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| 1 | 单克隆抗体药物研发进展显示文摘目的:对单克隆抗体药物研发进展进行综述,为行业提供参考。方法:通过查阅文献和相关数据库,对经典的单克隆抗体药物,以及由此衍生的抗体偶联药物、双特异性抗体药物的研究进行汇总、梳理。结果与结论:自1986年第一个单克隆抗体药物上市以来,全球已有超过100种单抗药物获批上市。国内已获批的进口单抗药物达42个,国产单抗药物达31个。经过30多年的研究和发展,单抗药物以其高度特异性和疗效确切的特点,在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势和广阔的应用前景。 | 付志浩 徐刚领 黄璟 于传飞 王兰 王军志 | 2021 | 中国药事2021，35，11： | 9 |
| 2 | 晚期三阴性乳腺癌的药物治疗进展显示文摘三阴性乳腺癌为雌、孕激素受体及人表皮生长因子受体-2均为阴性的乳腺癌,由于缺乏特异性的治疗靶点,晚期治疗尚缺少有效的治疗方案。本文综述近年来晚期三阴性乳腺癌的药物治疗研究进展,主要包括化学治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗四个方面,旨在为临床治疗提供借鉴和参考。 | 赵全铭 杨洋 | 2020 | 中国临床药理学与治疗学2020，25，4： | 7 |
| 3 | 急性髓系白血病靶向治疗新进展显示文摘急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是成人最常见的急性白血病。针对AML,虽然近年来在完全缓解(complete remission,CR)率与无病生存(disease free survival,DFS)率上都有明显提高,但还有将近一半患者不能获得长期生存,复发和难治仍然是影响AML疗效的瓶颈。过去的十几年来,AML的靶向药物不断推陈出新,但真正被证实能改善患者预后的药物非常有限。 | 蒋灵旭 罗颖婉 佟红艳 | 2018 | 中国实用内科杂志2018，38，12： | 4 |
| 4 | 肿瘤抗体药物偶联物的研发进展和挑战显示文摘抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是通过连接子将抗体和小分子载荷药物进行连接,利用抗体作为载体将小分子载荷毒素靶向运输至目标细胞的新型药物。随着国内首款ADC药物维迪西妥单抗的上市,ADC药物的临床应用日益广泛。截至2022年2月,临床试验网站www.ClinicalTrial.gov显示有1685项注册临床试验正在开展。目前,全球共批准14款ADC药物上市,其中美国获批12款,日本和中国各1款。随着对ADC药物作用机制的理解加深和新药研发技术的不断突破,促使构成此类药物的抗体、载荷毒素、连接子及偶联技术均有飞速的发展。但是,ADC药物还存在诸多问题和挑战,如发展新型载荷毒素、降低异质性、保证均一性和稳定性等。为了更好地理解ADC药物的性质,本文就该类药物的技术进展进行综述。 | 李博乐 冯红蕾 魏枫 孟帅 吴春暖 张洁 任秀宝 | 2022 | 中国肿瘤临床2022，49，16： | 4 |
| 5 | 抗体药物偶联物药动学研究进展显示文摘抗体药物偶联物是临床上用于治疗多种恶性肿瘤的一种新型药物,其由单克隆抗体、细胞毒性小分子药物、抗体-药物连接子这3个部分构成。尽管抗体药物偶联物同时具有单克隆抗体的高靶向特异性和细胞毒性小分子药物的强细胞毒性,许多抗体药物偶联物在临床试验阶段仍因毒副作用大、有效性低等问题而被宣告失败。体内药动学分析和预测可为抗体药物偶联物的分子设计与给药方案确定提供重要参考。总结了影响抗体药物偶联物体内药动学的多方面因素以及体内药动学的常用生物分析手段,并为抗体药物偶联物的体内药动学和药效学的合理预测提供了理论参考。 | 于丝雨 刘晓东 刘李 | 2021 | 药学进展2021，45，3： | 4 |
| 6 | 抗体偶联药物研发进展显示文摘本文通过查阅文献和相关数据库,回顾抗体偶联药物的研究历程,并对抗体偶联药物的各个关键构成要素进行梳理。自2000年第一个抗体偶联药物上市以来,全球已有12种抗体偶联药物获批上市。国内已有2个进口、1个国产抗体偶联药物获批上市。本文总结了近年抗体偶联药物的研究发展情况,综述了抗体偶联药物的抗原位点、连接子、细胞毒性载荷、偶联方式等各个组成要素,旨在提供当前抗体偶联药物较全面的信息,以促进该类药物未来的发展。 | 武刚 付志浩 徐刚领 王文波 于传飞 王兰 王军志 | 2021 | 生物医学转化2021，2，4： | 4 |
| 7 | 抗体偶联药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性特征及分析方法研究进展显示文摘抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。由于ADC分子的结构特异性,其药动学特征(pharmacokinetic,PK)、毒理学机制及生物分析方法与单纯的大分子或小分子药物相比,更具复杂性和多样性,使其研发和临床试验面临巨大的挑战。本文就ADC在体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)、排泄(excretion)和毒性(toxicity)特征,以及ADC药物在研发过程中常见的生物分析方法研究策略等方面进行阐述。 | 徐冉驰 苗红 郑剑恒 | 2019 | 中国新药杂志2019，0，9： | 4 |
| 8 | 前药在靶向抗肿瘤药物研究中的应用进展显示文摘前药原理是一个经典的药物化学理论,近年来,随着人们对肿瘤形成机制认识的深入,这一原理在抗肿瘤药物研究中有了新的应用。人们可以利用肿瘤细胞与正常细胞在细胞微环境、特定的酶以及特异性表面抗原方面的差异来设计前药,从而实现母药的靶向性,减少不良反应,同时也可能改善母药的溶解性、生物利用度或者扩大母药的治疗窗口等。本文对近年来应用于抗肿瘤领域的靶向抗肿瘤前药发展情况进行了综述。 | 汪柱勇 陈亚军 张子健 吴健龙 闵真立 | 2021 | 中国现代应用药学2021，38，18： | 3 |
| 9 | 用于肿瘤靶向治疗的前体药物研究进展显示文摘常规化疗因特异性差、不良反应大,对肿瘤患者的治疗效果有限。前体药物是一类通过连接子将药物与靶向分子(如抗体、多肽、核酸适体、聚合物等)连接成的药物偶联物,可提高药物向肿瘤部位递送的效率,提高化疗药物的疗效和安全性。本文介绍了几种可用于肿瘤靶向治疗的前体药物,如抗体-药物偶联物、多肽-药物偶联物、核酸适体-药物偶联物和聚合物-药物偶联物,包括其基本组成、靶向递药原理、临床研究进展和上市产品,并分析了前药策略在临床应用中存在的问题,以期为前体药物研发提供参考。 | 周建芬 陆伟跃 | 2021 | 中国医药工业杂志2021，52，5： | 3 |
| 10 | 从ADC药物发展看乳腺癌精准靶向治疗未来显示文摘抗体药物偶联物(antibody-drug conjugates,ADC)药物的研发,已成为肿瘤治疗领域的热点。此类新型靶向药物的理论基础区别于传统上单纯的靶向联合化疗,是以单克隆抗体作为化疗的载体,将化疗药物精准释放到肿瘤细胞内部,既能够实现1+1>2的抗肿瘤效应,又能体现高效低毒的治疗优势。全文结合对ADC药物发展历程的论述,展望HER2阳性乳腺癌靶向治疗未来的前进方向。 | 雷蕾 王晓稼 | 2021 | 肿瘤学杂志2021，27，7： | 2 |
| 11 | 抗体偶联药物在泌尿系肿瘤中的研究进展显示文摘抗体偶联药物(ADC)是通过特定化学连接子将单克隆抗体和细胞毒药物锚定而成的免疫偶联物,在减少毒副作用的同时保留了抗体的高特异性和细胞毒素对肿瘤的高毒性,是未来肿瘤药物治疗领域的研究热点。最近,美国食品和药物管理局已经批准靶向连接蛋白4的ADC enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗,不少针对泌尿系肿瘤的ADC基础及临床研究正在进行中。 | 潘锦锋 马琪 | 2020 | 中国新药与临床杂志2020，39，12： | 2 |
| 12 | 受体酪氨酸激酶ErbB2靶向治疗策略和内吞降解调控的研究进展显示文摘受体酪氨酸激酶ErbB2/HER2是人类表皮生长因子受体家族成员之一,在乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多种肿瘤中过表达并与患者不良预后密切相关.过表达的ErbB2受体通过与家族成员形成同源或异源二聚体发挥激酶活性,激活下游信号转导通路,进而促进肿瘤细胞的生长和增殖. ErbB2已经成为肿瘤治疗的重要靶标,目前临床应用的靶向ErbB2的治疗方案主要包括单克隆抗体、抗体偶联药物、小分子酪氨酸激酶抑制剂等,但是原发或继发耐药现象时常发生并危及患者生命.研究表明,通过诱导ErbB2的泛素化和内吞降解,可以显著降低细胞表面ErbB2蛋白水平并有靶向治疗的效果.该策略新颖,因此有助于开发出新型ErbB2靶向治疗方案.本文通过介绍受体酪氨酸激酶ErbB2及其当前靶向治疗策略的原理和代表性药物,结合最新科研进展着重探讨ErbB2的内吞降解调控机制,并评述该新颖策略的潜在应用价值,希望为新型ErbB2靶向治疗方案开发提供思路和理论基础. | 张迎秋 刘书言 刘晗 | 2021 | 中国科学:生命科学2021，51，12： | 2 |
| 13 | 复发/难治性多发性骨髓瘤的新药治疗进展显示文摘目前,多发性骨髓瘤(MM)仍无法治愈,其难治与复发是临床面临的主要问题。除造血干细胞移植(HSCT)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法外,多种基于不同作用机制的新型药物及其联合应用方案不断涌现,为复发/难治性MM(RRMM)的治疗提供了新的选择。为了进一步探索RRMM的药物治疗方案,笔者拟针对近年来国内临床应用较少或者正在进行临床研究的RRMM治疗新药进行综述。 | 陈姣 陈海飞 | 2020 | 国际输血及血液学杂志2020，43，6： | 1 |
| 14 | 基于二硫键桥连构建均一性抗体药物偶联物显示文摘抗体药物偶联物(ADCs)通过一个化学链接将具高活性药物分子连接到抗体上,协同发挥药物分子的高活性和抗体药物的靶向性的优点,降低毒性,实现靶向精准的疗效。目前已经有10个ADCs陆续上市。在新一代的ADCs发展中定位偶联获得药物–抗体比例(DAR)可控、均一性高的ADCs非常重要。近几年,基于抗体中二硫键先还原再桥连而发展的'ThioBridge'技术逐渐显示出其优越性,如用化学方法实现直接对天然抗体的定位修饰、适用性广、DAR值可控、所得ADCs均一性高等。文章侧重于介绍二硫键桥连构建ADCs的方法和进展。 | 黄容 陈红莉 姜标 | 2021 | 自然杂志2021，43，5： | 1 |
| 15 | 抗体偶联药物在胃癌治疗中的研究与思考显示文摘抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADCs)是一类新型的肿瘤靶向治疗药物,一般由单克隆抗体和细胞毒药物通过连接子偶联而成,同时具有抗体药物高选择性和化疗药物高活性的优势。经过几十年的临床前和临床研究,目前已有多个抗体偶联药物在临床上被广泛用于治疗多种类型的肿瘤。本文就应用于胃癌治疗的抗体偶联药物的研究进展进行综述。 | 肖礼海 夏钢 王坚成 | 2022 | 生物医学转化2022，3，1： | 1 |
| 16 | Immune targeted therapy for diffuse large B cell lymphoma显示文摘Diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL),the most common subtype of non-Hodgkin lymphoma,is highly heterogeneous and invasive.Although the majority of DLBCL patients show a good response to rituximab plus cyclophosphamide,doxorubicin,vincristine,and prednisone treatment,approximately one-third of patients still have a poor prognosis.Many immune-targeted drugs,such as bispecific T-cell engagers and CAR T-cell therapy,have been proven effective for refractory and relapsed patients.This article reviews the progress of immune targeted therapy for DLBCL. | Yaxin Zheng Junqi Si Tian Yuan Sa Ding Chen Tian | 2021 | Blood Science2021，3，4： | 1 |
| 17 | Current LC-MS-based strategies for characterization and quantification of antibody-drug conjugates显示文摘The past few years have witnessed enormous progresses in the development of antibody-drug conjugates(ADCs).Consequently,comprehensive analysis of ADCs in biological systems is critical in supporting discovery,development and evaluation of these agents.Liquid chromatography-mass spectrometry(LC-MS)has eme rged as a promising and versatile tool for ADC analysis across a wide range of scenarios,owing to its multiplexing ability,rapid method development,as well as the capability of analyzing a variety of targets ranging from small-molecule payloads to the intact protein with a high,molecular resolution.However,despite this tremendous potential,challenges persist due to the high complexity in both the ADC molecules and the related biological systems.This review summarizes the up-to-date LC-MS-based strategies in ADC analysis and discusses the challenges and opportunities in this rapidly-evolving field. | Xiaoyu Zhu Shihan Huo Chao Xue Bo An Jun Qu | 2020 | Journal of Pharmaceutical Analysis2020，10，3： | 1 |
| 18 | 抗体偶联药物国内研发现状及企业布局分析显示文摘抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由单克隆抗体和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成,因在血液瘤、实体瘤等临床治疗中被证明是一种极有前景的技术手段,已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向。系统阐述了ADC药物开发及工业化生产中的核心五要素,对国内ADC的研发管线进行了梳理,并对参与ADC研发的核心企业的技术布局情况进行了分析,以期为相关企业的ADC研发方向选择及地区产业决策提供参考。 | 陈文洁 苗先锋 | 2021 | 中国生物工程杂志2021，41，6： | 1 |
| 19 | 多肽与化疗药物偶联提高药物的有效性和安全性显示文摘癌症已成为全球人类健康的最大威胁。小分子化疗药临床应用广泛,但由于缺乏肿瘤靶向性,普遍存在全身系统毒性强和耐药频发等问题。因此,如何将足量的化疗药物定向运送至肿瘤部位成为化学治疗的最大挑战。抗体偶联药物(ADC)利用抗体的肿瘤特异性将高毒性小分子靶向递送至肿瘤部位,能克服小分子化疗药物的上述缺陷,是近年来肿瘤药物研发热点。然而抗体的大分子特点使ADC在肿瘤部位的渗透率低,严重限制了ADC的肿瘤治疗效果。近年来,使用具有肿瘤靶向能力的多肽取代抗体发展的多肽偶联药物(PDC)是另一种新型肿瘤药物的靶向递送途径。其中,具有细胞渗透能力的肿瘤靶向肽在癌症治疗中显示出了巨大的潜力。而且多肽结构简单,可以通过化学合成或原核表达手段获得。因此,相对于ADC,PDC具有更高的载量、更强的组织渗透能力、更灵活的多功能化改造以及更低廉的制备成本。随着对胞内转运途径和药物释放机制的深入研究,PDC有望早日投入临床应用。本工作详细介绍了PDC的最新研究进展,重点阐述了不同靶向肽、细胞毒性分子和连接子对PDC抗肿瘤效果的影响,分析了现有研究的优势与不足,总结发展趋势,并为PDC的优化设计提供思路。要点:(1)综述了肿瘤靶向化疗药物的原理、类型及特点。(2)分析了PDC中的靶向多肽、细胞毒性分子和连接子的种类、特点和在肿瘤治疗中的应用。(3)总结了现有PDC研究的优势和不足,对未来发展进行了展望。 | 刘雪 张竞 梁博 张耀 王伟颖 张纯 刘永东 | 2021 | 过程工程学报2021，21，11： | 1 |
| 20 | 抗体偶联药物治疗膀胱癌的研究进展显示文摘抗体偶联药物(ADC)是一类新型的肿瘤靶向治疗药物,同时,具有高选择性和化疗药物高活性等特点。目前,已有分别针对黏连蛋白-4、肿瘤相关钙信号传感器2和人表皮生长因子受体-2的3种ADC用于晚期膀胱癌的治疗。该文就用于膀胱癌治疗的ADC研究进展进行了综述。 | 蒋燕 张春霖(综述) 苟欣 邓远忠(审校) | 2023 | 现代医药卫生2023，39，20： | 0 |
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