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| 1 | 887例新的和严重的药品不良反应报告分析显示文摘目的:分析武汉市2012年新的和严重的药品不良反应(ADR)的特点及规律,提高ADR的监测和临床合理用药的水平,及时、有效地控制药品风险,保障公众用药安全。方法:对2012年武汉市16个区自愿上报的新的和严重的ADR报告,进行分类统计和分析。结果:新的和严重的ADR报告共有887例,占报告总数的10.75%;41~60岁人群ADR发生率最高,占35.51%;可疑药品中静脉滴注给药为引起严重的和新的ADR的主途径;引起新的和严重的ADR的药物以抗感染药为主;新的严重的ADR表现以全身性损害最为常见,其次是皮肤及其附件损害。引起严重的和新的ADR病例的前10位药品的剂型大部分为注射剂,前者病例报告最多的药品是克林霉素,后者病例报告最多的药品是头孢曲松钠。结论:应该加强对药品生产企业的新的和严重的ADR的上报工作,建立并落实ADR救济制度;医疗机构重点监测抗感染药物的ADR报告,加强疑似预防接种异常反应的监测,保障公众用药安全。 | 张娟 王登峰 熊永山 周本宏 | 2014 | 中国医院药学杂志2014，34，4： | 40 |
| 2 | 中药注射剂不良反应探讨及预防对策显示文摘目的探讨中药注射剂的不良反应,进行分析和统计,提出相应的预防措施。方法收集2007年1月-2015年7月报告的中药注射剂不良反应共128例,并对病患的性别、年龄、发生不良反应系统、临床表现及制剂品种等进行分析。结果 128例发生中药注射剂不良反应的患者中,男女比例为1∶1.37;50岁以上患者72例,占56.25%;所累及的系统主要为皮肤及附件组织,共89例,69.53%,其次为循环系统,共10例,占7.81%,再次为全身性损害,共9例,占7.03%;涉及不良反应的排名在前10位的的中药注射剂分别为血塞通注射剂、丹参川芎注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、血栓通注射剂、丹红注射液、生脉注射液、参芪扶正注射液、灯盏花素注射液、葛根素注射液,用法均为静脉滴注。结论中药注射剂已广泛应用于临床,其不良反应也较常见,应提高合理用药水平,加强合理用药管理,避免和减少不良反应的发生。 | 刘光金 刘耀龙 张红梅 李院玲 | 2017 | 世界中西医结合杂志2017，12，1： | 37 |
| 3 | 多西他赛所致不良反应报告分析显示文摘目的:分析某院多西他赛所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的特点及临床表现,总结ADR发生时的处理措施,为临床安全有效的使用多西他赛提供依据。方法:对某院2007—2013年上报的多西他赛所致ADR进行回顾性分析。结果:某院发生多西他赛所致ADR的患者主要为中老年人(年龄≥45岁)。原患疾病以肺癌(32.26%)、乳腺癌(27.42%)及妇科肿瘤(24.19%)为主,因此女性患者较多。临床表现以过敏反应、消化系统反应及骨髓抑制居多。结论:使用多西他赛前,医护人员可以根据患者病情采取一定的预防措施;使用后,一旦发生ADR,需根据ADR的类型,及时有效的处理,只有这样才能更好地保证患者的用药安全。 | 沙红玉 郑文文 郭晨煜 祝伟伟 孙永旭 李康琪 李红艳 陆丛笑 | 2015 | 中国医院药学杂志2015，35，6： | 21 |
| 4 | 武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析显示文摘目的:了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,提高中成药ADR的监测和临床合理用药水平。方法:对我市2012-2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR监测中心自愿上报的中成药致新的/严重的ADR报告进行分类统计、分析。结果:我市2012-2013年中成药致新的/严重的ADR报告共有245例,占中成药致ADR报告总数的13.61%;51岁以上的中老年人群ADR发生率最高,占55.51%;42.04%的中成药致新的/严重的ADR发生在用药后30min内;可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR的主要途径(50.39%);中成药致新的/严重的ADR的药物以理血剂为主(40.80%);中成药致新的/严重的ADR临床表现以全身性损害最为常见(25.97%),其次是皮肤及其附件损害(18.81%)。结论:临床应重点观察中老年人群的ADR,加强中成药的合理使用,尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管,重点监测中成药用药过程前30 min,加强对中成药说明书内容的监管与完善,中药师应开展中药临床药学服务。 | 张娟 侯东彬 王登峰 熊永山 周本宏 | 2015 | 中国药房2015，26，23： | 17 |
| 5 | 我院361例儿童药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解我院儿童药品不良反应(ADR)的发生情况及特点,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对我院2014年上报至国家药品不良反应监测中心的361例ADR报告进行分析和归纳。结果:361例ADR主要集中在6岁以下患儿(68.98%);涉及16类药品、96个品种,主要为抗感染药物(60.11%),其次为中药(13.02%)、抗肿瘤药物(5.26%);给药途径主要为静脉给药(85.32%);临床表现主要为皮肤及其附件损害(73.96%),其次为全身性损害;医师和药师为ADR报告的主体,ADR类型主要为一般ADR(98.61%)。结论:应重点加强儿童群体ADR的监测,关注儿童专科用药ADR,强化临床药学监护,以促进临床安全合理用药。 | 王绚 徐进 许静 | 2017 | 儿科药学杂志2017，28，3： | 15 |
| 6 | 114例药品不良反应报告分析显示文摘目的:探讨医院药品不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法:对医院收集到的114例ADR报告进行分类和分析。结果:114例ADR共涉及78个药品品种,其中抗感染药物引起的ADR比例最高;ADR临床表现主要是皮肤及其附件损害;严重ADR有7例。结论:临床应重视和加强ADR监测工作,合理用药,减少或避免ADR的发生。 | 冯萍 | 2013 | 中国医院药学杂志2013，33，12： | 13 |
| 7 | 38例银杏达莫注射液不良反应报告分析显示文摘目的:分析我院银杏达莫注射液不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点,探讨其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:从国家药品不良反应监测系统中收集我院2008~2013年银杏达莫注射液ADR报告,对患者年龄及性别分布、新的/严重的比例、联合用药、ADR累及器官、临床表现、ADR结果及关联性评价进行描述性分析。结果:6年间我院上报的银杏达莫注射液ADR共38例,其中严重ADR 4例;78.95%用药符合药品说明书中的适应证,21.05%超说明书用药;其中42.11%的患者单次用量超过说明书推荐的剂量;97.37%的患者溶媒量使用不足;5.26%的患者联合使用其他药物。结论:超适应证用药、联合用药、用量不适宜、溶媒选择不适宜是导致银杏达莫注射液ADR发生的原因。使用银杏达莫注射液要严格掌握适应证,按照说明书推荐的用法用量与溶媒使用,不与其他药品混合配伍使用,以减少和避免ADR的发生,保障患者用药安全。 | 丁月霞 张雷 刘飞宇 赵莉 孙海燕 张华芸 赵泉 | 2015 | 药物流行病学杂志2015，24，2： | 13 |
| 8 | 我院热毒宁注射液临床应用分析显示文摘目的:为临床合理使用热毒宁注射液提供参考。方法:收集我院2014年应用热毒宁注射液的患者信息,对年龄、疗程、用药剂量、用药频度等进行分类统计和分析。结果:应用热毒宁注射液的患者男性略多于女性,10岁以下的儿童占使用热毒宁注射液患者人群的36.10%;有47.54%的患者使用热毒宁注射液疗程在5 d以上;有14.99%的患者没有做到注射前冲洗输液管。结论:热毒宁注射液临床存在不合理用药的情况,应规范其用法用量并细化药品说明书中3岁以下儿童的用药剂量,以减少和避免药品不良反应的发生,保障患者用药安全。 | 孙永旭 高翠华 唐启令 李康琪 郭晨煜 祝伟伟 都霞 王艳鹏 陆丛笑 | 2015 | 中国药房2015，26，20： | 12 |
| 9 | 某院744例药品不良反应报告分析显示文摘目的通过对744例药品不良反应(ADR)进行统计分析,为临床合理用药提供参考依据。方法对该院2013年收集到的744例ADR报告分别从患者性别与年龄、合并用药情况、给药途径、药品剂型、种类、ADR累及器官/系统及临床表现、ADR转归等方面进行回顾性统计分析。结果 744例ADR中,60岁以上老人所占比例最高,有259例(34.81%);静脉滴注引起ADR例数最多,占83.20%;涉及的881个药品,抗感染药引起ADR有396例;皮肤及其附件损害最多,有235例。结论 ADR的发生与多种因素相关,临床应予以重视。 | 刘晓倩 孟现奇 范秀英 | 2014 | 安徽医药2014，18，12： | 11 |
| 10 | 武汉市2012年药品不良反应报告分析显示文摘目的:分析武汉市2012年药品不良反应(ADR)的特点及规律,加强药品不良反应分析评价工作,促进临床安全合理用药.方法:对武汉市2012年16个区自愿上报的8 650例ADR报告进行分类统计和分析.结果:8 650例报告中,41~60岁年龄段构成比最大,占31.82%;引起ADR的途径主要为静脉滴注给药,占73.61%;引起ADR的药物以抗感染药为主,占53.77%,其次是中成药,占9.85%;ADR表现以皮肤及其附件损害最为常见,占25.73%.新的、严重的ADR报告887例,占10.25%.结论:应加强对生产和经营企业的ADR上报和监测工作;重视抗感染药引起的过敏性休克等严重ADR;加强对头孢菌素类和中药注射剂的安全性研究和ADR的跟踪监测工作. | 张娟 熊永山 | 2014 | 亚太传统医药2014，10，3： | 8 |
| 11 | 152例中药注射剂不良反应/事件报告分析显示文摘目的:分析中药注射剂所致不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点,为临床的合理、安全用药提供依据。方法:收集我院2012-2015年发生的152例中药注射剂所致ADR/ADE的相关信息,从患者性别、年龄、药品种类、所涉及的器官/系统及临床表现等方面进行分析评价,并就ADR/ADE的发生机制进行讨论。结果:152例发生ADR/ADE的患者,男性74例(48.7%),女性78例(51.3%)。婴幼儿及少儿患者(≤14岁)占20.4%,中老年患者(≥45岁)占64.5%。引发ADR/ADE例数最多的药品为热毒宁注射液(19例)和注射用血栓通(19例)。中药注射剂引发的皮肤及其附件损害最为常见(45.7%)。结论:临床医生应辨证施治,加强对重点人群(未成年患者和老年患者)的用药监测。同时,应熟悉中药注射剂所致ADR/ADE的发生规律,掌握其处理措施,才能更好地保障患者的用药安全。 | 郑晓丽 郑文文 唐启令 陆丛笑 郭晨煜 张向萍 | 2016 | 中国药师2016，19，12： | 7 |
| 12 | 中药制剂药品不良反应报告分析显示文摘目的本文将对鞍山市肿瘤医院发生的中药制剂的药品不良反应情况进行分析,总结中药制剂发生药品不良反应的情况。方法回顾本院2012~2014年上报的药品不良反应报告合计382例进行统计和分析。结果本院上报中药制剂药品不良反应其中18岁以下儿童及青少年和45岁以上中老年人是ADR报告的主要年龄群体。以心血管疾病发生ADR的数量最多,有112例,占29.32%。ADR类型以变态反应,即过敏反应为主共227例,占59.42%。发生ADR后,立即停药,症状好转或消失的ADR例数有253例,占66.23%。结论随着中药制剂在临床的广泛应用,研究中药制剂临床ADR发生的情况,对于合理使用中药制剂、产生更好的治疗效果、避免患者伤害有重要的意义。 | 满威 | 2017 | 当代医学2017，23，3： | 7 |
| 13 | 1419例新的或(和)严重的药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解新的或(和)严重的药品不良反应报告(ADR)的特点,促进合理用药。方法:收集2013年宿州市上报的1 419例新的或(和)严重的ADR报告,从患者信息、给药途径、涉及药物种类和累及器官和(或)系统等方面进行统计分析。结果:1 419例患者中,≥60岁患者所占比例最大(323例,占22.76%);新的ADR为1 378例,严重的ADR(包括新的、严重的ADR)为41例;发生严重的ADR的药物剂型以注射制剂为主(321例次,占严重的ADR例次数的62.75%),发生新的ADR的药物剂型以口服制剂为主(1 044例次,占新的ADR例次数的75.05%);新的ADR涉及药物以中成药为主(1 329例次,占总计1 824例次的72.86),严重的ADR涉及药物中,抗感染药所占比例最大(40例次,占总计78例次的51.28%);胃肠道损害最为常见。结论:应提高宿州市新的和严重的ADR的监测水平,促进临床合理用药,减少ADR的发生。 | 袁晓明 | 2015 | 中国医院用药评价与分析2015，15，1： | 7 |
| 14 | 常用清热类中药饮片不良反应文献分析及用药监护显示文摘根据中医理论,凡以清解里热为主要功效的药物称为清热药。该类药性味多苦寒,具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,用于内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证,现代医学常用于抗病原微生物、抗肿瘤、调节机体功能活动等。本文结合我院常用清热类中药饮片进行不良反应文献检索. | 钟波 | 2017 | 临床合理用药杂志2017，10，14： | 7 |
| 15 | 淮南朝阳医院431例药品不良反应/事件报告分析显示文摘目的:了解淮南朝阳医院(以下简称'我院')药品不良反应/事件(adverse drug reaction/adverse event,ADR/ADE)发生的特点及相关因素,为患者安全、合理用药提供参考。方法:对我院2013年1月—2015年6月收集到的431例ADR/ADE报告,分别从患者性别与年龄、给药途径、药物种类、累及器官和(或)系统及临床表现,以及存在的不合理用药情况进行回顾性分析。结果:431例ADR/ADE中,ADR有424例,ADE有7例;以儿童和40岁以上中、老年人为主,共有363例,占84.22%;静脉滴注引起的病例数最多,有264例,占61.25%;抗微生物药引起的有161例,占37.35%;中药制剂引起的有118例,占27.38%;存在不合理用药情况的有58例,占13.68%。结论:ADR/ADE的发生与多种因素相关,临床应重视ADR/ADE的报告和监测工作,尤其重视注射剂、抗微生物药、中药制剂的使用,并加强不合理用药监测,提高医疗质量,减少ADR的发生。 | 倪春 张华 | 2016 | 中国医院用药评价与分析2016，16，1： | 6 |
| 16 | 食药两用中药致不良反应的文献分析显示文摘目的:通过对食药两用中药致不良反应的文献进行数据分析,为生活和临床中合理使用食药两用中药提供参考。方法:以国家卫生和计划生育委员会2014年发布的101种食药两用中药为基础,检索中国知网、万方数据、维普网等数据库自建库起至2017年12月的相关文献,收集食药两用中药致不良反应的患者情况(性别、年龄、过敏史)、引起不良反应的食药两用中药品种、用量、第1次发生时间、累及的系统-器官及临床表现、严重不良反应情况、药物使用形式等信息,并进行统计分析。结果:共收集文献515份,在101种食药两用中药中有46种报道了不良反应,涉及病例1 707例,其中男性817例、女性767例、记录不详123例;年龄以0~19岁居多(865例,占50.67%);过敏史记录不详者1 275例,占74.69%。46种中药中导致不良反应例数较多的是白果(595例,占34.86%)和鱼腥草(512例,占29.99%)。正常用量下发生不良反应的有615例(占36.03%),过量使用的有436例(占25.54%),其余不详;食用或药用24h之内出现不良反应的有1 201例(占70.36%);食药两用中药导致的不良反应累及全身各个系统,以胃肠道损害、神经系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害居多,临床表现多样;白果(453例/595例,为严重不良反应例数/不良反应例数,下同)、鱼腥草(105例/512例)、火麻仁(94例/170例)和山楂(85例/118例)引起的严重不良反应例数较多。933例患者以食物形式使用后出现不良反应,725例为药用形式使用后出现不良反应,49例为接触后出现不良反应;在725例药用发生的不良反应中,441例(占60.83%)是由单一用药引起的,不良反应发生中最常见的药品剂型是注射剂(517例,占71.31%)。结论:幼年和青少年是食药两用中药致不良反应多发人群,白果和鱼腥草是常见的引起不良反应的药物,无论是正常用量还是过量用药均有可能导致不良反应的发生,且多发生在用药后24 h内,食药两用中药致不良反应的临床表现多样,食用、药用甚至接触均有可能导致不良反应,单一用药较联合用药更容易导致不良反应,不良反应发生最常见的药品剂型是注射剂,临床医师、药师应予以重视和干预。 | 植飞 张德新 黄程鹏 李亚丽 杨天乐 陈运中 | 2018 | 中国药房2018，29，17： | 6 |
| 17 | 某院2009-2011年药品不良反应报告分析显示文摘目的:通过对某院2009-2011年收集的289例不良反应报告进行统计分析,以考察药物不良反应的发生情况、发生特点以及相关影响因素。方法:采取SPSS 17.0对不良反应进行回顾性研究分析。结果:289例ADR中,药师上报比率逐年上升;60岁以上老年患者ADR发生率较高;静脉给药途径引起ADR占85.4%;ADR涉及药物品种主要为抗微生物药物、中药。结论:抗微生物药物和中药是ADR监测的重点,同时还应加强老年患者、静脉给药方式的ADR监测,进一步强化临床药学监护,以促进患者有效安全用药。 | 何志超 伍俊妍 廖日房 李剑芳 | 2013 | 中国医院药学杂志2013，33，22： | 5 |
| 18 | 202例药品不良反应报告分析显示文摘目的:了解江苏省东海县人民医院(以下简称'我院')药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2013—2014年上报至国家药品不良反应监测中心的202例ADR报告按患者性别与年龄、导致ADR药品的种类、药品的给药途径、所累及器官和(或)系统及其临床表现进行回顾性分析。结果:202例ADR报告中,年龄跨度大,1 d^84岁均有发生;男女比例为1∶3.5;给药途径以静脉给药为主,194例(占96.04%);共涉及药品10大类,其中抗感染类119例(占58.91%),其次为中药制剂43例(占21.29%);皮肤及附件损害97例(占48.02%)居首位,其次为消化系统损害38例(占18.81%)。结论:应加强ADR的监测和知识的宣传,以保障患者用药安全。 | 魏玲玲 | 2016 | 中国医院用药评价与分析2016，16，1： | 5 |
| 19 | 528例ADR报告及处理措施分析显示文摘目的:为减少ADR的发生和正确处理ADR提供参考。方法:采用Excel电子表格统计和手工筛选,对2005年10月-2015年12月重庆市某'三甲'医院上报的528例ADR报告进行整理,对发生ADR的患者情况、给药途径与ADR发生时间、涉及药品种类、累及器官/系统及临床表现、处理及转归等进行统计分析。结果:65岁以上患者发生ADR共285例(53.98%);原患疾病中呼吸系统疾病最多见(144例,27.27%);有明确过敏史的124例(23.48%);静脉给药引发ADR最多(428例,81.06%);ADR多发生在用药后1 h内(385例,72.92%);抗感染药物、中药制剂引起的ADR位居第1、2位(分别为211、67例,占39.96%、12.69%);ADR累及器官/系统最常见的依次为皮肤及附件(175例,33.14%)、全身反应(148例,28.03%)和用药部位(63例,11.93%);ADR的处理措施主要是停药且进行对症治疗(285例,53.98%);ADR转归主要为痊愈和好转(509例,96.40%)。结论:临床应对ADR处理的特点和规律进行分析,制订ADR确诊、疑似病例的观察、检查、处理、抢救的临床路径,对有全身反应和呼吸系统、循环系统表现的患者要积极处理。 | 曾钰 金蜀蓉 | 2017 | 中国药房2017，28，17： | 5 |
| 20 | 10523例心血管药物不良反应报告分析显示文摘抽取湖南省上报国家不良反应中心的10523份心血管药物不良反应报告,按患者年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、临床表现及转归等进行统计、分析。结果显示:静脉滴注较其它给药途径更易发生ADR(5375例,占51.1%);降压药引发ADR的比例最高(4052例,占59.3%);ADR的临床表现以头痛、头晕等神经系统损害为主。应加强心血管药物ADR监测,减少ADR的发生,促进临床合理用药。 | 张桂香 | 2015 | 海峡药学2015，27，12： | 4 |
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