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| 1 | 消化系统常见病功能性消化不良中医诊疗指南(基层医生版)显示文摘2017年5月14日在北京召开中华中医药学会团体标准指南启动会,共同制定计划书、编写工作安排等。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2017年7月底工作组完成了文献研究,并撰写了指南草稿。2017年8月份工作组内专家进行评阅,根据组内专家意见进行修改,形成初稿。2017年9月22日在西安召开中华中医药学会团体标准指南第一次专家论证会,邀请28位专家对指南文稿进行审阅,根据专家提出的意见进行修改完善。2017年10月21日、2018年1月9日分别进行第一、二轮德尔菲法问卷调查,根据专家问卷调查结果,工作组讨论了问卷中提出的所有意见,决定是否采纳并提出了理由,形成征求意见稿。 | 无 张声生 钦丹萍 周强 纪云西 李军祥 唐旭东 卢小芳 赵鲁卿 孟梦 温艳东 王凤云 吕林( | 2019 | 中华中医药杂志2019，34，8： | 96 |
| 2 | 我国中医药临床研究的现状和评价显示文摘中医药现代化与国际化是我们面临的重大课题。中医药临床研究必须依赖方法学的突破和思路的创新,重视以国际评估标准进行科研设计的评价方法并在实践中规范应用。对中医类期刊及其所载临床研究文献的质量评价结果显示,我国中医类期刊随机对照试验文献不超过30%,所载临床研究文献的Jadad评分低于3分。但是,随着循证医学的引入与推广,中医临床研究质量在不断提高。近年来,我国有关中医药防治疾病的系统评价数量快速增长,截至2004年已达43个,且纳入文献质量及系统评价质量均有提高。一些系统评价已初步显示出中医药在疾病防治的有效性和安全性方面具有一定优势。随着循证医学的发展,中医药界已逐渐意识到如何运用国际科研设计和评价方法以提高中医药临床研究质量是中医药现代化的关键。 | 李廷谦 王刚 王蕾 毛兵 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，6： | 36 |
| 3 | 中医药治疗功能性消化不良的系统评价显示文摘[目的]对中药治疗功能性消化不良(FD)临床疗效和安全性进行评价。[方法]通过计算机检索,全面收集国内外有关中药治疗FD的随机对照试验/半随机对照试验。[结果]纳入292个研究,包括19 817例患者,样本量最大为410例,最小为15例,平均68例。由于干预措施多样,同类数据的研究进行Meta-分析,而异质性较大的研究则进行定性分析;其中,中药在提高总体症状痊愈率、总有效率,腹胀、上腹痛、早饱主要症状及血浆促胃液素、胃动素和胃排空等方面有明显优势,且能显著降低复发率,未发现严重不良反应。[结论]中药治疗FD,在总体疗效、相关实验室指标改善及复发等方面优于西药或安慰剂干预,但因所纳入研究的方法学质量偏低,且存在发表偏倚可能,需要高质量、大样本的随机对照试验来验证。 | 张声生 苏冬梅 赵鲁卿 | 2011 | 中国中西医结合消化杂志2011，19，1： | 37 |
| 4 | 中成药治疗慢性胃炎临床应用指南(2020年)显示文摘1背景、目的及意义慢性胃炎(chronic gastritis,CG)是消化系统常见疾病,我国CG患病率在消化系统疾病中居于首位,基于内镜诊断的CG患病率接近90%^([1])。其对患者的影响主要包括:(1)CG的消化不良症状对患者造成的生活质量影响;(2)CG胃黏膜糜烂、黏膜内出血及胆汁反流等所导致的临床不适。 | 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组 唐旭东 房静远 | 2021 | 中国中西医结合杂志2021，41，2： | 25 |
| 5 | 中西药治疗功能性消化不良随机对照试验的系统评价显示文摘目的系统评价中草药与西药治疗功能性消化不良的疗效、安全性差异。方法计算机检索MEDLINE、OVID、SpringerLink、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)及CNKI数据库,检索年限均从建库至2008年12月。手工检索纳入研究的参考文献及相关杂志、会议论文集、学位论文汇编等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan4.2.8软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,981例患者,其中治疗组647例,对照组334例。纳入试验的方法学质量均较高(Jadad计分≥3分),3个A级,2个B级,2个C级。Meta分析结果显示:①达立通颗粒与西沙必利比较,两组临床总有效率[RR=1.03,95%CI(0.97,1.09),P=0.36]、痞满证疗效[RR=1.06,95%CI(0.96,1.18),P=0.23]、胃排空疗效[RR=1.05,95%CI(0.76,1.45),P=0.78]、中医证候积分[WMD=0.41,95%CI(-1.05,1.87),P=0.58]、舌脉象变化[RR=1.00,95%CI(0.69,1.45),P=0.98]及不良反应发生情况[RR=1.00,95%CI(0.69,1.45),P=0.46]差异均无统计学意义;②胃舒安颗粒与西沙必利比较,两组临床总有效率[RR=1.02,95%CI(0.96,1.07),P=0.53]、痞满证疗效[RR=1.06,95%CI(0.97,1.15),P=0.19]、胃排空疗效[RR=1.05,95%CI(0.86,1.28),P=0.63]、中医证候积分[WMD=0.70,95%CI(0.11,1.29),P=0.02]及不良反应发生情况[RR=0.33,95%CI(0.02,5.28),P=0.44]差异亦无统计学意义;③健脾益气方剂[RR=1.16,95%CI(1.00,1.34),P=0.05]、理气复胃口服液[RR=1.00,95%CI(0.91,1.11),P=0.94]和健脾消胀冲剂[RR=0.88,95%CI(0.76,1.00),P=0.06]与莫沙必利比较,其临床总有效率差异均无统计学意义;④和胃消痞胶囊与吗丁啉比较,其临床总有效率[RR=1.11,95%CI(0.87,1.41),P=0.42]、痞满证疗效[RR=1.07,95%CI(0.93,1.24),P=0.35]的差异也无统计学意义。结论现有证据表明,中草药治疗功能性消化不良的疗效、安全性与西药组相当,各疗效指标无明显差异。由于纳入研究方法学质量不均,及各研究间诊断标准、评价方法、失访描述等方面存在的差异,上述结论尚需更多设计严格的高质量RCT研究加以证实。 | 刘佳丽 张毅杰 宋永喜 唐青超 王振宁 徐惠绵 | 2009 | 中国循证医学杂志2009，9，12： | 14 |
| 6 | 针刺联合中药治疗功能性消化不良临床观察显示文摘目的观察针刺联合中药治疗功能性消化不良患者的疗效及对消化功能的影响。方法回顾性分析2015年8月至2017年8月收治的功能性消化不良患者68例为研究对象,根据患者所采用的治疗方案不同分为观察组和对照组,对照组(33例)采用中药治疗,观察组(35例)采用针刺联合中药治疗。比较两组患者的临床疗效、治疗前后消化不良症状评分、胃排空变化以及血清中胃动素和神经肽水平的差异。结果观察组总有效率(85.7%)明显优于对照组(63.6%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗前饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗后上述各消化不良症状评分均明显低于对照组(P<0.05);两组治疗前胃排空情况相比无明显差异(P>0.05),观察组治疗后胃排空情况明显优于对照组(P<0.05);观察组治疗前血清胃动素、神经肽水平与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗后血清胃动素、神经肽水平均明显高于对照组(P<0.05)。结论针刺联合中药治疗功能性消化不良,可有效提高患者血清中胃动素和神经肽水平,促进胃排空,改善其消化不良的症状,提高胃肠动力。 | 罗权 | 2019 | 上海针灸杂志2019，38，2： | 13 |
| 7 | 黄连温胆汤加减治疗脾胃湿热型痞满证疗效观察显示文摘目的:观察黄连温胆汤加减治疗脾胃湿热型痞满证的疗效。方法:将中医符合脾胃湿热型痞满证,西医符合功能性消化不良诊断的患者92例,随机分为两组,试验组采用黄连温胆汤加减治疗,对照组口服西沙必利片,观察两组临床疗效。结果:两组经过4周治疗后,均获得较好疗效,试验组显效率为65.2%,总有效率为95.6%,对照组显效率为41.3%,总有效率为91.3%,试验组有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论:黄连温胆汤加减治疗脾胃湿热型痞满证疗效确切,值得临床推广及进一步研究。 | 凌继荣 | 2011 | 中医临床研究2011，3，1： | 8 |
| 8 | “腹部火龙疗法”联合心理疏导治疗脾胃气虚型功能性消化不良疗效观察显示文摘目的观察“腹部火龙疗法”联合心理疏导治疗脾胃气虚型功能性消化不良的疗效,并探究其作用机理及心理疏导意义。方法收集脾胃气虚型功能性消化不良患者97例,随机分为治疗组和对照组。治疗组50例,给予“腹部火龙疗法”联合心理疏导治疗;对照组47例,给予莫沙必利治疗。观察并记录两组患者治疗前后尼平消化不良指数症状评分(NDSI)和胃肠道症状积分问卷(GIS)评分,统计临床疗效。结果治疗组愈显率为72.0%,高于对照组的44.7%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后NDSI评分较治疗前均升高,GIS评分较治疗前均降低,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后NDSI评分及GIS评分组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论“腹部火龙疗法”联合心理疏导治疗脾胃气虚型功能性消化不良疗效优于莫沙必利治疗,可有效降低功能性消化不良患者GIS评分,提高NDSI评分,该疗法安全有效。 | 张月 赵磊 | 2019 | 上海针灸杂志2019，38，12： | 6 |
| 9 | 达立通颗粒治疗功能性消化不良的疗效观察显示文摘目的观察和评估达立通颗粒在功能性消化不良治疗中的临床疗效。方法将79例功能性消化不良患者随机分为治疗组41例,对照组38例,治疗组以达立通颗粒6g袋/,6g/次,3次/d;对照组以枸橼酸莫沙必利分散片5mg片/,5mg次/,3次/d。连续4周,4周后停服一切药物。观察患者症状改善情况及不良反应。治疗组总有效率92.7%,对照组总有效率92.1%。结果治疗组疗效与对照组疗效差异无统计学意义(P>0.05),不良反应少。结论达立通颗粒与枸橼酸莫沙必利分散片疗效相当,无明显不良反应。 | 徐世琴 杨洪伟 邓树忠 | 2009 | 四川医学2009，30，7： | 5 |
| 10 | 达立通颗粒治疗功能性消化不良的Meta分析显示文摘目的利用循证医学方法,评价达立通颗粒治疗功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的疗效与安全性。方法计算机检索Med-line,EMbase,Cochrane图书馆,CBM,VIP和CNKI,纳入达立通颗粒治疗功能性消化不良的随机对照试验(RCT),并进行质量评价和Meta分析。结果共纳入6个随机对照试验,文献质量A级2篇,B级1篇,C级3篇。Meta分析结果显示,达立通颗粒与阳性药物(西沙必利或莫沙必利)相比,在临床症状、痞满证疗效和胃排空治愈率方面差异无统计学意义,RR及95%CI分别为1.45(0.99,2.12),1.14(0.96,1.34),1.03(0.86,1.23),安全性较好。结论基于目前证据,达立通颗粒治疗功能性消化不良的疗效和安全性与西沙必利或莫沙必利相似。 | 尹茜 吴斌 余文韬 吴逢波 唐尧 | 2011 | 中国药业2011，20，19： | 5 |
| 11 | 达立通颗粒鼻饲治疗早产儿喂养不耐受36例临床疗效观察显示文摘目的探索达立通颗粒鼻饲治疗早产儿喂养不耐受的疗效。方法将符合早产儿喂养不耐受标准的72例患儿随机分为治疗组和对照组,两组患儿均采用鼻(口)饲管喂养,治疗组36例患儿在常规综合治疗的基础上加用达立通颗粒,1g/kg,2~3次/d,于喂奶前40min喂入;对照组36例患儿采用常规综合治疗加小剂量的红霉素5mg.kg-1.d-1静滴,1次/d,均治疗6~7d,比较两组患儿的治疗效果。结果两组患儿的疗效间差别有显著性意义(P<0.01);两组患儿的呕吐消失时间、腹胀消失时间、每天奶量、胃潴留消失时间、恢复出生体重时间及平均住院日间差别均有显著性意义(P<0.05)。治疗过程中未见明显不良反应。结论应用达立通颗粒鼻(口)饲治疗早产儿喂养不耐受疗效好,无副作用。 | 马德元 陈晓梅 | 2007 | 中国全科医学2007，10，21： | 4 |
| 12 | 4种疏肝和胃类中成药治疗功能性消化不良的快速卫生技术评估显示文摘运用快速卫生技术评估对达立通颗粒等4种中成药治疗功能性消化不良(FD)的有效性、安全性、经济性进行评估和对比,以期为决策者提供快速决策依据。对中、英文八大数据库全面系统地检索相关临床研究,并进行文献筛选、数据提取、质量评价和定性整合分析。共纳入110篇文献(包括95篇随机对照试验(RCTs)、7篇对照临床试验(CCTs)、7篇系统综述/Meta分析、1篇经济学评价),其中达立通颗粒28篇,枳术宽中胶囊49篇,荜铃胃痛颗粒3篇,气滞胃痛颗粒(片/胶囊)30篇。纳入的文献质量普遍较低。4种中成药单用或联合西药治疗FD疗效较好,但各有特色。达立通颗粒适用于动力障碍型FD,枳术宽中胶囊和气滞胃痛颗粒(片/胶囊)可治疗FD伴焦虑抑郁患者;围绝经期患者FD临床研究中以气滞胃痛颗粒(片/胶囊)为主。4种中成药治疗FD的临床研究均未出现严重不良反应,安全性较好。达立通颗粒治疗FD较莫沙必利疗效更好,但成本略高;枳术宽中胶囊在治疗FD伴焦虑抑郁患者的成本-效果比低于多潘立酮,从日均价格看,气滞胃痛片剂价格最高(每日27.00元),颗粒剂最便宜(每日5.04元),荜铃胃痛颗粒价格相对较高(每日15.53元),其次是达立通颗粒(每日13.03元)。4种中成药在治疗FD时各具特色,安全性较好。达立通颗粒有效性、安全性、经济性证据较其他3种中成药相对完整,治疗动力障碍型FD具有一定优势,未来可就该领域深入研究,获取进一步的疗效证据。 | 徐思敏 戴泽琦 吴雪 李苗苗 廖星 | 2022 | 中国中药杂志2022，47，17： | 4 |
| 13 | 达立通颗粒配合中药保留灌肠治疗功能性便秘40例显示文摘目的观察达立通颗粒配合中药保留灌肠治疗功能性便秘的临床效果。方法将80例患者随机分为2组。治疗组40例治以口服达立通颗粒+中药保留灌肠,对照组40例治以口服福松粉剂、枸橼酸莫沙比利,进行4周的治疗和对照研究。结果总有效率治疗组90%,对照组82.5%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论达立通颗粒配合中药保留灌肠治疗功能性便秘能使患者停服泻药,恢复结肠正常传输功能,治疗效果确切,值得临床应用与推广。 | 田巍 刘文英 | 2015 | 中国中医药现代远程教育2015，13，6： | 3 |
| 14 | 达立通颗粒与枸橼酸莫沙比利片治疗功能性消化不良的疗效观察显示文摘目的探讨达立通颗粒与枸橼酸莫沙比利片治疗功能性消化不良的临床效果;方法将2010年1月至2011年1月我院收治的功能性消化不良患者118例随机分为观察组59例(达立通颗粒治疗)和对照组59例(枸橼酸莫沙必利片治疗),对两组的治疗效果进行比较;结果观察组的总有效率为93.22%(55/59);对照组的总有效率为91.53%(54/59)。两组总有效率相比差异无显著性(P〉0.05);结论达立通颗粒与构橼酸莫沙必利片治疗功能性消化不良疗效区别不明显。 | 周汉明 | 2011 | 中国中医药咨讯2011，3，13： | 3 |
| 15 | 舒丽启能联合康复新液和达立通治疗老年人反流性食管炎的疗效评价显示文摘目的观察舒丽启能联合康复新和(或)达立通治老年人反流性食管炎(RE)的有效性和安全性。方法217例老年RE患者随机分为四组:舒丽启能组(A组,52例);舒丽启能+康复新液(B组,59例);舒丽启能+达立通组(C组,50例);舒丽启能+康复新液+达立通(D组,56例)。治疗28 d后,观察老年RE患者的消化道症状改善情况及不良反应。计数资料用χ2检验,治疗前后配对资料用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果 A、B、C、D组治疗后胸骨后疼痛症状减轻的有效率分别为61.54%、67.79%、46.00%、71.43%,治疗后反酸、烧心症状减轻的有效率分别为46.15%、71.18%、62.00%、92.86%,治疗后腹痛、咽部不适感症状明显好转的有效率分别为48.07%、77.98%、48.00%、82.14%。B、D组与A、C组或分别与A、C组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论舒丽启能对老年人RE具有良好的疗效。单用舒丽启能适合治疗轻、中度老年RE患者,联合康复新液组成的二联适合治疗较重的老年RE患者,再加上达立通组成的三联治疗老年RE患者最有效,特别适合重型老年RE患者。 | 马玉涛 翟真真 周连泉 于辉 | 2016 | 慢性病学杂志2016，16，6： | 2 |
| 16 | 达立通颗粒治疗功能性消化不良的成本-效果分析显示文摘目的:通过对达立通颗粒现有文献的梳理,全面掌握当前达立通颗粒研究文献现状,在此基础上对达立通颗粒与莫沙必利治疗功能性消化不良的成本-效果进行分析。方法:采用meta分析方法,系统的评估达立通颗粒治疗功能性消化不良的效果,采用成本-效果分析方法评价达立通颗粒与莫沙必利治疗功能性消化不良的经济性。结果:达立通颗粒组治疗功能性消化不良的显效率和总有效率略高于莫沙必利组,达立通颗粒安全性良好,不良事件发生率低于莫沙必利组;在为期4周的治疗期间,达立通颗粒组与莫沙必利组相比,效果较好,但成本略高。结论:达立通颗粒与莫沙必利相比,治疗功能性消化不良具有较好的效果优势,影响其增量成本效果比的主要因素是价格。 | 范长生 何敏媚 | 2015 | 药品评价2015，12，6： | 2 |
| 17 | Survey and Practice of Reporting Quality of Randomized Controlled Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine显示文摘Evidence obtained from randomized controlled trials(RCTs)has been generally accepted as the gold standard in the evaluation of clinical effectiveness. Readers need to understand the trial design, implementation, results, analysis and interpretation, so as to fully understand the results | 李廷谦 毛兵 王刚 常静 王蕾 | 2008 | Chinese Journal of Integrative Medicine2008，14，1： | 1 |
| 18 | 近20余年中药复方随机、双盲、对照临床试验的文献计量分析显示文摘目的 对国内、外中药复方(含中成药)的随机、双盲、对照试验进行文献计量分析,以期为学者了解该领域的临床研究现状及发展趋势提供参考。方法 检索中国知识资源总库(CNKI)和Web of Science(WOS)核心合集数据库,运用CiteSpace软件以及文献计量学方法对该领域的发文量、主要发文期刊、主要研究者、研究机构、关键词、研究热点等作出描述性分析。结果 共纳入中文文献228篇,英文文献219篇。该领域的年度发文量呈波动上升趋势。中文文献的主要发文期刊是《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》等,主要研究机构为四川大学华西医院、天津中医药大学第一附属医院等,发文量靠前的作者是张瑞明、李廷谦等。中文文献的关键词主要可分为4个类别:研究方法类(双盲法)、疾病名称类(冠心病)、中医证型类(湿热蕴结)和中药复方类(云南白药)。英文文献方面,主要发文期刊是《基于证据的补充和替代医学杂志》、《中医杂志》(英文版)等,主要研究机构为中国中医科学院、北京中医药大学等,发文量靠前的作者是仝小林、连凤梅等。英文文献的代表性关键词聚类,如“ischemic stroke”等,可能是该领域的研究热点。结论 本研究通过对中药复方领域的随机、双盲、对照试验进行文献计量学分析,揭示了该领域的发展现状、研究热点等关键问题,为研究人员寻找潜在的合作伙伴、合作机构提供了线索,为今后该领域的研究方向提供了思路。 | 黄春霞 杨光 刘昱 白英哲 张晶晶 | 2022 | 世界科学技术-中医药现代化2022，24，12： | 0 |
| 19 | 中医药在功能性消化不良治疗中的应用显示文摘 | 黄铭涵 林平 | 2006 | 光明中医2006，21，9： | 0 |
| 20 | Application for traditional Chinese medicine in treating functional dyspepsia显示文摘Functional dyspepsia (FD) is a common disease in the department of gastroenterology, and its incidence tends toincrease year by year. It has become one of the important diseases plaguing modern people. Western medicine isnot ideal in clinical treatment, and this disease is easy to relapse. Traditional Chinese medicine (TCM) treatmentFD has a unique potential advantage, mainly for the wide range of application, long-term application of smalladverse reactions, and obtaining certain curative effect in clinical application. This paper summarizes the progressof TCM in the treatment of FD in clinical practice, so as to provide a reference for the clinical application of TCMin the treatment of FD. | Zhao-Jin Li | 2020 | Psychosomatic Medicine Research2020，2，4： | 0 |
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