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| 1 | 眼底激光联合雷珠单抗对糖尿病视网膜病变及静脉阻塞引起黄斑水肿患者视力情况的影响研究显示文摘目的分析眼底激光联合雷珠单抗对糖尿病视网膜病变(DR)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者视力的影响。方法选取2017年1月至2021年1月三原眼科医院80例DR及RVO患者作为研究对象,按照信封法分为观察组(眼底激光联合雷珠单抗治疗)与对照组(单纯眼底激光治疗),每组各40例。比较两组患者临床症状消失时间、治疗前后最佳矫正视力(BCVA)及黄斑中心凹厚度(CMT),评估视力改善情况。结果观察组眼底出血吸收时间、渗出吸收时间、黄斑水肿改善时间均较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组BCVA、CMT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组BCVA、CMT较治疗前均改善,且观察组BCVA明显优于对照组,CMT明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组视力提高患者比例明显大于对照组,视力下降患者比例明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论眼底激光联合雷珠单抗应用于DR及RVO治疗,在改善患者临床症状、视力、CMT方面有着突出效果,有利于提高患者视力水平,可予以推广。 | 徐冰 史喜红 白雪 | 2022 | 检验医学与临床2022，19，7： | 22 |
| 2 | 医用激光设备动物试验的决策与审评要求探讨显示文摘医用激光设备是向人体靶组织输出能量的电气设备,动物试验是激光设备开展非临床/临床评价的重要手段之一,也可作为该类设备在临床试验前提供安全性和有效性的证据。本文通过参考现有医疗器械动物试验相关的法规、标准、指南,分析医用激光设备的作用机理;结合常见激光治疗设备的审评经验,概述了激光治疗设备决策开展动物试验研究的考量因素及规范要求;并举例分析了开展动物试验的目的、方案设计要求和评价指标;为医用激光治疗设备的动物试验研究提供参考,也可供该类医疗器械相关的技术审评人员及注册人员参考。 | 刘柏东 申高 邱宏 陈民利 | 2022 | 中国比较医学杂志2022，32，6： | 0 |
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