酸盐缓冲溶液,梯度洗脱,流速:1.5 mL·min-1,柱温:40℃。定量波长为各组分的最大吸收波长。通过改变磷酸盐缓冲液的pH,排除了样品中氨溴索主峰对测定的干扰。结果:9种防腐剂分离完全,峰形良好。在2~100μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r≥0.999),精密度RSD<2.0%,平均加样回收率为98%~102%。结论:该方法简单快速,分离效果好,可用于盐酸氨溴索口服液体制剂中防腐剂的筛查和定量测定。 | 江文明 金薇 宋冬梅 杨永健 | 2012 | 药物分析杂志2012，32，10： | 19 |
| 3 | 建立口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量检测方法显示文摘目的:建立同时测定口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠含量的分析方法。方法:采用高效液相色谱法,选用c_18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.02mol·mL^-1乙酸铵溶液(5:95),流速:1.0mL.min^-1,检测波长:230nmo结果:苯甲酸、山梨酸、糖精钠在20~320μg·mL^-1范围内线性关系良好护≥0.999),平均加样回收率为98.96%,RSD≤0.8%。结论:经方法学验证,本文建立的方法适用于检测口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量。 | 文玉辉 郭璞 | 2015 | 中国药事2015，29，3： | 10 |
| 4 | RP-HPLC法检测饮料中常见的8种防腐剂和2种甜味剂显示文摘建立一种利用反向高效液相色谱法检测饮料中常见的8种防腐剂和2种甜味剂的方法。以甲醇-乙酸铵体系为流动相,用Waters xbrige RP-C18色谱柱进行梯度洗脱分离,UV-VIS检测器检测,外标法定量测定。结果表明,各组分分离度符合要求;10种添加剂的质量浓度在0.5~50μg/m L时,线性关系良好,相关系数均大于0.999,其检出限分别为:安赛蜜0.08μg/g、苯甲酸0.09μg/g、山梨酸0.05μg/g、糖精钠0.15μg/g、脱氢乙酸0.18μg/g、纳他霉素0.10μg/g、羟苯甲酯0.07μg/g、羟苯乙酯0.07μg/g、羟苯丙酯0.07μg/g、羟苯丁酯0.07μg/g,样品加标回收率均在90.0%~105.0%之间,精密度(n=6)在5.0%以内;重复性(n=6)在5.0%以内。试验证明该方法具有前处理简单、检测限低、检测结果准确等优点。 | 孙美娜 | 2018 | 食品工业2018，39，7： | 7 |
| 5 | 小儿止咳糖浆苯甲酸钠处方添加量及抑菌效力评估显示文摘目的评估不同厂家小儿止咳糖浆中抑菌剂苯甲酸钠的添加量。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定小儿止咳糖浆中苯甲酸钠含量,色谱柱为Woburn Stamsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L乙酸铵(5∶95,V/V),流速为1 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。按2020年版《中国药典(四部)》选择金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、鲁氏酵母菌、黑曲霉,加入样品进行抑菌效力试验,检测微生物在不同时间段的存活情况。结果苯甲酸钠质量浓度在0.2126~1.2756μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);不同厂家、批次样品抑菌剂的种类、添加量、抑菌效力均符合2020年版《中国药典》规定;苯甲酸钠添加量为0.2%时,14 d内细菌、真菌数量下降的lg值均符合标准规定,28 d内细菌、真菌数量的lg值均未增加。结论添加0.2%苯甲酸钠作为小儿止咳糖浆的抑菌剂,抑菌效果较好,且能保证产品的安全性和有效性。 | 高翔 佘凡 马鹏飞 刘刚 | 2021 | 中国药业2021，30，16： | 7 |
| 6 | 高效液相色谱法检测含乳饮料中的苯甲酸、山梨酸、糖精钠3种添加剂含量显示文摘目的研究建立高效液相色谱法检测含乳饮料中的苯甲酸、山梨酸和糖精钠3种添加剂含量的分析方法。方法样品经亚铁氰化钾和乙酸锌沉淀蛋白,0.45μm滤膜过滤;采用shimadzu ODS-C18色谱柱分离,梯度洗脱,PDA检测器检测,外标法定量分析。结果3种添加剂苯甲酸、山梨酸和糖精钠在浓度0.3~12μg/mL范围内,具有良好的线性关系,相关系数R2均大于0.999;检出限在0.05~0.10mg/kg之间;加标回收率在92.26%~100.82%之间;重复性RSD在5.0%以内。结论该方法具有简便、重复性好、速度快等特点,适用于含乳饮料中防腐剂和甜味剂的测定。 | 吴昌林 | 2020 | 分析仪器2020，，3： | 6 |
| 7 | 金银花露中苯甲酸钠的含量测定方法学研究显示文摘建立高效液相色谱分析金银花露中苯甲酸钠的含量测定方法。采用Inertsil ODS-3色谱柱(5μm,4.6mm×250mm);以0.02mol·L^(-1)醋酸铵溶液-甲醇(90∶10)为流动相;流速1.0mL·min^(-1);检测波长为230nm;柱温:室温。苯甲酸钠在24.4~122.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,苯甲酸钠的平均回收率为102.20%,RSD为0.49%。该方法操作简便,测定结果准确可靠,可有效的用于金银花露中苯甲酸钠含量测定。 | 陆兴毅 黄忠亮 | 2015 | 广州化工2015，43，24： | 6 |
| 8 | 高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚口服溶液中苯甲酸钠含量显示文摘目的 建立测定对乙酰氨基酚口服溶液中防腐剂苯甲酸钠含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L乙酸铵(15∶85),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 苯甲酸钠质量浓度在10.04~100.4μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.83%,RSD为0.99%(n=9),苯甲酸钠检测限为1.3 ng。结论 该方法适用于对乙酰氨基酚口服溶液中苯甲酸钠的质量控制,可为该品种标准的提升提供参考。 | 李玲 陈乃江 姜燕 | 2016 | 中国药业2016，25，21： | 6 |
| 9 | 咳露口服液中苯甲酸钠含量测定的方法学研究显示文摘目的建立HPLC法测定咳露口服液中苯甲酸钠含量的方法,为提高该制剂的质量标准提供技术参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hibar C18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-1mL.L-1磷酸溶液(30∶70)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.216 2~1.297 2μg范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=4 598 557 X+64 873(r=0.999 9),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论该方法操作简单,准确,重复性好,为控制咳露口服液中防腐剂苯甲酸钠的含量提供了重要依据。 | 杨东花 刘峰 黄壮壮 | 2012 | 西北药学杂志2012，27，5： | 4 |
| 10 | HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中山梨酸钾的含量显示文摘目的:建立HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中防腐剂山梨酸钾的含量。方法:采用Phenomenex Gemini C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调p H至4.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样体积为20μl。结果:山梨酸钾浓度在8.584~85.840μg·ml^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.0%,RSD为0.47%(n=9),山梨酸钾检测限为0.43 ng,定量限为1.29 ng。结论:经过方法学验证,本法可用于小儿咳喘灵口服液中防腐剂山梨酸钾的含量测定。 | 李玲 程诚 陈乃江 | 2018 | 中国药师2018，21，1： | 3 |
| 11 | 高效液相色谱法测定槐枝合剂的防腐剂含量显示文摘目的建立有效控制医院制剂槐枝合剂中苯甲酸钠含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Agilent XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调p H为3.0)-乙腈(65∶35),流速1 m L/min,检测波长248 nm,柱温25℃。结果苯甲酸钠峰与其他峰能达到基线分离,并能排除辅料的干扰,线性回归方程为Y=3 531.4 X+2.683(r=0.999 9,n=6),苯甲酸钠质量浓度在0.02~0.16 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.43%,RSD为1.42%(n=6)。结论该方法可用于槐枝合剂的质量控制。 | 商思阳 陈娟 徐冲 魏琳 | 2017 | 中国药业2017，26，19： | 3 |
| 12 | HPLC法测定地塞米松植入剂的含量显示文摘目的建立地塞米松植入剂含量测定方法并进行方法学验证。方法采用HPLC法,色谱柱为ODS-C18柱,以乙腈—水(32∶68,V/V)为流动相,检测波长为240 nm。结果方法的专属性较好,辅料不干扰测定;地塞米松在20.23~80.92 mg·L-1范围内线性关系良好(r=1.00);低、中、高3种浓度的平均回收率为100.10%,RSD为1.08%,日间精密度RSD为0.60%,在室温下供试品溶液可稳定8 h。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于地塞米松植入剂的含量测定。 | 任翠丽 尹情胜 俞敏 徐文佳 王小董 王世亮 | 2013 | 安徽医药2013，17，8： | 3 |
| 13 | HPLC法检查不同厂家盐酸氨溴索口服溶液的有关物质显示文摘目的:建立测定多厂家盐酸氨溴索口服溶液中有关物质(包括6种已知杂质化合物1~6)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定20个厂家161批样品的有关物质。色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相A为醋酸铵缓冲液(pH8.7)-甲醇(8:2),流动相B为乙腈-甲醇(8:2),梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为245nm,柱温为40℃。对6种已知杂质进行外标法定量。结果:在建立的色谱条件下,盐酸氨溴索、6种已知杂质和5种防腐剂均能达到良好分离;6种杂质线性关系良好,r均>0.9995,回收率为85.4%~113.7%,检测限均小于5ng。结论:该方法专属性好、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸氨溴索制剂的有关物质考察。 | 陈阳 金薇 杨永健 | 2013 | 中国药房2013，24，13： | 2 |
| 14 | HPLC法测定氯地庆溶液中苯甲酸钠的含量显示文摘目的建立HPLC法测定氯地庆溶液中苯甲酸钠含量的方法。方法高效液相色谱法,C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相0.02mol·L^(-1)醋酸铵溶液-甲醇(90∶10);检测波长230nm;进样量10μL;柱温25℃;流速1m L·min^(-1)。结果苯甲酸钠在24.0μg·mL^(-1)~120.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,y=2.5997×10^(-4)x-2.195×10^(-3)(r=0.9995),平均回收率为96.6%,RSD=1.98%(n=9)。结论所建方法便捷、重现性好,适用于氯地庆溶液中苯甲酸钠的含量测定。 | 常明泉 潘涛 | 2017 | 海峡药学2017，29，3： | 2 |
| 15 | HPLC法测定铝碳酸镁混悬液中苯甲酸钠和糖精钠的含量显示文摘目的:建立铝碳酸镁混悬液中苯甲酸钠和糖精钠含量的测定方法。方法:高效液相色谱法测定,采用Waters SunFire C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙酸铵溶液(0.02 mol/L)-甲醇(95︰5)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为230 nm;柱温为30℃;进样量10μL。结果:苯甲酸钠、糖精钠分离完全,各辅料均无干扰,苯甲酸钠和糖精钠的线性范围分别为3.04~97.25μg/mL(r=0.9999)和2.73~87.36μg/mL(r=0.9990);平均回收率分别为101.12%(RSD=0.89%)和99.41%(RSD=0.77%)(n=9)。结论:该方法操作简便,准确,重现性好,可为铝碳酸镁混悬液中苯甲酸钠和糖精钠的含量测定方法提供参考。 | 钱晓翠 黄平 周燕霞 | 2019 | 中国合理用药探索2019，16，5： | 2 |
| 16 | 不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)质量对比研究显示文摘目的通过实验研究不同厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)的产品质量,为临床用药提供参考。方法采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)中杂质的含量,对不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)样本的质量进行对比研究。结果研究发现不同厂家的产品在质量方面存在着较大的差异,且国内厂家产品稳定性大多差于外企产品。结论对盐酸氨溴索口服溶液剂有必要开展一致性评价。 | 张艳斌 | 2018 | 中国处方药2018，16，8： | 1 |
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