Different dose combinations of bortezomib and dexamethasone in the treatment of relapsed or refractory myeloma: an open-label,observational, multi-center study in China

查看全文 作　　者：YUAN Zhen-[1]gang;JIN [2]Jie;HUANG Xiao-[3]jun;LI [4]Yan;CHEN Wen-[5]ming;LIU Zhuo-[6]gang;CHEN Xie-[7]qun;SHEN Zhi-[8]xiang;HOU [1]Jian

机构地区：[1]Department of Hematology, Shanghai Changzheng Hospital,Second Military Medical University, Shanghai 200003, China;[2]Department of Hematology, First Affiliated Hospital, Medical School of Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang 310006, China;[3]Department of Hematology, People's Hospital, Peking University,Beijing 100044, China;[4]Department of Hematology, First Hospital, China Medical University, Shenyang, Liaoning 110001, China;[5]Department of Hematology, Beijing Chaoyang Hospital, Beijing100020, China;[6]Department of Hematology, Shengjing Hospital, China Medical University, Shenyang, Liaoning 110004, China;[7]Department of Hematology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, Shaanxi 710032, China;[8]Department of Hematology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai 200025, China

出　　处：《Chinese Medical Journal》索引2011年第19期,共6页

摘　　要：背景尽管以前的临床的学习表明与 dexamethasone 相结合的 bortezomib 改进了 relapsed 或倔强的多重骨髓瘤(RRMM ) 的结果, bortezomib 和 dexamethasone 的最佳的剂量联合仍然保持未知。这试用试图与 relapsed 在 168 个病人全部的 China.Methods A 在 RRMM 病人的治疗观察 bortezomib 和 dexamethasone 的不同剂量联合的功效和安全多重骨髓瘤(公里)对倔强在以免二优先的治疗在这 multicenter 被注册,开标签,非使随机化,未来的临床的试用。二十个病人为多达 8 个周期和口头或静脉内的 dexamethasone 收到了为 2 星期一个 3 星期的周期两次每周的 bortezomib 的 1.3 mg/m2 在日子并且在每 bortezomib 剂量(组 1 ) 以后的 20 mg;66 个病人收到了 bortezomib 和 dexamethasone 的不到 1.3 mg/m2 (0.7-1.0 mg/m2 ) 一样的时间表(组 2 ) 上的 20 mg;37 个病人收到了 40 mg (组 3 ) 和 45 个病人收到了的 bortezomib 和 dexamethasone 的 1.3 mg/m2 bortezomib 和 dexamethasone 的不到 1.3 mg/m2 (0.7-1.0 mg/m2 ) 40 mg (组 4 ) 。反应为血和髓移植根据欧洲组的标准被评估并且由一个独立评论委员会证实了。不利事件根据国家癌症研究所被分级普通毒性标准,版本 3.0。结果组的中部的年龄 1 ~ 4 分别地是 61,62, 56,和 60 年。大多数病人在公里的阶段/,最普通的子类型是对组 1~4 的 bortezomib 和 dexamethasone 的全面反应的率是的 IgG 72.2 ( 13/18 ), 73.8 ( 48/65 ), 78.8 ( 26/33 )并且 78.0 ( 32/41 )( P=0.91 ),包括 22.2 的完全的反应率( 4/18 ), 20.0 ( 13/65 ), 33.3 ( 11/33 )并且 29.3 ( 12/41 )( P=0.67 )分别地。在这 4 个组(P 0.05 ) 之中及时没有统计意义到前进和全面幸存。在全部 4 个组的任何等级的最通常不利的事件是疲劳,胃肠的效果,外部神经病和 thrombocytopenia ,并且除了外部神经病在组 3 更经常被报导之外,在在 4 个组( P 0.05 )之中的不利事件的数字没有意义( 36.3 )比在组 2 ( 13.8 , P 0.05 )并且组织 4 ( 14.6 , PO.05 ) .Conclusions bortezomib 和 dexamethasone 的联合在中国 RRMM 病人与高回答被联系。功效的重要差别都没在 bortezomib 和 dexamethasone 的不同剂量联合被检测。而且,没有在中国与 RRMM 在病人的治疗影响结果, bortezomib 的低剂量减少了外部神经病的发生。 关键词：多发性骨髓瘤地塞米松最佳剂量多中心治疗中国复发标签

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