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| 1 | 中药肾毒性机制研究现状及评价方法研究进展显示文摘中药是传统医学宝库重要的组成,近年来中医药在特定优势病种上取得的功效使其作为补充及替代医学在世界各地日益受到重视。有效性和安全性是药物应用的两大准则,针对中药的临床应用,仅仅强调其治疗作用是不够的,对其毒副反应的研究应更加关注。由于对中药安全性问题认识存在不足,自行、盲目、长期、大量服用中药导致的中药药源性损伤事件近期逐年增多,尤其是服用中药后引起的肾脏损伤。通过检索近20年国内外有关中药引起肾损害的实验和临床研究文献,对中药肾毒性研究现状进行总结并针对其发生机制进行深入分析,特别是归纳并展望了较为前沿的中药肾毒性评价方法,并分析了其优势和可行性,以期为中药肾毒性的早期发现和安全性评价研究提供支持。 | 郭晓 王萌 朱彦 刘洋 郝彧 | 2015 | 中草药2015，46，23： | 30 |
| 2 | 我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应298例分析显示文摘目的:了解我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应(ADR)发生的特点和规律,为中药临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年1月-2016年12月上报国家ADR监测中心的ADR报告中的祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR,对患者性别、年龄、过敏史、给药途径、涉及药品种类及剂型、发生时间、累及系统/器官及临床表现、转归等信息进行回顾性分析。结果:298例报告中,女性发生率(70.13%)高于男性(29.87%),尤以50~59岁患者最多(21.48%);既往有ADR史77例(25.84%);引发ADR的给药途径以口服给药为主(57.37%),剂型以注射剂为主(25.50%),主要涉及药品种类为中成药(53.53%);且多发生于用药后>1 d(48.32%);ADR累及系统/器官以皮肤及其附件损害、全身系统损害及胃肠损害为主,主要临床表现为皮疹、接触性皮炎、瘙痒、输液反应、寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻等。经停药或对症治疗后有97.99%的患者好转和治愈,未有患者死亡。结论:祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR较多,临床用药时需加强监测,以减少ADR的发生。 | 刘洋 范峥 常馨予 韩丽娟 郭桂明 | 2018 | 中国药房2018，29，8： | 20 |
| 3 | 32例龙胆泻肝丸引起肾损害的不良反应分析显示文摘目的:了解龙胆泻肝丸引起肾损害的情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性方法,对我院2004–2014年因服用龙胆泻肝丸引起肾损害的药品不良反应报表进行分析提取,共计32例。对患者的性别、年龄、用药疗程、剂量与原发疾病关系、因果关系评价及严重程度、实验室检查及其他检查、ADR临床表现、治疗方法等进行分析。结果:32例报表均评定为可能,严重ADR中女性占81.25%;平均年龄为(54.72±8.61)岁;平均服用药物史为(6.55±4.48)年,服药时间0.2~17年;Scr平均(532.2±246.7)μmol·L-1;BUN(120.80±6.80)mmol·L-1;Hb(87.59±18.34)g·L-1;以脾肾气阴两虚型为主要临床表现,采用中西医结合方法治疗,好转率达90.63%。结论:含有关木通成方的龙胆泻肝丸引起肾损害人数不可估量;患者年龄集中在50~69岁的中老年人,女性多于男性;服用时间长短、剂量与肾功能减退程度、贫血程度不完全平行,个体差异较大,均为不可逆性肾功能受损。 | 史文慧 裴素萍 郭蓉 王冬 彭程 郭妍 李俊 陈璐 王欣欣 | 2015 | 中国药物应用与监测2015，12，4： | 12 |
| 4 | 501例药源性肾损伤分析显示文摘目的:探讨各类药物导致药源性肾损伤的规律和特点,为临床用药提供参考。方法从2009~2014年解放军药品不良反应监测中心数据库中检索出药源性肾损伤报告501例,对涉及的患者年龄、性别、药物类别、给药途径、时间、临床表现及转归等情况进行统计分析。结果501例药源性肾损伤中,女175例(34.93%),男326例(65.07%),平均年龄(54.14±21.99)岁,涉及197种药物,其中抗感染药所占比例最大,给药途径以静脉滴注为主,药品不良反应发生时间多在用药1周以内(72.45%),大部分患者预后良好,其中痊愈、好转406例(81.04%)。结论药源性肾损伤涉及药物种类较多,临床应提高对药源性肾损伤的认识,加强对高危人群及高危药物的预警防范。 | 赵靓 郭代红 朱曼 徐元杰 马亮 赵鹏芝 蔡乐 赵粟裕 王忠强 | 2015 | 中国药物警戒2015，12，10： | 8 |
| 5 | 木香、青木香的本草考证及其方药辨析显示文摘木香与青木香均为理气药,配伍于大量药方之中。由于某时期名实混用,致使二药在某些方剂中被误解使用。然青木香为马兜铃科植物,含有马兜铃酸,在临床用药时易引起肾毒性反应。通过对木香及青木香在本草方书中的考证以及在苏合香丸和冠心苏合丸中的用药辨析,以期准确区分方剂中的药物,为古方新药的研究开发提供便利。 | 金颖慧 齐德英 历凯 旺建伟 | 2013 | 中医药信息2013，30，1： | 7 |
| 6 | 含马兜铃酸中药的毒性与毒理学研究进展显示文摘马兜铃酸是马兜铃科植物,尤其是马兜铃属和细辛属所含有的一系列硝基菲类羧酸,有明确的肾毒性、致癌和致突变性。这两个属的多种植物在亚洲以及拉美地区有着悠久的药用历史。20世纪发生的比利时“苗条丸”事件,以及我国的“龙胆泻肝丸”事件,使得马兜铃酸以及含马兜铃酸的中药进入了公众视野,一度成为中药毒性的代名词,也引发了各领域专家对其毒性毒理的广泛研究。通过对含马兜铃酸中草药造成的中毒病例报道进行简要梳理,并对近年来其毒性与毒理学的研究进展进行综述,以期引起临床及法医毒物鉴定人员对相关中药的关注,并为含马兜铃酸中药中毒的诊断及鉴定提供参考。 | 黄春华 向微 汪思齐 王一凡 楼迪栋 | 2022 | 中国司法鉴定2022，，4： | 6 |
| 7 | 对中成药肾毒性与风险管理的思考显示文摘“药品不良反应信息通报制度”是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的面向社会公开发布的一项制度。对不良反应通报进行回顾性分析可以警惕用药安全,对有关肾损害的中成药进行分析,并探讨其风险管理的相关措施,将会为合理应用这些存在肾损害风险的中成药提供有益的参考。“药品不良反应信息通报制度”目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,保护更多人的用药安全和身体健康。因此有必要对不良反应通报进行系统性的分析,以警惕用药安全性。目前对于中成药的不良反应分析还不是很多,而中成药的药物毒性逐渐被人重视,尤其是肾毒性损害。本文分析了通报中中成药的肾毒性损害,并探讨了药品风险管理措施,以便为合理用药提供参考。 | 郭志丽 荆志伟 杨卫彬 王忠 | 2013 | 药物流行病学杂志2013，22，2： | 5 |
| 8 | 冠心苏合丸联合西药治疗寒凝气滞型稳定型心绞痛的效果研究显示文摘目的:探讨并研究用冠心苏合丸联合西药治疗寒凝气滞型稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)的临床效果.方法:将近年来广东省中山市南区医院接诊的120例寒凝气滞型SAP患者按照其就诊的先后顺序分为试验组(n=60)与对照组(n=60).用西药对对照组患者进行治疗,用冠心苏合丸联合西药对试验组患者进行治疗,然后比较两组患者的中医证候积分、心绞痛发作的次数、心绞痛发作持续的时间及用药后其发生不良反应的情况.结果:治疗后,试验组患者的中医证候积分低于对照组患者,其心绞痛发作的次数少于对照组患者,其心绞痛发作持续的时间短于对照组患者,P<0.05.用药后,两组患者均未发生严重的不良反应.结论:用冠心苏合丸联合西药对寒凝气滞型SAP患者进行治疗能显著缓解其心绞痛的症状,且短期用药的安全性较高. | 刘忠菊 | 2020 | 当代医药论丛2020，18，11： | 2 |
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