| 4 | 入院前开始使用替罗非班对拟行直接血管成形术的ST段抬高型心肌梗死患者的疗效(On-TIME2):一项多中心、双盲、随机对照试验显示文摘背景对于急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者来说,抗血小板治疗的最大有效程度和时间选择很重要。本研究探讨在救护车或转诊中心接诊患者的第一时间,及早使用糖蛋白Ⅱb/Ⅱa受体拮抗剂替罗非班是否能改善直接冠状动咏成形术(PCI)的效果.
方法该项双盲、随机、安慰剂对照试验在荷兰、德国和比利时的24个中心进行.从2006年6月29日至2007年11月13日期间,拟行PCI的984例4STEMI患者,按随机原则分组,一组接受大剂量替罗非班弹丸式注射(n=491),另一组接受安慰剂处理(n=493):两组患者都给予500mg阿司匹林、5000U肝素和600mg氯吡格雷,将研究药物置于密封箱内,4个一组,进行随机化,研究的主要终点是PCI后1h残留ST段偏移度:采用意向性治疗分析.本试验已注册,注册号ISRCTN06195297。
结果院前在救护车上诊断为心肌梗死后,936例患者(95%)随机接受了治疗:从患者症状发作到确诊为心肌梗死所花费的中位时间为76min(IQR35~150):与接受安慰剂的患者比较,早期大剂量使用替罗非班进行预处理的患者残留ST段偏移差值的平均值,在PCI前[10.9mm(S=9.2)vs12.1mm(5=9.4);P=0.0281和PCI后1h[3.6mm(s=4.6)vs4.8mm(s=613);P=0.003]均明显低于安慰剂组:两组之间主要出血事件的发生率没有明显差别[19例(4%)vs14例(3%);P=0.36]。
结论本研究表明,常规院前开始使用大剂量替罗非班,能够改善PCI后ST段偏移度和临床结局,特别是对于接受PCI的STEMI患者,除了应用大剂量氯吡格雷外还应进一步使用血小板聚集抑制剂。 | Arnoud W J van't Hal Jurrien ten Berg Ton Heestermans Thorsten Dill Reinhard C Funck Wouter van Werkum Jan-Henk E Dambrink Harry Suryapranata Gert van Houwelingen Jan Paul Ottervanger Pieter Stella Evangelos Giannitsis Christian Harem 张润峰(译) 李霞(校) | 2009 | 世界临床医学2009，3，1： | 0 |
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