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美国药品短缺及FDA采取的应对策略

查看全文 作  者:[1]姚立新;Garth [1]Boehm;[1,2]郑强 高影响力作者 机构地区:[1]北京大学药物信息与工程研究中心,北京100871;[2]北京大学工学院工业工程与管理系,北京100871高影响力机构 出  处:《中国新药杂志》索引2012年第21卷第20期,共9页高影响力期刊 摘  要:根据FDA报告、美国国会报告和《2012年FDA安全与创新法案》分析归纳近年来美国出现的药品短缺及原因,以及药品监管机构采取的针对性措施和效果。药品短缺问题的解决不能诉诸于单一、简单的解决方案,而是需要监管机构、药品生产商、经销商、医疗保健服务提供商和其他利益攸关者的协作。 关 键 词:药品短缺 药品短缺原因 生产质量 监管 自由裁量权 整体性方法
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