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| 1 | 译文:核心指标集研制标准:COS-STAD推荐显示文摘背景核心指标集(Core Outcome Set,COS)的应用是为确保研究人员测量并报告那些与其研究最可能相关的结局指标。目前,已开展数百个COS研究,但还没有对这些研究进行正式的质量评价。核心指标集研制标准(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)项目目的是制定国际工作组公认的COS研究最低设计标准,而对于COS研究的最终报告还有其他具体指南:COS-STAR(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)。方法与结果一个由经验丰富的COS研制者、方法学家、期刊编辑、COS潜在使用者(临床试验员、系统评价员和临床指南制定者)及患者代表组成的国际组织制定了COS-STAD推荐,用以帮助改善COS的研制质量,并为判断已经形成的COS所采用的方法是否恰当提供评估支撑。通过公开的专家问卷调查产生了一份初始条目清单,并经两轮德尔菲(Delphi)问卷调查优化,共有近250名来自关键利益相关方的代表参加。参与者使用一个1~9分的量表为每个条目的重要性打分。某个条目可以进入到最低标准集合的共识原则是,每个相关方的投票参与者中至少有70%对该条目打分为7~9分。德尔菲调查之后,还要与代表多个相关方的研究管理组进行共识讨论。COS-STAD包含11条最低标准,是所有COS研究项目的最低设计建议规范。本推荐重点包括3个关键领域:范围、相关方和共识过程。结论 COS-STAD项目确立了11条最低标准,供COS研制者设计研究项目和COS使用者判断已形成的COS研究方法学是否应用合理。 | 张明妍(译) 张俊华(译) 杜亮(译) 张永刚(译) 杨丰文(译) 冯睿(译) 季昭臣(译) Kirkham JJ Davis K Altman DG | 2018 | 中国循证医学杂志2018，18，7： | 15 |
| 2 | 随机对照试验中的患者报告结局:CONSORT PRO扩展版显示文摘临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引,而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。患者报告结局指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。本文报告了依据'提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网'(EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范—CONSORT患者报告结局扩展版(CONSORT PROs)。最终推荐5个CONSORT患者报告结局清单条目,用于以患者报告结局为主要或关键的次要结局指标的随机对照试验。这些推荐条目强烈要求:(1)在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要或次要结局指标;(2)提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设(如是否使用了多维度患者报告结局指标的检测工具);(3)提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据;(4)明确说明处理缺失数据的统计学方法;(5)讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。本文还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT流程图。建议在报告以患者报告结局作为主要结局指标或关键的次要结局指标时,以CONSORT患者报告结局扩展版与原版的CONSORT报告规范相互参考进行报告。改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释,并较好指导患者的治疗。 | 陈泽(翻译) 陈珏璇(翻译) 段玉婷(翻译) 张弛(回译) 陈耀龙(审校) 卞兆祥(翻译) Calvert M Blazeby J Altman DG | 2021 | 中国循证医学杂志2021，21，3： | 5 |
| 3 | Assessing the quality of controlled clinical trials显示文摘 | Juni P Altman DG Egger M | 2001 | British Medical Journal2001，323，7303： | 1 |
| 4 | CONSORT 2010 statement:updated guidelines for reporting parallel group randomized trials显示文摘 | SCHULZ KF ALTMAN DG MOHER D | 2010 | Ann Intern Med2010，152，11： | 1 |
| 5 | Adherence in social context 显示文摘 | KIDD KE ALTMAN DG | 2000 | Control Clin Trials2000，21，5： | 1 |
| 6 | Diagnostic tests 4 = likelihood ratios显示文摘 | Decks JJ Altman DG | 2004 | BMJ2004，329，7458： | 1 |
| 7 | The objectives, design and implementation of the INTERGROWTH 21st Project 显示文摘 | VILLARJ ALTMAN DG PURWAR M | 2013 | BJOG2013，120，2： | 1 |
| 8 | CT colonography in the detection of eolorectal polyps and cancer: systematic review, meta -analysis, and proposed minimum data set for study level repor- ting显示文摘 | HaUigan S Altman DG Taylor SA | 2005 | Radiology2005，237，3： | 1 |
| 9 | CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials显示文摘 | Schulz KF Altman DG Moher D CONSORT Group | 2011 | IntJ Surg2011，9，8： | 1 |
| 10 | Developing a prognostic model in the presence of missing data:an ovarian cancer case study显示文摘 | Clark TG Altman DG | 2003 | J Clin Epidemiol2003，56，1： | 1 |
| 11 | Dangers of using 'optimal' cutpoints in the evaluation of prognostic factors显示文摘 | Altman DG Lausen B Sauerbrei W | | 0，，11： | 1 |
| 12 | Assessing the quality of controlled clinical trlals显示文摘 | Juni P Altman DG Egger M | 2001 | BMJ2001，323，： | 1 |
| 13 | Adherence in social context显示文摘 | KIDD KE ALTMAN DG | 2000 | Control Clin Trials2000，21，5： | 1 |
| 14 | The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE) statement:guidelines for reporting observational studies显示文摘 | Von Elm E Altman DG Egger M | 2007 | Prev Med2007，45，4： | 1 |
| 15 | Measurement error显示文摘 | Bland JM Altman DG | 1996 | BMJ1996，313，7059： | 1 |
| 16 | Confidence intervals for the number needed to treat 显示文摘 | Altman DG | 1998 | Br Med J1998，317，7： | 1 |
| 17 | Systematic reviews in health care: assessing the quality of controlled clinical trials 显示文摘 | Jtini P Altman DG Egger M | 2001 | BMJ2001，323，7303： | 1 |
| 18 | Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology ( STROBE ) : expla- nation and elaboration 显示文摘 | Vandenbroucke JP van Elm E Altman DG | 2007 | Epidemiology2007，18，6： | 1 |
| 19 | Assessing the quality of controlled clinical trails显示文摘 | Juni P Altman DG Eger M | 2001 | BMJ2001，323，7303： | 1 |
| 20 | The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallelgroup randomized trials显示文摘 | Moher D Schulz KF Altman DG | 2001 | Lancet2001，357，： | 1 |
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