关于人心房利钠肽和尼可地尔作为急性心肌梗死再灌注辅助治疗的2项随机试验:J-WIND临床研究

查看全文 作　　者：Masafumi [1,15]Kitakaze;Masanori [1,15]Asakura;Jiyoong [1]Kim;Yasunori [2]Shintani;Hiroshi [3]Asanuma;Toshimitsu [4]Hamaski;Osamu [1]Seguchi;Masafumi [1]Myoishi;Tetsuo [2]Minamino;Takahiro [1]Ohara;Yoshiyuki [5]Nagai;Shinsuke [6]Nanto;Kouki [7]Watanbe;Shigeru [8]Fukuzawa;Atsushi [9]Hirayama;Natsuki [10]Nakamura;Kazuo [11]Kimura;Kenshi [12]Fujii;Masaharu [13]Ishihara;Yoshihiko [14]Saito;Hitonobu [1]Tomoike;Soichiro [1]Kitamura;[16]无;王亭忠(译)[17] 机构地区：[1]Cardiovascular Division of Medicine, National Cardiovascular Centre, Suita,Osaka, Japan;[2]Department of Internal Medicine and Therapeutics, Osaka University Graduate School of Medicine, Suita,Osaka, Japan;[3]Research Institute, National Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan;[4]Department of Biomedical Statistics, Osaka University Graduate School of Medicine, Suita,Osaka, Japan;[5]Heart Centre Department of Cardiology, Rinku General Medical Centre, Izumisano, Osaka, Japan;[6]Cardiovascular Division, Kansai Rosai Hospital, Amagasaki, Hyogo, Japan;[7]Department of Cardiology, Uwajima-City Hospital, Uwajima, Ehime, Japan;[8]Division of Cardiology, Funabashi Municipal Medical Centre, Funabashi, Chiba, Japan;[9]Cardiovascular Division, Osaka Police Hospital, Osaka, Osaka, Japan;[10]Department of Cardiology, Shinbeppu Hospital, Beppu, Oita, Japan;[11]Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Centre, Yokohama, Kanagawa,Japan;[12]Division of Cardiology, Sakurabashi Watanabe Hospital, Osaka, Osaka, Japan;[13]Department of Cardiology, Hiroshima City Hospital, Hiroshima, Hiroshima, Japan;[14]First Department of Medicine, Nara Medical University, Kashihara, Nara, Japan;[15]Department of Clinical Research and Development, National Cardiovascular Centre, Suita,Osaka, Japan;[16]the J-WIND investigators;[17]不详 出　　处：《世界临床医学》索引2008年第2卷第3期,共10页 摘　　要：背景急性心肌梗死患者仍具有极高的心血管事件发生风险。作者拟评估人心房利钠肽或尼可地尔对梗死面积和心血管预后的影响。 方法入选了来自日本65所医院总共1216例拟接受再灌注治疗的急性心肌梗死患者,进行2项前瞻性单盲试验。随机分配277例患者接受静脉注射心房利钠肽[0.025gg/(kg·min),连续用药3d],292例接受同样剂量的安慰剂注射;276例患者接受静脉注射尼可地尔[快速推注0.067mg/kg,随后以1.67gg/(kg·min)的速度连续输注24h],269例接受同样剂量的安慰剂注射。心房利钠肽试验的中位随访时间为2.7年(IQR1.5~3.6),尼可地尔试验的为2.5年(IQR1.5~3.7)。主要终点为梗死面积(通过检测肌酸激酶来估计)和左室射血分数(通过左室血管造影测定)。 结果43例患者在随机分组后退出,59例并无急性心肌梗死。50例患者因其血样标本不足6份,故未进行梗死面积评估。383例患者未行左室血管造影检查。心房利钠肽组患者的总体肌酸激酶水平为66459.9U/(L·h),对照组为77878.9U/(L·h),两组间比值为0.85(95%C10.75~0.97,P=0.016),这意味着梗死面积减小了14.7%(95%CI3.0%~24.9%)。心房利钠肽组6~12个月时的左室射血分数增加(比值1.05,95%CI1.01~1.10,P=0.024)。尼可地尔组与安慰剂组患者的肌酸激酶总活性没有差异[70520.5U/(L·h)VS70852.7U/(L·h),比值0.995,95%CI0.878~1.138,P=0.941。静脉应用尼可地尔不会影响左室射血分数的大小,尽管随访期间口服尼可地尔可以增加心肌梗死急性期过渡至慢性期时的左室射血分数。心房利钠肽组中29例患者出现了严重低血压,而相应对照组中仅有1例。 结论与对照者相比,应用心房利钠肽的急性心肌梗死患者梗死面积减小,再灌注损伤减轻,预后较好。作者认为心房利钠肽可作为急性心肌梗死后经皮冠状动脉介入治疗的一种安全有效的辅助治疗手段。 关 键 词：急性心肌梗死后 心房利钠肽 辅助治疗手段 尼可地尔 再灌注治疗 随机试验 临床研究 左室射血分数