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| 1 | 超高效液相色谱-串联质谱法测定人尿液中甲氨蝶呤浓度的不确定度评定显示文摘目的:评价超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)测定人尿液中甲氨蝶呤浓度的不确定度。方法:通过考察测定方法,分析实验过程中的不确定度来源,包括对照品称量、标准溶液配制和样品制备、回收率及基质效应、校正曲线拟合、仪器的精密性、实验温度和对照品纯度等,然后逐一评定并计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:置信概率P为95%时,人尿液中甲氨蝶呤低浓度0.06μmol·L^(-1)和高浓度3μmol·L^(-1)质控样品的扩展不确定度分别为0.0065μmol·L^(-1)和0.20μmol·L^(-1)。结论:根据不确定度的大小及来源,改良测定方法,提高分析准确性。UHPLC-MS/MS法测定人尿液中甲氨蝶呤浓度的不确定度在低浓度时主要由曲线拟合、生物样品配制和标准液配制、回收率及基质效应引入;高浓度的不确定度主要由生物样品配制和标准液配制、回收率引入。 | 莎日娜 张冬婕 赵志刚 梅升辉 | 2021 | 中国医院药学杂志2021，41，23： | 3 |
| 2 | 全自动消解-ICP-MS法测定土壤镉铅的不确定度评定显示文摘采用全自动消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定土壤中镉和铅的含量,对测定过程中不确定度的来源进行分析,按照《测量不确定评定与表示》(JJF 1059.1—2012)评估各不确定度,并将各分量进行了合成。结果表明:镉的测量不确定度主要来源于标准溶液配制、样品消解和标准曲线拟合,铅的测量不确定度主要来源于标准溶液配制和样品消解。当土壤中镉和铅的浓度分别为0.51 mg/kg和60.6 mg/kg时,在95%置信水平下,扩展不确定度分别为0.03 mg/kg和2.5 mg/kg(k=2)。 | 葛福玲 褚琳琳 王丽霞 | 2022 | 河北环境工程学院学报2022，32，6： | 3 |
| 3 | HPLC-MS/MS法测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度的不确定度评价显示文摘目的:评价高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS法)测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度的不确定度。方法:用HPLC-MS/MS法测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度,分析称量、溶液配制、测量重复性及标准曲线拟合等因素对结果的影响,计算各因素的不确定度及合成不确定度,并评定扩展不确定度。结果:当置信概率P=95%(k=2)时,人血浆中低(120 ng·mL^(-1)),中(1 600 ng·mL^(-1))和高(16 000 ng·mL^(-1))浓度舒巴坦的拓展不确定度分别为8.06,81.60,765.79 ng·mL^(-1)。人血浆中低(180 ng·mL^(-1)),中(2 400 ng·mL^(-1))和高(24 000 ng·mL^(-1))质量浓度氨苄西林的拓展不确定度分别为9.16,113.24,1 069.69 ng·mL^(-1)。结论:本方法灵敏度高,分析处理时间短,能快速准确测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度,在不确定度分析中发现低浓度时标曲拟合引入不确定度值最大,中浓度时回收率引入不确定度值最大,高浓度时溶液配制引入不确定度值最大,通过改良样本前处理方法、改善仪器测定条件及提高操作人员规范性等可降低不确定度值。 | 杨烨 张孜 肖桃 刘舒静 黄善情 李晓琳 孔琬 黄筠轩 何秀玲 尚德为 温预关 | 2023 | 中国医院药学杂志2023，43，2： | 3 |
| 4 | 当归药材中二氧化硫残留量的2种检测方法对测定结果不确定度评估的影响显示文摘目的:建立盐酸副玫瑰苯胺法和离子色谱法测定当归药材中二氧化硫残留量的方法,并比较2种测定方法对不确定度评估的影响。方法:建立测定当归药材中二氧化硫残留量的数学模型,分析影响其不确定度的因素来源,评定各个不确定度因素,并计算合成不确定度,最终得出当归药材中二氧化硫残留量结果在95%置信区间下(95%CI)的扩展不确定度;比较2种检测方法的不确定度、精密度、准确度、灵敏度、繁简性及可行性。结果:试验结果显示,采用盐酸副玫瑰苯胺法测定当归药材中二氧化硫残留量为(972.45±48.29)μg/g,最低检出限为2.79 mg/kg;而离子色谱法测定当归药材二氧化硫残留量为(1170.53±40.5)μg/g,最低检出限为0.02 mg/kg;后者的可行性高于前者。结论:离子色谱法的检测灵敏、专属、准确、自动化程度高,可适用于中药材中残留二氧化硫的检测,其综合评价高于盐酸副玫瑰苯胺法。 | 刘玲 陶松 刘立民 | 2020 | 抗感染药学2020，17，6： | 2 |
| 5 | LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度评估显示文摘目的评价LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度。方法分析LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的整个过程,从精密度、称量、样品配制、生物样品处理过程、基质效应、液质联用仪、线性拟合等方面确定不确定度的来源及其对结果影响的大小,并计算各分量不确定度,最后合成并扩展。结果人血浆中低浓度(62.8 ng/ml)、中浓度(502.5 ng/ml)、高浓度(2010 ng/ml)肌苷的扩展不确定度分别为17.36,90.88,357.46 ng/ml(k=2,P=95%)。天平称量引入的不确定度为0.025,线性拟合引入的不确定度为0.123(低浓度质控样品)、0.0145(中浓度质控样品)及0.00478(高浓度质控样品)。结论LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度主要由天平称量和线性拟合引入。 | 金冠钦 孙黎 王玉洪 夏玲红 林厚文 | 2020 | 山西医科大学学报2020，51，11： | 1 |
| 6 | UHPLC-MS/MS法测定人尿液中2,4-二氨基-N^(10)-甲基蝶酸浓度的不确定度评定显示文摘目的对人尿液中2,4-二氨基-N^(10)-甲基蝶酸(DAMPA)浓度的超高效液相色谱质谱联用(UHPLC-MS/MS)定量分析方法的测量不确定度进行评定。方法通过对人尿液中DAMPA浓度测定方法分析,考察不确定度来源,应用已建立的该方法学数据计算不确定度。结果人尿液中DAMPA低浓度0.06μmol·L^(-1)及高浓度3μmol·L^(-1)质控样品的扩展不确定度分别为6.9×10^(-3)μmol·L^(-1)和0.21μmol·L^(-1)(P=95%,k=2)。结论UHPLC-MS/MS法测定人尿液中DAMPA浓度的不确定度主要由低浓度质控样品校正曲线拟合,基质效应和回收率引入。 | 莎日娜 张冬婕 赵志刚 梅升辉 | 2022 | 中国临床药理学杂志2022，38，8： | 1 |
| 7 | 高效液相色谱法测定血浆中替考拉宁的血药浓度显示文摘目的建立一种检测血浆中替考拉宁血药浓度的方法。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白,二氯甲烷萃取等步骤进行前处理,以哌拉西林钠为内标;采用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75)(用磷酸溶液调整pH值为2.8)为流动相;柱温为30℃;流速为1.2 ml/min;检测波长为215 nm;进样量为20μl。结果替考拉宁和内标的峰形良好,保留时间分别约7.3 min和12.5 min;线性回归方程:Y=11.295386X-0.048985(r=0.9987),线性范围:3.125~100.000μg/ml。批内及批间准确度均在85%~115%范围内;批内及批间相对标准差均小于15%;替考拉宁和内标的提取回收率均在85%~115%范围内。结论采用高效液相色谱法测定血浆中替考拉宁的血药浓度,方法简便可行,专属性强,重现性好,方法学指标符合《中华人民共和国药典》要求。 | 王钦 姚燕 | 2022 | 中国当代医药2022，29，20： | 1 |
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