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| 1 | 医院“超说明书用药”管理与应对流程初探显示文摘目的探讨医院超说明书用药行为的管理制度和应对流程。方法从超说明书用药行为本身出发,结合医院相关制度,设计超说明书用药行为的管理规范,并提出详细的应对流程。结果与结论临床超说明书用药难以避免,不能实行规范的管理将引发诸多问题,为此,医院应制定相应的管理制度和应对流程,使超说明书用药行为规范化。 | 葛饮南 邵蓉 谢金平 | 2013 | 中国药事2013，27，5： | 27 |
| 2 | 关于超说明书用药的法律性质显示文摘超说明书用药作为临床实践中常见行为,实际为我国法律所默许,但这并不表明所有的超说明书用药行为均具有合法性。超说明书用药导致患者损害的,一般并无缺陷药品侵权之适用余地,而属于医疗侵权之范畴。因此,超说明书用药所导致的医疗侵权仍然以医师是否违反注意义务为标准。 | 陈绍辉 毛颖婕 | 2014 | 医学与法学2014，6，3： | 9 |
| 3 | 美国超说明书用药对我国启示的伦理思考显示文摘超说明书用药在一定程度上满足了临床用药,实现了患者最需要的治疗,推动了医学的发展,但同时也存在一定风险。通过对超说明书用药现象进行分析,从医学伦理学的视角提出应坚持行善原则和尊重原则,具体来说,端正超说明书用药的动机、严格审查支持证据、保障患者的知情同意、加强伦理审查、引入保险分担机制,以实现既保障患者用药安全又规避医务人员的执业风险。 | 王卫国 鄢思佳 古津贤 | 2018 | 中国医学伦理学2018，31，7： | 8 |
| 4 | 药品未注册用法的门诊处方分析显示文摘目的:了解药品未注册用法的用药情况,寻求合理科学解决药品未注册用法的途径,为临床合理用药提供基线数据。方法:随机抽取我院2011年6月~2012年5月门诊处方,根据药品说明书判断是否属未注册用法,并进行分类统计。结果:共抽取10 000张处方,含34 876条用药医嘱。其中未注册用法处方3 890张(38.90%);未注册用法5 676条用药医嘱(16.27%)。其中儿科1 486张存在未注册用法(59.08%),用药记录2 484条存在未注册用法(24.54%),均为各科室最高。未注册用法类型:超适应证用药2 763条(48.68%),改变给药途径1 885条(33.21%)、超剂量给药1 028条(18.11%)。未注册用法频率较高的药品包括乳酸菌素胶囊、阿奇霉素胶囊、沙丁胺醇、溴己新、西米替丁。结论:药品未注册用法在临床普遍存在。临床医生和药师必须密切关注药品的不良反应、禁忌证、注意事项,发挥药品未注册用法功效,减少医疗纠纷,同时应借鉴国外经验寻求立法确保临床用药安全有效。 | 赵继芳 贾铮 | 2013 | 药物流行病学杂志2013，22，4： | 6 |
| 5 | 某医院2012年超说明书用药管理初探显示文摘超说明书用药在临床治疗中是普遍存在并争议不断的问题,目前我国尚未出台超说明书用药的相关法律规范。结合医院2012年具体管理实践体会到,以治疗疾病为目的,在有可靠的科学理论和合理的医学证据,并得到患者同意理解条件下,超说明书用药可以得到支持。 | 丁爱丽 李野 郝东卫 张士红 柳杰 | 2014 | 现代医院管理2014，12，1： | 4 |
| 6 | 某院丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液临床应用合理性评价显示文摘目的:评价某院丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液临床应用的合理性。方法:选取该院2012年6~12月应用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的住院患者病历,参照药品说明书及相关文献分析丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的临床应用情况。结果:在582例患者中,60岁以上占71.80%,心内科占44.33%;57.73%用药符合药品说明书适应证;用法用量基本合理;143例患者用药存在不合理用药,发现存在或潜在的配伍禁忌68例,不良反应有10例。结论:该院应用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液在适应证、药物联用及用药疗程方面存在不合理现象,应引起临床及临床药师的重视,促进临床提高合理用药水平。 | 陈集志 李刚 徐江红 张静 张增珠 | 2013 | 中国药师2013，16，8： | 3 |
| 7 | 我院超说明书用法处方分析显示文摘目的调查分析我院2014年一季度存在的超说明书用药情况,并分析其原因,为促进我院合理用药提供数据。方法抽取我院2014年一季度处方35152张,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药;并分析超说明书用药的类型、超说明书用药产生的严重程度等。结果共抽取35152份处方,其中超说明书用药处方10630张,占30.24%;超说明书用药类型中居前三位的是:给药频次(49.19%)、给药剂量(40.45%)及给药途径(9.03%)。超说明书用药产生的严重程度以四级以下警示(轻微)为主。结论我院处方超说明书用药的情况较普遍,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用法用药程序。 | 周根芝 沈才宏 王武 | 2014 | 中国现代医生2014，52，32： | 2 |
| 8 | 基于循证药学的超说明书用药合理性评价显示文摘循证药学自上世纪90年代末被提出,现已广泛运用于药物治疗各个环节。超说明书用药在实际工作中普遍存在,其合理性的评价是临床药学工作的重要内容。运用循证药学原理对超说明书用药合理性进行评价,为超说明书用药的合理性评价提供参考方案。 | 李国春 黄新武 唐勇 | 2014 | 北方药学2014，11，11： | 1 |
| 9 | 住院患者丹红注射液临床合理使用调查分析显示文摘目的:调查我院住院患者丹红注射液使用情况,为促进临床合理用药提供参考。方法:调取2014年第一季度661例使用丹红注射液的住院患者病历,对丹红注射液的使用情况进行统计分析,并评价用药合理性。结果:661例丹红注射液使用患者中存在不合理用药195例,主要存在问题为超适应证用药、溶媒选择不规范、联合用药不当等。结论:我院丹红注射液的临床应用存在一定问题,应引起临床重视,需进一步规范使用。 | 陶东红 朱嵌玉 李昌英 | 2015 | 青海医药杂志2015，45，8： | 0 |
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