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| 1 | 20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在≥16岁人群中的免疫原性研究显示文摘目的:评价A公司生产的20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)上市后在≥16岁人群中的免疫原性。方法选择4636名乙肝病毒表面抗原阴性、抗乙肝病毒表面抗原抗体( antibody to HBsAg, anti-HBs)〈100 mIU/ml的≥16岁的健康人群为观察对象,按0、1、6月免疫程序接种3剂20μg重组乙肝疫苗。采用化学微粒子发光法检测anti-HBs。结果免疫10 mIU/ml≤anti-HBs〈100 mIU/ml人群接种1剂和2剂20μg乙肝疫苗后anti-HBs免疫成功率和几何平均浓度分别为90.24%(703/779)、97.82%(449/459)和1314.35 mIU/ml、2065.96 mIU/ml;免疫前anti-HBs〈10 mIU/ml人群接种1剂、2剂和3剂20μg乙肝疫苗后anti-HBs免疫阳转率和高应答率( anti-HBs≥100 mIU/ml)分别为69.16%(74/107)、86.13%(1975/2293)、98.72%(1844/1868)和50.47%(54/107)、56.43%(1294/2293)、87.53%(1635/1868),anti-HBs几何平均浓度分别为47.68 mIU/ml、147.94 mIU/ml、649.15 mIU/ml。结论≥16岁的健康人群按照0、1、6免疫程序接种3剂20μg/ml重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)具有良好的免疫原性。 | 陈海平 郭绍红 常国辉 马燕丽 孙走南 李丽 徐斌 董春明 杨云凯 | 2016 | 中华微生物学和免疫学杂志2016，36，11： | 4 |
| 2 | 血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎疫苗的依从性和免疫原性显示文摘目的探讨血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)的依从性和免疫原性。方法采用两种乙肝免疫程序完成率和免疫原性比较的随机对照临床试验,在北京市朝阳区8家医疗机构招募接受血液透析治疗且乙肝表面抗原、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody,HBsAb)和乙肝核心抗体均阴性的18-70岁患者,随机分为试验组和对照组,分别按照0-1-2月和0-1-6月免疫程序接种20μg HepB,检测免疫前和免疫后1个月血清HBsAb,比较两组HepB全程接种完成率、HBsAb阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果试验组、对照组受试者HepB全程接种完成率分别为94.39%(101/107)、90.83%(99/109)(χ^(2)=1.00,P=0.316);两组全程免疫后HBsAb阳转率分别为70.10%(68/97)、87.76%(86/98)(率差=-17.66%,95%CI下限:-28.84%);GMC分别为60.81mIU/mL、247.08mIU/mL(t=-3.68,P=0.000)。结论血液透析治疗患者HepB 0-1-2月免疫程序的依从性较好,但免疫原性弱于0-1-6月免疫程序。 | 孙涵 李倩 韩莹 刘瑶瑶 马建新 | 2021 | 中国疫苗和免疫2021，27，5： | 0 |
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