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| 1 | 196例中药制剂不良反应分析与原因探讨显示文摘目的探讨我院中药制剂所致药品不良反应(ADR)发生的一般规律和特点,并分析其原因,为临床医师更合理地使用中药制剂提供参考。方法对196例中药制剂所致的ADR进行回顾性分析。结果 196例ADR的发生有个体差异;中药注射剂所致ADR例数占首位,且其中以活血化瘀类中药品种居多;ADR表现以皮肤及附件损害最为常见。结论中药制剂不良反应的发生与个体因素、药物和临床不合理使用等因素有关,应加强对中药制剂生产和临床使用的监管力度,确保患者用药安全有效。 | 亢卫华 平贯芳 崔李平 | 2016 | 中成药2016，38，8： | 40 |
| 2 | 412例药物不良反应报告分析显示文摘目的分析近2年某三甲医院收集并上报的药物不良反应(ADR)信息,为不良反应发生的预防或减少以及促进医院合理用药提供参考。方法对412例ADR患者的基本信息和用药情况进行回顾性分析、定性定量描述。结果 412例案例中,西药365例,中成药47例;男性151(36.65%)例,女性261(63.35%)例;报告类型为严重和新的不良反应分别是41和15例;主要给药方式为静脉滴注;引发不良反应例数最多的是抗微生物药;引发严重不良反应的主要为抗感染以及抗肿瘤药;累及最多的器官是皮肤系统及其相关附件,共229例;51.46%和33.98%的ADR上报人为药师和医师。结论不良反应监测的重点人群主要为中老年患者;建议医师遵循可口服则不注射的用药基本原则,输液时控制给药速度,密切关注用药者的反应;加强抗菌药物的应用管理;医疗机构加强宣传培训,增强医生和护士的上报意识,提高上报率。 | 李友佳 杨鑫 郑娜 徐晓娜 陈晓敏 张抗怀 | 2019 | 西北药学杂志2019，34，3： | 26 |
| 3 | 我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应298例分析显示文摘目的:了解我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应(ADR)发生的特点和规律,为中药临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年1月-2016年12月上报国家ADR监测中心的ADR报告中的祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR,对患者性别、年龄、过敏史、给药途径、涉及药品种类及剂型、发生时间、累及系统/器官及临床表现、转归等信息进行回顾性分析。结果:298例报告中,女性发生率(70.13%)高于男性(29.87%),尤以50~59岁患者最多(21.48%);既往有ADR史77例(25.84%);引发ADR的给药途径以口服给药为主(57.37%),剂型以注射剂为主(25.50%),主要涉及药品种类为中成药(53.53%);且多发生于用药后>1 d(48.32%);ADR累及系统/器官以皮肤及其附件损害、全身系统损害及胃肠损害为主,主要临床表现为皮疹、接触性皮炎、瘙痒、输液反应、寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻等。经停药或对症治疗后有97.99%的患者好转和治愈,未有患者死亡。结论:祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR较多,临床用药时需加强监测,以减少ADR的发生。 | 刘洋 范峥 常馨予 韩丽娟 郭桂明 | 2018 | 中国药房2018，29，8： | 20 |
| 4 | 473例新的和严重的药品不良反应分析显示文摘目的:研究某区域新的、严重的药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,保障患者用药安全。方法:使用国家ADR监测网络数据库软件对2016年1月~2017年6月白银市上报的ADR病例报告进行回顾性分析。结果:新的和严重的ADR报告共有473例,占报告总数的20. 29%。引起新的和严重的ADR的药物以抗感染药头孢曲松、心血管系统药物硝苯地平、中药清开灵注射液比例最高,前10位药品的剂型大部分为注射剂。结论:医疗机构要重点监测抗感染药物、心血管系统药物、中药注射剂的ADR,为客观评价临床用药的安全性和规范临床合理用药奠定基础。 | 卫晓晓 高科江 吴萍 王瑛 刘青 | 2019 | 中国药师2019，0，2： | 19 |
| 5 | 某三级甲等医院400例新的及严重的药品不良反应分析显示文摘目的:了解某三级甲等医院药品不良反应(ADR)发生的特点,为临床安全用药、减少ADR发生提供参考。方法:对2014~2016年收集上报的新的及严重的ADR从报告类型、年龄、性别、给药途径、药品种类、累及系统-器官方面进行分析。结果:新的及严重的ADR报告共有400例,占报告总数的64.52%;60~74岁患者所占比例最大,为34.25%;发生ADR的男女比例基本相当,男性(50.25%)略高于女性(49.75%);静脉给药引起ADR例数最多(57.00%);引起ADR的药品种类最多的为抗感染药物(31.25%),其中头孢菌素类占比最多(32.00%);主要累及系统-器官为皮肤及附件损害(33.00%)、胃肠系统损害(15.50%)及肝肾功能损害(14.00%)等。结论:全院应加强ADR监测与上报工作,从而规范药物使用,减少ADR的发生。 | 随何欢 苏强 朱丽莎 赵海霞 杨思芸 | 2018 | 中国药师2018，21，6： | 17 |
| 6 | 338例儿童药品不良反应回顾性分析显示文摘目的:分析笔者所在儿童医院药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,为减少患儿ADR发生,促进临床安全合理用药提供参考依据。方法:采用回顾性分析法,对笔者所在医院2013-2014年上报的338例ADR病例进行统计分析。结果:338例ADR病例中,新的和严重的病例占28.40%;给药方式以静脉滴注最多达75.70%;引发ADR最多的为抗菌药物达58.88%;ADR病例数量最多的为注射用头孢呋辛钠达11.54%;338例ADR几乎累及了全身系统,其中皮肤及其附件最多达76.33%;严重ADR在联合用药中的比例(22.00%)高于无联合用药中比例(10.07%);按照类型分,最多的为B型高达82.25%;时间关联性以B型最明确,发现时间在给药后2 h内高达87.77%;A型ADR新的和严重的报表所占比例最高达41.82%。结论:本次调研发现静脉给药30 min内ADR发生率较其他给药途径高;严重的ADR更倾向于在给药后数分钟内发生;联合用药可能是严重ADR发生的一个重要危险因素;B型ADR所占比例最高可能与其时间关联性强有关。 | 李学娟 陈泽彬 邱宝明 魏红 湛敏 | 2016 | 中国医院药学杂志2016，36，8： | 16 |
| 7 | 我院361例儿童药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解我院儿童药品不良反应(ADR)的发生情况及特点,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对我院2014年上报至国家药品不良反应监测中心的361例ADR报告进行分析和归纳。结果:361例ADR主要集中在6岁以下患儿(68.98%);涉及16类药品、96个品种,主要为抗感染药物(60.11%),其次为中药(13.02%)、抗肿瘤药物(5.26%);给药途径主要为静脉给药(85.32%);临床表现主要为皮肤及其附件损害(73.96%),其次为全身性损害;医师和药师为ADR报告的主体,ADR类型主要为一般ADR(98.61%)。结论:应重点加强儿童群体ADR的监测,关注儿童专科用药ADR,强化临床药学监护,以促进临床安全合理用药。 | 王绚 徐进 许静 | 2017 | 儿科药学杂志2017，28，3： | 15 |
| 8 | 某精神专科医院115例新的药品不良反应的回顾性分析显示文摘目的:分析精神专科医院新的药品不良反应(ADR)的特点,为精神科药物的合理应用提供依据。方法:回顾首都医科大学附属北京安定医院2010年1月-2017年12月上报至国家药品不良反应监测中心的115例新的ADR,对患者性别、年龄、给药途径、剂型、药品种类分布、ADR涉及的器官或系统及主要表现、引起ADR最多的前5种药物、ADR的潜伏期及转归等进行统计分析。结果:在115例新的ADR中,女性数量(59例)略高于男性(56例);患者年龄主要集中在21~30岁(32例,27.83%);口服给药引起的ADR为102例(88.70%),其中,普通片剂为76例(占口服给药的74.51%);涉及的药品种类以抗精神病药为主(66例,57.39%);神经系统受累最为多见(19例次,15.45%);引起ADR最多的前5种药物依次是奥氮平(19例次,15.45%)、喹硫平(17例次,13.82%)、碳酸锂(9例次,7.32%)、利培酮(7例次,5.69%)、丙戊酸钠(6例次,4.88%),例如ADR表现为奥氮平引起促肾上腺皮质激素升高、动眼神经危象,喹硫平引起鼻衄、动眼神经危象等。ADR主要发生在用药1个月内(93例,80.87%);在115例ADR中,一般ADR有108例(93.91%),严重ADR有7例(6.09%);所有病例均采取治疗措施或立即停药,无致死病例。结论:临床药师在临床服务过程中,应协助医师加强监测精神科新的ADR,合理使用精神科药物。此外,国家药品监管部门也应不断完善精神科药物说明书,以有效促进临床安全用药。 | 庄红艳 刘珊珊 果伟 鲍爽 臧彦楠 兰晓倩 | 2018 | 中国药房2018，29，23： | 15 |
| 9 | 中成药不良反应报告中不合理用药回顾性分析显示文摘目的观察中成药不良反应报告中不合理用药情况及发生原因。方法对2015年1月至2015年12月我院门诊开具的1 280张中药处方进行回顾性分析,观察不良反应类型,涉及器官、严重程度及发生原因。结果 51例出现不良反应的患者中,以过敏样反应及皮肤黏膜损害占比最高,以肾损害占比最低。涉及器官排序依次为皮肤/附件、心血管系统、胃肠道系统、中枢/外周神经系统、呼吸系统。严重程度中,以中度不良反应占比最高,重度不良反应占比最低。药品与不良反应关联性评价中,总关联性达100.00%。发生原因中,以剂量使用不当占比最高,药物自身因素占比最低。结论在使用中药制剂时,需严格按照中医学理论辨证施治,遵循中成药临床应用指导原则,按照中药制剂药品说明书的用法用量、注意事项等合理用药。 | 康丽 高慧 王璐 霍雁遐 | 2017 | 临床医学研究与实践2017，2，27： | 12 |
| 10 | 某三甲医院1603例药品不良反应报告分析显示文摘目的分析某三甲医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特征,加强药品的合理使用。方法对某院2010年1月—2015年6月上报的1 603例药品不良反应报告分别从上报人职业、不良反应的分类、病人性别、年龄、可疑药品的类别、不良反应影响到的系统及其主要的临床表现、药物的给药途径等方面进行统计和分析。结果在1 603例ADR报告中,男性797例,女性806例,男女比例基本持平;其中41~60岁年龄段发生ADR最多,为626例(39.05%);抗菌药物诱发的药品不良反应发生率最高(23.52%),其次为抗肿瘤药物(21.83%);消化系统是ADR最常见累及的系统(25.14%),其次是皮肤及其附件(22.52%)。结论临床用药过程中应密切关注41~60岁年龄段人群的抗菌药物和抗肿瘤药的合理使用与用药安全,以减少或避免ADR的发生。加强对医院医护人员ADR专业知识培训,提高ADR上报率。 | 张艳 李苑雅 沈爱宗 | 2017 | 安徽医药2017，21，1： | 9 |
| 11 | 124例中药不良反应/不良事件的分析显示文摘目的探讨中药药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的发生情况及发生原因。方法用回顾性分析方法对上报的124例中药的ADR报告,用Excel软件对患者性别、年龄、出现ADR/AE的药品种类、给药途径、ADR/AE累及的系统-器官等主要指标进行统计分析。结果中药的ADR可以发生在任何年龄段,因果关系评价中可能居多,涉及ADR的药品剂型以注射剂居首位,给药途径以静脉滴注为主,主要的ADR累及系统-器官及其临床表现为皮肤及其附件损害。结论应加强中药的ADR监测,重视中药临床应用的合理性及安全性。 | 李亚利 陈世财 | 2018 | 中国临床药理学杂志2018，34，15： | 8 |
| 12 | 某院儿科门诊抗菌药物处方点评与分析显示文摘目的了解某院儿科门诊抗菌药物的使用情况,为儿科门诊合理应用抗菌药物提供用药参考。方法随机抽查该院2018年7~12月儿科门诊使用抗菌药物处方816张,根据相关点评标准和细则,对抗菌药物使用合理性进行分析评价。结果 816张处方共涉及27种疾病的临床诊断,病种以呼吸系统感染性疾病为主,占93.38%;使用药物以头孢菌素类为主,共使用677例,占82.97%。抗菌药物处方以一联用药为主,占83.09%,二联用药处方占16.91%。不合理处方274例(占33.58%),不合理项主要为无指征用药(40.88%)、用法用量不合理(29.56%)、遴选药物不适宜(25.55%)和剂型选用不合理(9.12%)。结论该院儿科门诊抗菌药物仍存在较多不合理使用情况,需进一步加强抗菌药物合理应用以保障患儿用药的安全性和有效性。 | 邹刚玲 梁峰华 袁意敬 邹秩鑫 | 2020 | 今日药学2020，30，5： | 8 |
| 13 | 我院862例药品不良反应报告分析显示文摘目的分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法对我院2014年上报的862例ADR报告进行回顾性分析。结果 862份ADR中,41~60岁患者比重最高(423份,达49.0%);静脉滴注引起的ADR位居首位(659份,达62.3%);抗肿瘤药物引起的不良反应位居首位(次位)(235份,达22.7%),再则是抗感染药物(163份,占15.7%);消化系统损害为临床主要表现形式(225份,达24.0%);ADR上报人员以医生为主(639份,达74.1%);严重的ADR有105份,为12.2%;多数ADR经采取相应措施后好转或痊愈(842份,达97.6%)。结论加强ADR的监测,提高医务人员对ADR的认识和重视程度,有利于促进临床合理用药,保障患者用药安全。 | 张清泉 章宝燕 陈少楷 林志强 | 2016 | 中国医药科学2016，6，14： | 6 |
| 14 | 170例药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解汕头大学医学院第二附属医院(以下简称'我院')药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及规律,为进一步完善ADR监测工作提供参考。方法:对我院2013年收集的170例ADR报告进行回顾性分析。结果:引起ADR的药物剂型主要为注射剂,共161例(占94.71%);抗菌药物引起的ADR最多,共71例(占41.76%),其次为抗肿瘤药,共21例(占12.35%)。结论:应加强ADR的监测与报告,提高医务人员对ADR的重视,以减少ADR的发生,保障患者用药安全。 | 符红波 周燕琼 林孟娴 徐晓彬 张耀峰 | 2015 | 中国医院用药评价与分析2015，15，7： | 6 |
| 15 | 202例药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解江苏省东海县人民医院(以下简称'我院')药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2013—2014年上报至国家药品不良反应监测中心的202例ADR报告按患者性别与年龄、导致ADR药品的种类、药品的给药途径、所累及器官和(或)系统及其临床表现进行回顾性分析。结果:202例ADR报告中,年龄跨度大,1 d^84岁均有发生;男女比例为1∶3.5;给药途径以静脉给药为主,194例(占96.04%);共涉及药品10大类,其中抗感染类119例(占58.91%),其次为中药制剂43例(占21.29%);皮肤及附件损害97例(占48.02%)居首位,其次为消化系统损害38例(占18.81%)。结论:应加强ADR的监测和知识的宣传,以保障患者用药安全。 | 魏玲玲 | 2016 | 中国医院用药评价与分析2016，16，1： | 5 |
| 16 | 某胸科医院263例药品不良反应报告分析显示文摘目的了解某胸科医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性和描述性研究方法,对医院2012—2014年收集的263例ADR报告进行统计分析。结果 263例ADR报告中,静脉滴注(85.00%)是引起ADR的主要给药途径;抗结核药物是引发ADR的主要药物,其次是抗菌药物和中药注射剂;ADR的临床表现以全身性损害和胃肠道损害为主;严重的ADR 29例(11.03%);与2012年和2013年相比,2014年药师和护师上报ADR例数明显增加。结论医师、护师、药师要共同努力,加强药品不良反应的监测和知识宣传,尽可能减少和避免药品不良反应的反生,保障患者用药安全。 | 张云玲 贺思勋 洪健 程秀琴 吴欣俐 | 2016 | 安徽医药2016，20，6： | 4 |
| 17 | 新的和严重的496例药品不良反应报告分析显示文摘目的分析医院新的和严重的药品不良反应(ADR)的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法收集2016-2019年广西科技大学第一附属医院上报的496例新的和严重的ADR报告,对患者年龄、性别、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等方面进行统计分析。结果496例ADR报告中,新的263例(53.02%),严重的209例(42.14%),新的严重的24例(4.84%)。ADR患者中男女比为0.75∶1;50岁以上患者占63.51%;静脉输注引发ADR病例数最多;引发ADR最多的药物为抗肿瘤药物;ADR表现以血液系统损害为主;经减量/停药及对症处理后,多数ADR好转或痊愈。结论新的和严重的ADR的发生与多种因素相关,应提高ADR的监测水平,减少ADR风险,促进临床安全用药。 | 刘春丽 苏兆颖 黄秀云 | 2022 | 临床合理用药杂志2022，15，2： | 4 |
| 18 | 2012~2014年92例儿科药品不良反应报告分析显示文摘目的对2012-2014年汕头大学医学院第二附属医院儿科药品不良反应(ADR)进行总结,并分析其发生的特点及规律,以期促进儿科临床合理用药以及ADR监测工作的开展。方法 92例儿科ADR报告,采用病历回顾性研究的方法进行统计、分析。结果 92例儿科ADR中,静脉给药78例(84.78%),经胃肠道给药7例(7.61%),鞘内用药5例(5.43%),肌内注射2例(2.17%);抗菌药物引起的ADR 39例(42.39%),抗肿瘤药物引起的ADR 39例(42.39%),其他药物引起的ADR 14例(15.22%);临床表现主要以消化系统损害(37例,40.22%)以及皮肤及黏膜损害(28例,30.43%)为主;其中有5例为严重ADR(5.43%),11例为新的严重ADR(11.96%),68例为一般ADR(73.91%),8例为新的一般ADR(8.70%);涉及药品为22种。92例儿科ADR中,治愈55例(59.78%),好转37例(40.22%)。结论加强ADR监测与报告以及知识宣传,对预防、减少儿科ADR的发生以及加强临床合理用药具有重要意义。 | 林少梅 周燕琼 | 2016 | 中国现代药物应用2016，10，3： | 4 |
| 19 | 2012~2019年辽宁某医院254例中药不良反应报告分析显示文摘目的分析辽宁某医院中药不良反应的发生情况及中药发生不良反应的特点,旨在帮助医务人员了解中药不良反应发生的一般规律,保证患者临床用药更合理、更安全、更有效。方法采用回顾性研究方法选取2012~2019年辽宁某医院上报国家药品不良反应监测中心的254例中药药品不良反应报告,按发生年度、患者年龄、性别、药品剂型、给药途径、涉及系统及临床症状等进行分析。结果中药不良反应在60岁及以上患者中多发,主要以中药注射剂为主(77.95%),中药不良反应报告中前5位均为为中药注射剂,排名第一的药品是注射用血栓通(冻干),以皮肤及其附件损害为最常见的中药不良反应。结论加强中药不良反应的监测和报告工作,确保临床合理用药。 | 马婷 | 2020 | 中国现代医生2020，58，16： | 4 |
| 20 | 我院82例新的/严重的不良反应报告分析显示文摘目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点,提高临床用药的安全性。方法:对我院2013年1月-2014年6月上报的新的/严重的ADR报告进行分类汇总分析。结果:引发新的/严重的ADR的药物以中成药和抗微生物药为主(均分别占18.29%);65岁以上的老年患者新的/严重的ADR发生率较高(占32.93%);ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件损害(占34.81%);82例患者中有10例有ADR史。结论:医疗机构应重点监测中成药和抗微生物药的ADR;重视患者的ADR史,加强对老年患者的用药监护。 | 张奇兵 袁珺 赵寿宁 | 2014 | 中国药房2014，25，42： | 3 |
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