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| 1 | 气相色谱法测定六味地黄苷糖原料药中的7种残留溶剂显示文摘目的:建立测定六味地黄苷糖原料药中7种残留溶剂(乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯)的方法。方法:色谱条件:色谱柱为DB-624弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,流速为5.0 ml/min,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃(程序升温);顶空条件:平衡温度为80℃,样品环温度为90℃,传输线温度为100℃,样品瓶加热平衡时间为30 min,定量环填充时间为0.5 min,定量环平衡时间为0.05 min,进样时间为1.0 min,载气压力为95 kpa,样品瓶压力为60 kpa。结果:乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯检测质量浓度线性范围分别为25~500(r=0.998 7)、0.025~10(r=0.998 8)、0.025~10(r=0.999 9)、0.1~40(r=1.000 0)、0.25~100(r=0.999 9)、0.5~500(r=1.000 0)、0.5~500μg/ml(r=1.000 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈4%;加样回收率分别为99.60%~102.70%(RSD=1.08%,n=9)、90.70%~100.30%(RSD=4.51%,n=9)、100.10%~109.80%(RSD=3.82%,n=9)、99.50%~110.00%(RSD=4.40%,n=9)、100.00%~109.10%(RSD=3.50%,n=9)、93.40%~102.30%(RSD=3.73%,n=9)、99.70%~101.70%(RSD=0.79%,n=9);检测限分别为1.000、0.025、0.025、0.025、0.100、0.025、0.250μg/ml。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于六味地黄苷糖原料药中残留溶剂乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯的测定。 | 仲海洁 胡军华 王晓娇 乔善义 吴云 王振中 萧伟 | 2016 | 中国药房2016，27，6： | 8 |
| 2 | 沙咪珠利中间体4-硝基邻甲酚中未知杂质的结构确证显示文摘目的对沙咪珠利中间体4-硝基邻甲酚中一未知杂质进行结构确证。方法经重氮水解水蒸气蒸馏法制备沙咪珠利中间体4-硝基邻甲酚中一未知杂质,采用高分辨质谱、核磁共振和红外光谱分析等技术对其进行结构确证。结果未知杂质的化学结构被确证为4,6-二硝基邻甲酚。结论中间体4-硝基邻甲酚中一未知杂质的结构确证对沙咪珠利质量控制和生产工艺的改进具有重要作用。 | 张丽芳 朱建德 王米 王霄旸 赵娟 费陈忠 郑文丽 张可煜 王春梅 肖遂 薛飞群 | 2016 | 中国现代应用药学2016，33，6： | 1 |
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