新英格兰医学杂志——全身低温疗法对于缺氧缺血性脑病新生儿的疗效研究

查看全文 作　　者：Shankaran S. Laptook A.R. Ehrenkranz R. A. 出　　处：《世界核心医学期刊文摘(儿科学分册)》索引2006年第2卷第3期,共1页 摘　　要：研究背景:既往动物模型研究证实,低温疗法对于窒息后的脑损伤具有保护作用。但是,对于足月产脑病患儿,低温疗法的安全性和有效性尚未得到确认。方法:受试对象纳入标准为胎龄至少36周、出生后6h内因重度酸中毒或围生期并发症而入院救治、出生时行复苏治疗、发生中度或重度脑病。使用低温疗法,进行随机化临床试验。将患儿随机分为两组:一组接受常规疗法(对照组);另一组接受全身低温治疗,食管温度降至33.5℃,维持72h。随后逐步升高体温至正常水平(低温治疗组)。在18—22个月大时,评价患儿的神经发育状况。以死亡或中度残疾或重度残疾的复合终点事件,作为主要结局。结果:共有239例新生儿符合试验标准,其中低温治疗组102例,对照组106例。在72h低温治疗期间,两组的不良事件的发生率相似。共得到205例新生儿的主要结局资料,包括低温治疗组102例和对照组103例。分别有45例(44%)和64例(62%)死亡或发生’中度或重度残疾(RR0.72,95%C10.54—0.95,P=0.01)。低温治疗组和对照组中,分别有24例(24%)和38例(37%)患儿死亡(RR0.68,95%C10.44—1.05,P=0.08)。存活患儿中,严重残疾的发生率无增高趋势;低温治疗组和对照组分别有77例和64例患儿存活,分别有15例(19%)和19例(30%)发生脑瘫(RR0.68,95%C10.38—1.22,P=0.20)。结论:对于中度或重度缺氧缺血性脑病患儿,给予全身低温治疗,可降低死亡或残疾的风险。 关 键 词：重度缺氧缺血性脑病 低温疗法 新生儿 疗效研究 全身 医学杂志 随机化临床试验 英格兰 重度酸中毒 严重残疾