Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗持续时间的影响研究(IDEA研究合作组):基于6项Ⅲ期随机试验数据的前瞻性汇集分析最终结果

查看全文 作　　者：[1]张荣欣 [1]陈功索引ANDRÉ [2]T MEYERHARDT [1]J IVESON [1]T

机构地区：[1]中山大学肿瘤防治中心结直肠外科,广东广州510060;[2]不详

出　　处：《结直肠肛门外科》索引2021年第27卷第1期,共3页

摘　　要：背景:这项前瞻性汇集分析基于6项Ⅲ期随机试验结果,旨在探讨Ⅲ期结肠癌患者接受3个月与6个月辅助化疗后关于无病生存期的劣效性。汇集分析结果未显示非劣效性。在此,我们报告最终的总体生存结果。方法:在这项前瞻性汇集分析中,我们纳入的Ⅲ期结肠癌患者年满18周岁,东部合作肿瘤小组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分为0~1分,并于2007年6月20日至2015年12月31日在12个国家/地区入组研究(包括CALGB/SWOG 80702、IDEA France、SCOT、ACHIEVE、TOSCA与HORG试验),接受了任一治疗(改良意向性治疗)。患者在医师的建议下,接受为期3个月或6个月的每2周重复一次的FOLFOX方案化疗(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)或每3周重复一次的CAPOX方案化疗(卡培他滨+奥沙利铂,存在不同使用剂量与使用方法)。主要观察指标是无病生存情况(复发时间,继发性结直肠原发肿瘤,或全因死亡情况),预定次要观察指标是总生存情况(至全因死亡时间)。设定非劣效性界值为HR=1.11。 关键词：辅助化疗汇集分析观察指标复发时间全因死亡原发肿瘤随机试验亚叶酸钙

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