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| 1 | 骨质疏松性椎体压缩骨折诊治专家共识(2021版)显示文摘骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCFs)是严重危害骨质疏松人群的常见病,为提高OVCFs的诊治水平,规范诊疗流程,笔者整合了近年来OVCFs相关的指南共识以及循证医学研究证据,结合国内临床实践现状,对原有的OVCFs诊断和治疗系列共识进行修订,细化诊治流程,增加围手术期加速康复管理,突出骨质疏松症综合治疗的重要性,进一步优化OVCFs诊疗策略,供广大医务工作者在临床工作中参考。 | 中国康复医学会骨质疏松预防与康复专业委员会 杨惠林 毛海青 孟斌 | 2021 | 中华医学杂志2021,101,41: | 113 |
| 2 | 骨质疏松的影像学与骨密度诊断专家共识显示文摘随着我国进入老龄化社会,骨质疏松症已经成为严重威胁老年人健康的常见疾病之一。骨质疏松表现为骨量减少、易发生骨折。影像学检查包括X线平片、CT、MRI、核医学检查和骨密度测量,在骨质疏松症的防治中发挥重要作用。由于骨质疏松症防治涉及多学科和多专业合作,但目前缺乏统一的共识,影响着学科发展和规范临床服务。为此,由来自放射、骨科、内分泌、影像技术和核医学专业专家组成的共识专家组,在充分复习国际指南、共识、文献以及国内最新研究成果的基础上,结合我国医疗实际情况,针对骨质疏松的影像学和骨密度测量技术、诊断标准和鉴别诊断形成共识,为临床医务工作者在骨质疏松的影像学与骨密度临床应用方面提供科学、具体的指导,促进我国骨质疏松症的影像学与骨密度诊断规范化发展。 | 无 程晓光 袁慧书 程敬亮 翁习生 徐浩 高剑波 徐文坚 吴艳 刘华 黄晨 | 2020 | 中国骨质疏松杂志2020,26,9: | 63 |
| 3 | 骨质疏松的影像学与骨密度诊断专家共识显示文摘随着我国进入老年化社会,骨质疏松症已经成为严重威胁老年人健康的常见疾病之一。骨质疏松表现为骨量减少,易发生骨折,影像学检查包括X线平片、CT、MRI、核医学检查和骨密度测量,在骨质疏松症的防治中发挥重要作用。骨质疏松症防治涉及多学科和多专业合作,但目前缺乏统一的共识,影响学科发展和规范临床服务,为此由来自放射、骨科、内分泌、影像技术和核医学专业专家组成的共识专家组,在充分复习国际指南、共识、文献以及国内最新研究成果的基础上,结合我国医疗实际情况,针对骨质疏松的影像学和骨密度检查技术、诊断标准和鉴别诊断形成共识,为临床医务工作者在骨质疏松的影像学与骨密度临床应用方面提供科学、具体的指导,促进我国骨质疏松的影像学与骨密度诊断规范化发展。 | 无 程晓光 袁慧书 程敬亮 翁习生 徐浩 高剑波 徐文坚 吴艳 刘华 黄晨 | 2020 | 中华放射学杂志2020,54,8: | 44 |
| 4 | 骨质疏松的影像学与骨密度诊断专家共识显示文摘随着我国进入老年化社会,骨质疏松症已经成为严重威胁老年人健康的常见疾病之一。骨质疏松表现为骨量减少,易发生骨折,影像学检查包括 X 线片、CT、MRI、核医学检查和骨密度测量,在骨质疏松症的防治中发挥重要作用。骨质疏松症防治涉及多学科和多专业合作,但目前缺乏统一的共识,影响学科发展和规范临床服务,为此由来自放射、骨科、内分泌、影像技术和核医学专业专家组成的共识专家组,在充分复习国际指南、共识、文献以及国内最新研究成果的基础上,结合我国医疗实际情况,针对骨质疏松的影像学和骨密度检查技术、诊断标准和鉴别诊断形成共识,为临床医务工作者在骨质疏松的影像学与骨密度临床应用方面提供科学、具体的指导,促进我国骨质疏松的影像学与骨密度诊断规范化发展。 | 无 程晓光 袁慧书 程敬亮 翁习生 徐浩 高剑波 徐文坚 吴艳 刘华 黄晨 | 2020 | 中国骨与关节杂志2020,9,9: | 47 |
| 5 | 基层医疗机构骨质疏松症诊断和治疗专家共识(2021)显示文摘基层医疗机构是诊治骨质疏松症的前沿阵地,为了解决基层医疗机构在骨质疏松症防治过程中面临的诊断、治疗和管理问题,中国健康促进基金会基层医疗机构骨质疏松症诊断与治疗专家共识委员会组织专家编写了《基层医疗机构骨质疏松症诊断与治疗专家共识(2021)》,为基层医疗机构骨质疏松症的临床诊疗提供参考。该共识认为,骨质疏松症是一种以骨量低,骨组织微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病,可分为原发性和继发性两类。推荐基层医疗机构通过骨质疏松症高危因素和简易筛查工具进行初步筛查骨质疏松症的诊断包括高危人群、临床诊断和鉴别诊断骨质疏松症的治疗包括调整生活方式、基础治疗、中药内服外治、中西医结合、练功和骨折处理及疗效判定基层骨质疏松症的管理可从人群筛查、数据建档,分级诊疗、双向转诊,规范治疗、定期随访着手。 | 中国健康促进基金会基层医疗机构骨质疏松症诊断与治疗专家共识委员会 黄宏兴 万雷 | 2021 | 中国骨质疏松杂志2021,27,7: | 46 |
| 6 | 肌少-骨质疏松症专家共识显示文摘肌少-骨质疏松症已成为全球性的公共健康问题和前沿研究难题。目前仍存在对肌少-骨质疏松症的临床知晓率低、重视不够、诊断治疗方法单一、管理不完善等实际问题。中国健康促进基金会组织专家编写《肌少-骨质疏松症专家共识》,为肌少-骨质疏松症的临床诊疗和科学研究提供参考。共识论述了肌少-骨质疏松症是肌少症和骨质疏松症并存的退行性代谢综合征,有共同的发病基础,诊断标准应是骨质疏松症与肌少症并存,预防比治疗更重要。肌少-骨质疏松症的治疗目标是改善肌量、肌力、身体平衡、骨量和骨质量,避免出现跌倒和骨折。肌少-骨质疏松症的管理应肌骨并重,综合诊断、规范治疗,医患合作,建立科学评估、定期随访机制。 | 黄宏兴 史晓林 李盛华 马勇 孔西建 李跃华 程群 郭晓东 刘康 万雷 中国健康促进基金会肌少-骨质疏松症专家共识委员会 | 2022 | 中国骨质疏松杂志2022,28,11: | 25 |
| 7 | 骨质疏松症患者脊柱胸腰段椎体力学稳定性变化与椎体压缩性骨折风险预测的有限元分析显示文摘目的:通过有限元分析骨质疏松症(OP)患者的脊柱胸腰段椎体在不同运动状态下椎体力学稳定性变化,与人体正常模型进行对比分析,针对椎体是否存在压缩性骨折的风险进行预测,为干预性策略标准化建立和完善提供理论和生物力学依据。方法:选择没有脊柱胸腰段椎体伤病史的健康志愿者男女各1人;选择2例住院老年OP女性患者胸腰椎CT及MRI扫描资料。建立T11~L2骨质疏松性椎体的三维有限元模型并验证有效性。在正常生理载荷分析不同运动状态下的生物力学变化,对两组模型之间椎体、关节突关节、终板、纤维环、松质骨、椎间盘、髓核的Von Mises应力及椎体最大位移进行比对分析,同时对应力云图进行比对,分析其生理与病理关节应力变化。结果:正常人体与OP患者脊柱椎体的材料属性、弹性模量、刚度、强度以及所处的力学生物学环境变化进行分析结果表明,OP患者在脊柱前屈、后伸、左右侧弯、左右旋转、轴向7种不同运动状态下与正常人体脊柱胸腰段相比较,椎体、关节突关节、椎间盘、终板、纤维环、髓核的Von Mises应力有明显降低趋势,椎体最大位移呈现增大趋势。此外本研究对OP模型的建立并非采用文献中降低正常皮质骨、松质骨、终板弹性模量的模型,而是采用临床中根据CT数据、临床症状、骨密度等明确诊断的OP患者数据,与目前文献所提供的模型数据对比,更符合临床OP患者真实的脊柱胸腰段椎体与附属结构的生物力学特性和属性变化。与正常人体模型相比较,从筋骨系统进行分析,骨与肌肉、韧带所代表的动静力变化都有明显降低,这也印证了临床真实数据的变化。结论:OP患者脊柱胸腰段椎体应力分布不均匀、应力的集中趋势导致脊柱胸腰段椎体、椎间盘、髓核、纤维环、关节突及周围附属结构应力异常变化,即骨弹性模量的异常改变、周围附属结构的束缚力下降,引起筋骨系统平衡失常和长期稳定性下降,进而增加脊柱胸腰段椎体骨折的退变过程和风险,通过有限元分析针对椎体压缩性骨折风险建立标准化预防策略,提供理论和生物力学依据。 | 秦大平 张晓刚 权祯 张华 曹林忠 陈钵 徐斌 徐世伟 | 2021 | 中国医学物理学杂志2021,38,4: | 14 |
| 8 | 不同方法治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折椎体力学稳定性变化差异的有限元分析显示文摘目的:通过有限元分析不同微创治疗方法对骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)伤椎高度恢复不全状态下与人体正常模型、骨质疏松症(OP)患者模型进行对比分析,结合临床实际针对T12、L1椎体在骨折治疗后椎体高度丢失相同状态下不同工况条件对脊柱及相邻椎体附属结构的应力变化差异进行有限元分析,为OVCF的治疗筛选最佳的治疗策略和生物力学变化特征提供依据。方法:选择健康志愿者2人,X线检查排除胸腰椎相关病变,无明显畸形、增生、退变等,同时排除其他脊柱疾患病史、脊柱手术病史。另外选择2例住院老年骨质疏松女性胸腰椎CT及MRI扫描资料,通过PACS影像系统对符合条件的经过PKP、中医过伸复位法配合PKP、PVP治愈的临床真实病例6例,提取其CT及MRI资料,建立T11~L2三维有限元模型并验证模型有效性。施加生理正常载荷大小的轴向、前屈、后伸、侧屈载荷后求解,分析不同运动状态下的生物力学变化。对8组模型之间椎体、纤维环、椎间盘、髓核的Von Mises应力及椎体最大位移进行比对分析,同时对应力云图进行比对分析其生理与病理关节应力区域变化。结果:从椎体应力结果分析看,与正常人体脊柱胸腰段模型应力变化比较,经椎体强化术后PKP、PVP治疗在脊柱前屈、后伸、左右侧弯、左右旋转、轴向7种不同运动状态下,其椎体结构包括椎体、椎间盘、纤维环、髓核的Von Mises应力有明显增大趋势,而OP者上述指标有明显降低趋势,椎体最大位移呈现增大趋势。对于T12椎体压缩性骨折经骨水泥强化术后,其在左右旋转运动状态下椎体、关节突关节应力明显增大。纤维环、椎间盘的应力变化略低于正常人,其中T12~L1纤维环、椎间盘应力在L1椎体压缩性骨折经PKP治疗后明显高于正常人。髓核应力变化OP患者明显低于正常人,椎体强化术后高于正常人。对终板的应力变化影响主要体现在骨折椎体经骨水泥强化术后(PKP、PVK、手法配合PKP)对邻近椎体终板应力有明显的增加,这印证了临床中经椎体强化术后患者远期对邻近椎体退变有明显影响。与正常人体模型比较,从筋-骨系统进行分析,骨与肌肉、韧带所代表的动静力变化都明显降低。结论:采用中医过伸复位法配合PKP方法能使纤维环、椎间盘、髓核及相邻椎体终板、关节突软骨的应力变化幅度减小,趋于一种稳定状态,降低了远期伤椎高度丢失、并发再骨折以及相邻椎体再骨折的发生比率,提高其远期疗效和增加OVCF胸腰段治疗后筋骨系统的稳定性。对治疗OVCF风险预防策略的标准化建立和完善提供理论和生物力学依据。 | 秦大平 张晓刚 权祯 张华 曹林忠 陈钵 徐斌 徐世伟 | 2021 | 中华中医药杂志2021,36,8: | 13 |
| 9 | 密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年性骨质疏松症的多中心临床研究显示文摘目的探讨密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床疗效与安全性。方法随机将受试者分为试验组(n=109)和对照组(n=75),试验组给予密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片,对照组给予阿仑膦酸钠维D3片,疗程为12个月。分别于治疗前、治疗后6、12个月时行骨代谢、骨密度(bone mineral density,BMD)、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察受试者的不良反应。结果①12个月后,试验组和对照组受试者的腰椎BMD分别增加3.70%和4.18%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);髋部BMD分别下降0.89%和17.02%,对照组下降更明显(P<0.05);②12个月,试验组和对照组受试者的PTH分别增加44.29%和72.03%,25(OH)D分别下降11.83%和9.29%,β-CTX分别下降32.25%和20.0%,PINP分别下降36.70%和58.95%,BGP分别下降22.82%和27.24%,ALP分别下降20.43%和25.97%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);③两组受试者治疗后腰痛VAS评分均下降(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗9、12个月后试验组SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);④两组均未出现严重不良反应。结论密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症可以降低骨转换速度,同时还可以促进成骨,提升腰部骨密度,保持髋部骨密度,降低骨流失,降低患者躯体疼痛,改善生活质量。未出现不良反应与肝肾功能损害,具有较好的安全性。 | 童正一 王国栋 许金海 叶洁 闵鸿祥 夏烨 沈琪幸 梅一南 方娅贝 王生宝 范春兰 王轶 董毅 王拥军 莫文 施杞 | 2021 | 中国骨质疏松杂志2021,27,6: | 13 |
| 10 | 基于“骨肉不相亲”理论探讨骨骼肌源性外泌体在老年性骨质疏松中的作用显示文摘中医学“骨肉不相亲”理论高度概括了老年性骨质疏松(senile osteoporosis,SOP)骨骼和骨骼肌的内在失衡状态,外泌体作为一种细胞囊泡可携带多种生物活性分子在“骨-肌交联”中发挥关键的调控作用。本文基于“骨肉不相亲”理论探讨骨骼肌源性外泌体在SOP中的作用,对挖掘中医药防治SOP的新靶点及丰富“骨肉不相亲”理论的现代科学内涵具有重要意义。中医学调理脾肾、强肌健骨是治疗SOP“骨肉不相亲”的关键,为防治SOP提供了新的思路。 | 沈耿杨 黄璇 尚奇 江晓兵 余翔 张志达 招文华 汤凯 梁德 任辉 | 2020 | 中国骨质疏松杂志2020,26,11: | 13 |
| 11 | 血管内皮细胞生长因子对大肠癌HT-29细胞粘附作用的影响显示文摘目的 观察血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)诱导大肠癌HT-29细胞转移及其对粘附作用的影响。方法 采用^3H-TdR掺入及鼠尾胶粘附实验测定VEGF对大肠癌HT-29细胞同质性和异质性粘附作用以及Bodyen-Chamber观察VEGF诱导大肠癌细胞转移。结果 1.5mg/L VEGF诱导HT-29细胞60。 | 赵敏芳 毛华 郑景熙 袁亚维 | 2000 | 世界华人消化杂志2000,8,6: | 11 |
| 12 | 阿仑膦酸钠联合骨松宝颗粒治疗老年女性骨质疏松的效果显示文摘目的探讨倾向性评分匹配下阿仑膦酸钠联合骨松宝颗粒治疗老年女性骨质疏松(OP)的效果。方法回顾性分析150例老年女性OP患者临床资料,其中85例采用阿仑膦酸钠治疗为对照组,65例接受阿仑膦酸钠联合骨松宝颗粒治疗为观察组,用倾向性评分匹配分析患者年龄、体重指数(BMI)、病程、合并糖尿病、合并高血压基线资料,采用近邻法进行1∶1匹配,经倾向性评分配比后,最终纳入观察组、对照组各30例。评估两组治疗6个月时的治疗效果,比较两组治疗前、治疗6个月时骨代谢指标[骨钙素(BGP)、Ⅰ型胶原β降解产物(β-CTX)]、骨密度T值(腰椎L1~4、股骨颈),统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果观察组治疗6个月时总体治疗效果优于对照组,且治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗6个月时BGP较治疗前升高,且观察组高于对照组,两组β-CTX水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗6个月时腰椎L1~4、股骨颈骨密度T值均较治疗前升高,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,两组均无不良反应发生。结论阿仑膦酸钠联合骨松宝颗粒治疗老年女性OP的效果较好,安全性佳,可改善患者骨代谢、骨密度相关指标。 | 龙芳 李婵娟 | 2022 | 中国老年学杂志2022,42,4: | 11 |
| 13 | 强骨饮对骨质疏松症老年女性患者血清炎症细胞因子、骨保护素、核因子κB受体活化因子配体及骨密度的影响显示文摘目的:观察口服中药强骨饮对骨质疏松症老年女性患者血清炎症细胞因子、骨保护素(OPG)、核因子κB受体活化因子配体(RANKL)及骨密度(BMD)的影响。方法:将符合要求的60例老年女性骨质疏松症患者随机分为观察组和对照组,对照组予以口服阿仑膦酸钠维D3片治疗,观察组予以口服中药强骨饮治疗,两组同时给予相同剂量阿法骨化醇软胶囊和碳酸钙D3片,两组均连续用药6个月。比较两组治疗前后中医证候积分、骨密度(BMD),于治疗前、治疗3个月后和治疗6个月后测定两组患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、骨保护素(OPG)和核因子κB受体活化因子配体(RANKL)水平,治疗结束后比较两组临床疗效,记录两组安全性指标及不良反应。结果:治疗后两组中医症候积分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);观察组总有效率为93.33%,显著高于对照组70.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前血清TNF-α,IL-6,M-CSF,OPG及RANKL相比,差异无明显统计学意义(P>0.05);治疗3个月后血清炎症细胞因子和RANKL水平均下降,血清OPG水平均上升,与治疗前水平对比差异有统计学意义(P<0.05),且观察组血清炎症细胞因子和RANKL水平低于对照组,OPG水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6个月后血清炎症细胞因子和RANKL水平继续下降,血清OPG水平继续上升,与治疗前及治疗后3个月水平对比差异有统计学意义(P<0.05),观察组血清炎症细胞因子和RANKL水平仍低于对照组,OPG水平仍高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者BMD比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,两组患者的BMD均较治疗前增高(P<0.05),且观察组BMD均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:强骨饮能够有效降低骨质疏松症老年女性患者血清炎症细胞因子TNF-α,IL-6和M-CSF水平,且能够提升血清OPG水平并降低血清RANKL水平,强骨饮可以通过影响炎症细胞因子和OPG/RANKL/RANK系统干预骨代谢,提高骨量,从而发挥抗骨质疏松的作用。 | 崔龙慷 刘全 李振 李学飞 沈高波 方源 吴连国 | 2021 | 中国中医骨伤科杂志2021,29,3: | 10 |
| 14 | 从“肾主骨生髓”揭示骨质疏松症炎症微环境的中医理论基础显示文摘骨质疏松症与炎症微环境密切相关,提示炎症微环境可能是骨质疏松症发病的重要机制。骨质疏松症属于中医“骨痿”范畴,肾虚作为骨质疏松症发病的核心病机,肾精亏虚,气血津液生化不足,运行无力,从而痰瘀内生,激活炎症微环境,导致骨稳态失衡,诱发骨质疏松。因此,文章从“肾主骨生髓”角度,探讨骨质疏松症炎症微环境的中医内涵。深入探讨“肾主骨生髓”理论与炎症微环境之间的现代内涵,为诠释骨质疏松症病因病机提供新视角。 | 陈桂锋 尚奇 沈耿杨 陈弘林 张鹏 招文华 刘慧雯 余富勇 余翔 张志达 何嘉辉 余蝶 张学来 梁德 任辉 江晓兵 | 2022 | 中华中医药杂志2022,37,12: | 9 |
| 15 | 低密度脂蛋白在绝经后骨质疏松中的作用研究进展显示文摘随着人口老龄化,骨质疏松发病率逐渐升高,其中绝经后骨质疏松占了非常大的比例,况且骨质疏松不易发现,往往发展成骨折才被察觉,给绝经后妇女的日常生活带来了莫大的困扰。然而其发病机制尚不明确,因此积极探索其发病因素与机制成为亟待解决的问题。近年来随着探索的深入,脂代谢紊乱成为研究绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)发病因素的热点之一。绝经后女性脂代谢异常及骨质疏松的发病率均上升,另外,用于治疗两者的药物也被发现有共同的收益,这为绝经后骨质疏松开辟了新的治疗途径。在众多对脂代谢的研究中,低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)被发现和绝经后骨质疏松症具有相关性,低密度脂蛋白的升高可能是绝经后骨质疏松的危险因素。本文对绝经后低密度脂蛋白水平、低密度脂蛋白在骨代谢过程中的作用以及降脂药物对绝经后骨质疏松影响的相关报道加以总结,以期为进一步研究低密度脂蛋白与绝经后骨质疏松的关系奠定基础。 | 冯晓玲 孙弯弯 张杨 | 2021 | 中国骨质疏松杂志2021,27,1: | 8 |
| 16 | 唑来膦酸对绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者PFNA内固定术后骨代谢生化指标的影响显示文摘目的探讨唑来膦酸对绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者股骨近端防旋髓内钉(PFNA)内固定术后骨代谢生化指标的影响。方法选择2016年1月至2020年3月重庆市渝北区人民医院收治的绝经后股骨转子间脆性骨折患者100例,随机分为观察组(PFNA联合唑来膦酸治疗)和对照组(仅PFNA治疗),每组50例,对比两组术前和术后半年骨代谢生化指标变化情况。结果手术前,两组甲状旁腺素(PTH)、总25(OH)维生素D3(VITD-T)、N-中段骨钙素(OSTEOC)、血浆骨碱性磷酸酶(BAP)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TPINP)、β胶原降解产物(β-Crossl)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组术后半年PTH、VITD-T水平明显高于术前;术后半年观察组PTH、VITD-T水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后半年OSTEOC、BAP、TPINP、β-Crossl水平明显低于术前;对照组术后半年TPINP、β-Crossl水平明显低于术前;术后半年观察组OSTEOC、BAP、TPINP、β-Crossl水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论唑来膦酸能够明显改善绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者PFNA内固定术后的骨代谢。 | 庞彬 李飞 | 2021 | 检验医学与临床2021,18,13: | 8 |
| 17 | 金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性:随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验显示文摘目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周。以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标。安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况。结果 试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访。两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99%(-1.52%,3.55%)和1.46%(-0.71%,3.81%),均P<0.025。两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001]。两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异。两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件。结论 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似。金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量。 | 王鸥 夏维波 成志峰 夏培金 王亮 沈洁 孔西建 曾玉红 晁爱军 闫莉梅 林华 孙海飚 程群 朱梅 胡侦明 章振林 唐海 尚美霞 | 2022 | 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志2022,15,2: | 8 |
| 18 | 益骨汤治疗老年性骨质疏松症的临床疗效评价显示文摘目的评价益骨汤治疗老年性骨质疏松症(senile osteoporosis,SOP)的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机对照的临床设计方案,从2015年1月至2016年12月的住院患者中,选取214例患有SOP的患者,按照治疗方案随机分为治疗组和对照组。对照组105例,其中男性43例,女性62例,年龄(77.1±6.6)岁,运用基础治疗(元素钙600 mg、维生素D 125 U,每日1次,连续服用;福善美70 mg/片,每周1次,连续服用3个月;结合运动疗法)。治疗组109例,其中男性52例,女性57例,年龄(76.5±7.1)岁,在对照组的治疗方案基础上再加服益骨汤。两组患者均以3个月为一个疗程,随访期为6个月。治疗后,采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分、腰椎骨密度(bone mineral density,BMD)、骨折风险评估(fracture risk assessment,FRAX)、中医证候评分以及骨代谢指标(碱性磷酸酶ALP和血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP5b)评定两组临床疗效。结果214例患者获得随访,治疗后SOP患者VAS评分、BMD、FRAX、中医证候评分和骨代谢指标(ALP、TRAP5b)较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),且经治疗后,治疗组改善程度较对照组明显,VAS评分及中医证候评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。观察组总有效率82.6%高于对照组68.6%,对比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在常规抗SOP的同时口服中药益骨汤,可以提高BMD,促进骨形成,在缓解SOP患者疼痛程度及综合活动功能方面,优势更加明显,具有较好的临床疗效和安全性。 | 闫坤 张瑞坤 吴雨伦 陈智能 陈华 姚新苗 | 2022 | 中国骨质疏松杂志2022,28,5: | 8 |
| 19 | 中药防治骨质疏松症的研究进展显示文摘随着我国骨质疏松症发病率的增加,其防治已成为重大的公共卫生问题。中医对骨质疏松症的发病机制有独特的认识,认为其发病虚中有实、多虚多瘀,涉及多脏腑,中医治疗原则以补肾为主,补肝脾、行气活血化瘀为辅。结合传统中医药理论和现代药理学研究,从补肾壮阳、补气健脾、滋补肝肾、行气活血和化瘀止痛等方面综述中药复方防治骨质疏松症的临床及实验研究进展,为临床选择骨质疏松症的中药治疗方案提供理论参考。 | 梁帅 曲华 凌树宽 李英贤 史大卓 | 2021 | 北京中医药2021,40,10: | 7 |
| 20 | 金天格胶囊联合伊班膦酸钠及碳酸钙对骨质疏松患者的临床观察显示文摘目的:观察金天格胶囊联合伊班膦酸钠及碳酸钙对骨质疏松(OP)患者的疗效及安全性。方法:120例OP患者随机分为观察组和对照组各60例。两组患者均接受伊班膦酸钠及碳酸钙治疗,在此基础上观察组联用金天格胶囊治疗,两组均治疗6个月。比较两组患者的治疗效果及治疗前后骨密度(BMD)、骨代谢水平、Oswestry功能障碍指数、疼痛及骨折发生情况。结果:观察组治疗总有效率为90.00%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05)。治疗后两组患者的BMD较前显著升高,且观察组患者的腰椎L1~L4、左胫骨颈、右股骨颈以及左侧髋部、右侧髋骨BMD高于对照组(P<0.01);观察组患者血钙(S-Ca)水平较前升高,AKP水平较前下降,且均明显优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者Oswestry功能障碍指数以及疼痛情况评分均较前下降,且观察组明显低于对照组(P<0.01)。观察组6个月内骨折发生率明显低于对照组(P<0.05)。两组急性期不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:金天格胶囊联合伊班膦酸钠及碳酸钙对OP患者疗效显著,可提高BMD,改善骨代谢指标水平,缓解功能障碍和疼痛症状,且安全性较高,值得临床推广。 | 吉秋霞 管义祥 徐建华 | 2021 | 中国药师2021,24,6: | 5 |